子供の日常生活における運動活動のモニタリング (MELMAC)
このプロジェクトの全体的な目的は、正確かつ目立たない長期測定が可能なウェアラブル センサーを使用して、リハビリテーションを受けている神経障害のある子供の日常生活活動を監視することです。
具体的な目標:
- 神経障害のある子供が使用できるようにセンサーを適合させる。 焦点は、IMU の正確な配置と必要な量の調査にあります。
- 収集したビデオ録画でセンサー データを検証し、特定の動きを自動的に抽出して長期間のセンサー録画を分析するための特定のアルゴリズムを開発します。
- 横断研究を実施して、リハビリテーション中の上肢および下肢の活動の強度、タスクの特異性、および持続時間を評価します。 そこで私たちは、年齢、性別、障害に関連したリハビリテーション中の活動のレベルと種類に関する客観的な情報を取得することを目的としています。
- 応答性研究を実施して、センサー出力がリハビリテーション中の時間の経過に伴う変化を強調できるかどうかを評価します。
したがって、時点 T=0 (当センターへの入院直後) では、参加者は 3 つの慣性測定ユニット (各手首に 1 つ、胸骨に 1 つ) を装備しています。 さらに、小型のウェアラブルカメラが胸部に取り付けられています。 その後、参加者は 4 時間日常生活に戻ります (治療なし、測定期間は夕方です)。 その後、再度機器を取り外します。 反応性を調査するために、同じプロトコルを 4 週間後に繰り返します (時点 T=1)。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Affoltern am Albis、スイス、8910
- Rehabilitation Center of the Children's University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- さまざまな神経整形外科的診断。 研究結果を当センターの患者集団にさらに一般化するには、幅広い選択基準が必要です。
- 歩行者でも車椅子でも、人の介助を受けずに移動できる
- 簡単な口頭指示に従うことができる認知能力。
- 研究開始前に法的保護者および15歳以上の青少年からのインフォームドコンセントに署名したこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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入院患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時点 T=0 での 1 分あたりのカウント
時間枠：T=0 時
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手首のウェアラブル センサーから、子供がその時間中に行った活動量を反映するカウント/分の統計が計算されます。
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T=0 時
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時点 T=1 での 1 分あたりのカウント
時間枠：T=1 時 (T=0 から 4 週間後)
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手首のウェアラブル センサーから、子供がその時間中に行った活動量を反映するカウント/分の統計が計算されます。
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T=1 時 (T=0 から 4 週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーターの評価: 時点 T=0 でのメルボルン 2
時間枠：T=0 時
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メルボルン評価 2: 片側上肢機能検査は、2 歳半から 15 歳までの神経学的疾患を持つ小児の上肢運動の質を評価するための検証済みの信頼できるツールです。 使いやすいように、評価の完全なタイトルは「The Melbourne Assessment 2」または「MA2」に簡略化されています。 MA2 は、元のメルボルン評価のスケール特性を拡張および改良した、基準を参照したテストです。 MA2 は、上肢の動作品質の 4 つの要素、つまり動作範囲、正確さ、器用さ、流暢さを測定します。 これは、単純な物体に手を伸ばす、掴む、離す、操作するという 14 のテスト項目で構成されます。 各子供のテストの成績は、その後の採点のためにビデオ録画されます。 |
T=0 時
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保護者アンケート: 時点 T=0 のアビルハンド・キッズ
時間枠：T=0 時
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ABILHAND-Kids は、上肢に障害のある子供の手動能力の尺度です。
このスケールは、関係する戦略が何であれ、上肢の使用を必要とする日常活動を管理する人の能力を測定します。
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T=0 時
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モーターの評価: 時点 T=1 でのメルボルン 2
時間枠：T=1 時 (T=0 から 4 週間後)
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メルボルン評価 2: 片側上肢機能検査は、2 歳半から 15 歳までの神経学的疾患を持つ小児の上肢運動の質を評価するための検証済みの信頼できるツールです。 使いやすいように、評価の完全なタイトルは「The Melbourne Assessment 2」または「MA2」に簡略化されています。 MA2 は、元のメルボルン評価のスケール特性を拡張および改良した、基準を参照したテストです。 MA2 は、上肢の動作品質の 4 つの要素、つまり動作範囲、正確さ、器用さ、流暢さを測定します。 これは、単純な物体に手を伸ばす、掴む、離す、操作するという 14 のテスト項目で構成されます。 各子供のテストの成績は、その後の採点のためにビデオ録画されます。 |
T=1 時 (T=0 から 4 週間後)
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保護者アンケート: 時点 T=1 のアビルハンド・キッズ
時間枠：T=1 時 (T=0 から 4 週間後)
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ABILHAND-Kids は、上肢に障害のある子供の手動能力の尺度です。
このスケールは、関係する戦略が何であれ、上肢の使用を必要とする日常活動を管理する人の能力を測定します。
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T=1 時 (T=0 から 4 週間後)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rob Labruyère, PhD、Children's University Hospital Zurich
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。