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Monitoraggio dell'attività motoria della vita quotidiana nei bambini (MELMAC)

15 ottobre 2018 aggiornato da: Rob Labruyere

L'obiettivo generale di questo progetto è monitorare l'attività della vita quotidiana dei bambini con disturbi neurologici sottoposti a riabilitazione utilizzando sensori indossabili in grado di effettuare misurazioni accurate e discrete a lungo termine.

Obiettivi specifici:

  1. Per adattare i sensori all'uso da parte di bambini con disturbi neurologici. L'attenzione si concentra sull'esatto posizionamento e sull'indagine sulla quantità necessaria di IMU.
  2. Convalidare i dati del sensore con le registrazioni video raccolte e sviluppare algoritmi specifici per estrarre automaticamente movimenti specifici e analizzare le registrazioni del sensore a lungo termine.
  3. Eseguire uno studio trasversale per valutare l'intensità, la specificità del compito e la durata dell'attività dell'arto superiore e inferiore durante la riabilitazione. Lì, miriamo a ottenere informazioni obiettive sui livelli e sui tipi di attività durante la riabilitazione in relazione all'età, al sesso e al disturbo.
  4. Condurre uno studio di reattività per valutare se l'output del sensore è in grado o meno di evidenziare cambiamenti nel tempo durante la riabilitazione.

Pertanto, al punto temporale T=0 (poco dopo l'ammissione al nostro centro), i partecipanti sono dotati di 3 unità di misurazione inerziale (1 a ciascun polso e 1 allo sterno). Inoltre, una piccola fotocamera indossabile è montata sul petto. I partecipanti tornano quindi alla loro vita quotidiana per 4 ore (nessuna terapia, il periodo di misurazione è la sera). Successivamente, l'attrezzatura viene nuovamente rimossa. Per studiare la reattività, lo stesso protocollo viene ripetuto 4 settimane dopo (punto temporale T=1).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Affoltern am Albis, Svizzera, 8910
        • Rehabilitation Center of the Children's University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno ricoverati presso il nostro centro di riabilitazione e saranno reclutati direttamente dai ricercatori che lavorano a questo progetto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Varie diagnosi neuro-ortopediche. Sono necessari ampi criteri di inclusione per generalizzare meglio i risultati dello studio alla popolazione di pazienti del nostro centro.
  • Entrambi deambulanti o in sedia a rotelle, ma mobilità indipendente dall'assistenza alle persone
  • Capacità cognitiva di essere in grado di seguire semplici istruzioni verbali.
  • Consenso informato firmato dai tutori legali e anche da adolescenti di età pari o superiore a 15 anni prima dell'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ricoverati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggi al minuto al punto temporale T=0
Lasso di tempo: A T=0
Dai sensori indossabili al polso, viene calcolata una statistica conteggio/minuto che riflette la quantità di attività svolta dal bambino durante quel periodo.
A T=0
Conteggi al minuto al punto temporale T=1
Lasso di tempo: A T=1 (4 settimane dopo T=0)
Dai sensori indossabili al polso, viene calcolata una statistica conteggio/minuto che riflette la quantità di attività svolta dal bambino durante quel periodo.
A T=1 (4 settimane dopo T=0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione motoria: Melbourne 2 al punto temporale T=0
Lasso di tempo: A T=0

Il Melbourne Assessment 2: un test della funzione unilaterale dell'arto superiore è uno strumento validato e affidabile per valutare la qualità del movimento dell'arto superiore nei bambini con condizioni neurologiche di età compresa tra 2,5 e 15 anni. Per facilità d'uso, il titolo completo della valutazione è stato semplificato in The Melbourne Assessment 2 o MA2.

L'MA2 è un test basato su criteri che estende e affina le proprietà di scala dell'originale Melbourne Assessment. L'MA2 misura quattro elementi della qualità del movimento degli arti superiori: range di movimento, precisione, destrezza e fluidità. Comprende 14 elementi di prova per raggiungere, afferrare, rilasciare e manipolare oggetti semplici. La prestazione del test di ogni bambino viene videoregistrata per il successivo punteggio.

A T=0
Questionario per i genitori: Abilhand-Kids al punto temporale T=0
Lasso di tempo: A T=0
L'ABILHAND-Kids è una misura dell'abilità manuale per i bambini con menomazioni degli arti superiori. La scala misura la capacità di una persona di gestire le attività quotidiane che richiedono l'uso degli arti superiori, qualunque siano le strategie coinvolte.
A T=0
Valutazione motoria: Melbourne 2 al punto temporale T=1
Lasso di tempo: A T=1 (4 settimane dopo T=0)

Il Melbourne Assessment 2: un test della funzione unilaterale dell'arto superiore è uno strumento validato e affidabile per valutare la qualità del movimento dell'arto superiore nei bambini con condizioni neurologiche di età compresa tra 2,5 e 15 anni. Per facilità d'uso, il titolo completo della valutazione è stato semplificato in The Melbourne Assessment 2 o MA2.

L'MA2 è un test basato su criteri che estende e affina le proprietà di scala dell'originale Melbourne Assessment. L'MA2 misura quattro elementi della qualità del movimento degli arti superiori: range di movimento, precisione, destrezza e fluidità. Comprende 14 elementi di prova per raggiungere, afferrare, rilasciare e manipolare oggetti semplici. La prestazione del test di ogni bambino viene videoregistrata per il successivo punteggio.

A T=1 (4 settimane dopo T=0)
Questionario per i genitori: Abilhand-Kids al punto temporale T=1
Lasso di tempo: A T=1 (4 settimane dopo T=0)
L'ABILHAND-Kids è una misura dell'abilità manuale per i bambini con menomazioni degli arti superiori. La scala misura la capacità di una persona di gestire le attività quotidiane che richiedono l'uso degli arti superiori, qualunque siano le strategie coinvolte.
A T=1 (4 settimane dopo T=0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rob Labruyère, PhD, Children's University Hospital Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MELMAC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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