Monitorowanie codziennej aktywności ruchowej dzieci (MELMAC)
Ogólnym celem tego projektu jest monitorowanie codziennej aktywności dzieci z zaburzeniami neurologicznymi poddawanych rehabilitacji za pomocą noszonych czujników zdolnych do dokładnych i dyskretnych długoterminowych pomiarów.
Konkretne cele:
- Dostosowanie sensorów do użytku przez dzieci z zaburzeniami neurologicznymi. Nacisk kładziony jest na dokładne pozycjonowanie i badanie potrzebnej liczby IMU.
- Aby zweryfikować dane z czujników za pomocą zebranych nagrań wideo i opracować określone algorytmy, aby automatycznie wyodrębnić określone ruchy i przeanalizować długoterminowe nagrania z czujników.
- Przeprowadzenie badania przekrojowego w celu oceny intensywności, specyficzności zadaniowej oraz czasu trwania aktywności kończyn górnych i dolnych w trakcie rehabilitacji. Tam dążymy do uzyskania obiektywnych informacji o poziomie i rodzaju aktywności podczas rehabilitacji w odniesieniu do wieku, płci i zaburzeń.
- Przeprowadzenie badania reaktywności w celu oceny, czy dane wyjściowe czujnika są w stanie uwypuklić zmiany w czasie podczas rehabilitacji.
Dlatego w momencie T=0 (tuż po przyjęciu do naszego ośrodka) uczestnicy wyposażeni są w 3 inercyjne jednostki pomiarowe (po 1 na każdym nadgarstku i 1 na mostku). Dodatkowo do klatki piersiowej przymocowana jest mała, nadająca się do noszenia kamera. Następnie uczestnicy wracają do swojego codziennego życia na 4 godziny (bez terapii, pomiary odbywają się wieczorem). Następnie sprzęt jest ponownie usuwany. Aby zbadać reaktywność, ten sam protokół powtarza się 4 tygodnie później (punkt czasowy T=1).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Affoltern am Albis, Szwajcaria, 8910
- Rehabilitation Center of the Children's University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Różne diagnozy neuroortopedyczne. Wymagane są szerokie kryteria włączenia, aby lepiej uogólnić wyniki badania na populację pacjentów naszego ośrodka.
- Zarówno chodzenie, jak i poruszanie się na wózku inwalidzkim, ale mobilność niezależna od asystowania ludziom
- Zdolność poznawcza umożliwiająca wykonywanie prostych instrukcji słownych.
- Podpisana świadoma zgoda opiekunów prawnych, a także młodzieży w wieku 15 lat lub starszej przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci szpitalni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zliczeń na minutę w punkcie czasowym T=0
Ramy czasowe: Przy T=0
|
Na podstawie czujników do noszenia na nadgarstku obliczana jest statystyka zliczania/minutę, która odzwierciedla ilość czynności wykonywanych przez dziecko w tym czasie.
|
Przy T=0
|
|
Liczba zliczeń na minutę w punkcie czasowym T=1
Ramy czasowe: W T=1 (4 tygodnie po T=0)
|
Na podstawie czujników do noszenia na nadgarstku obliczana jest statystyka zliczania/minutę, która odzwierciedla ilość czynności wykonywanych przez dziecko w tym czasie.
|
W T=1 (4 tygodnie po T=0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena motoryczna: Melbourne 2 w punkcie czasowym T=0
Ramy czasowe: Przy T=0
|
Melbourne Assessment 2: test funkcji jednostronnej kończyny górnej jest sprawdzonym i rzetelnym narzędziem do oceny jakości ruchu kończyny górnej u dzieci ze schorzeniami neurologicznymi w wieku od 2,5 do 15 lat. Aby ułatwić korzystanie, pełny tytuł oceny został uproszczony do The Melbourne Assessment 2 lub MA2. MA2 to test oparty na kryteriach, który rozszerza i udoskonala właściwości skali oryginalnej oceny Melbourne. MA2 mierzy cztery elementy jakości ruchu kończyny górnej: zakres ruchu, dokładność, zręczność i płynność. Składa się z 14 pozycji testowych polegających na sięganiu, chwytaniu, uwalnianiu i manipulowaniu prostymi przedmiotami. Wyniki testu każdego dziecka są nagrywane na wideo w celu późniejszej punktacji. |
Przy T=0
|
|
Kwestionariusz dla rodziców: Abilhand-Kids w punkcie czasowym T=0
Ramy czasowe: Przy T=0
|
ABILHAND-Kids jest miarą zdolności manualnych dzieci z dysfunkcjami kończyn górnych.
Skala mierzy zdolność danej osoby do radzenia sobie z codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych, niezależnie od zastosowanych strategii.
|
Przy T=0
|
|
Ocena motoryczna: Melbourne 2 w punkcie czasowym T=1
Ramy czasowe: W T=1 (4 tygodnie po T=0)
|
Melbourne Assessment 2: test funkcji jednostronnej kończyny górnej jest sprawdzonym i rzetelnym narzędziem do oceny jakości ruchu kończyny górnej u dzieci ze schorzeniami neurologicznymi w wieku od 2,5 do 15 lat. Aby ułatwić korzystanie, pełny tytuł oceny został uproszczony do The Melbourne Assessment 2 lub MA2. MA2 to test oparty na kryteriach, który rozszerza i udoskonala właściwości skali oryginalnej oceny Melbourne. MA2 mierzy cztery elementy jakości ruchu kończyny górnej: zakres ruchu, dokładność, zręczność i płynność. Składa się z 14 pozycji testowych polegających na sięganiu, chwytaniu, uwalnianiu i manipulowaniu prostymi przedmiotami. Wyniki testu każdego dziecka są nagrywane na wideo w celu późniejszej punktacji. |
W T=1 (4 tygodnie po T=0)
|
|
Kwestionariusz dla rodziców: Abilhand-Kids w punkcie czasowym T=1
Ramy czasowe: W T=1 (4 tygodnie po T=0)
|
ABILHAND-Kids jest miarą zdolności manualnych dzieci z dysfunkcjami kończyn górnych.
Skala mierzy zdolność danej osoby do radzenia sobie z codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych, niezależnie od zastosowanych strategii.
|
W T=1 (4 tygodnie po T=0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rob Labruyère, PhD, Children's University Hospital Zurich
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MELMAC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .