Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van de motorische activiteit van het dagelijks leven bij kinderen (MELMAC)

15 oktober 2018 bijgewerkt door: Rob Labruyere

Het algemene doel van dit project is het volgen van de dagelijkse activiteiten van kinderen met neurologische aandoeningen die revalidatie ondergaan met behulp van draagbare sensoren die in staat zijn tot nauwkeurige en onopvallende langetermijnmetingen.

Specifieke doelen:

  1. De sensoren aanpassen voor gebruik door kinderen met neurologische aandoeningen. De focus ligt op de exacte positionering en het onderzoeken van het benodigde aantal IMU's.
  2. De sensorgegevens valideren met verzamelde video-opnamen en specifieke algoritmen ontwikkelen om specifieke bewegingen automatisch te extraheren en langdurige sensoropnamen te analyseren.
  3. Een dwarsdoorsnedeonderzoek uitvoeren om de intensiteit, taakspecificiteit en duur van activiteit van de bovenste en onderste ledematen tijdens revalidatie te beoordelen. Daar streven we naar objectieve informatie over niveaus en soorten activiteiten tijdens revalidatie in relatie tot leeftijd, geslacht en aandoening.
  4. Een responsiviteitsonderzoek uitvoeren om te beoordelen of de sensoroutput al dan niet in staat is veranderingen in de loop van de tijd tijdens revalidatie te markeren.

Daarom zijn deelnemers op tijdstip T=0 (kort na opname in ons centrum) uitgerust met 3 traagheidsmeeteenheden (1 aan elke pols en 1 aan het borstbeen). Bovendien is een kleine draagbare camera op de borst gemonteerd. Daarna keren de deelnemers gedurende 4 uur terug naar hun dagelijks leven (geen therapieën, meetperiode is 's avonds). Daarna wordt de apparatuur weer verwijderd. Om de responsiviteit te onderzoeken wordt hetzelfde protocol 4 weken later herhaald (tijdstip T=1).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Affoltern am Albis, Zwitserland, 8910
        • Rehabilitation Center of the Children's University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen intramuraal zijn in ons revalidatiecentrum en rechtstreeks worden geworven door onderzoekers die aan dit project werken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diverse neuro-orthopedische diagnoses. Er zijn brede inclusiecriteria nodig om de onderzoeksresultaten beter te generaliseren naar de patiëntenpopulatie van ons centrum.
  • Zowel lopend als in een rolstoel, maar mobiliteit onafhankelijk van het helpen van mensen
  • Cognitief vermogen om eenvoudige verbale instructies te kunnen volgen.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming van wettelijke voogden en ook van adolescenten van 15 jaar of ouder vóór aanvang van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ziekenhuisopnames

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tellingen per minuut op tijdstip T=0
Tijdsspanne: Bij T=0
Van de draagbare sensoren aan de pols wordt een telling/minuut-statistiek berekend die de hoeveelheid activiteit weergeeft die het kind gedurende die tijd uitvoert.
Bij T=0
Tellingen per minuut op tijdstip T=1
Tijdsspanne: Op T=1 (4 weken na T=0)
Van de draagbare sensoren aan de pols wordt een telling/minuut-statistiek berekend die de hoeveelheid activiteit weergeeft die het kind gedurende die tijd uitvoert.
Op T=1 (4 weken na T=0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische beoordeling: Melbourne 2 op tijdstip T=0
Tijdsspanne: Bij T=0

De Melbourne Assessment 2: een test van de unilaterale functie van de bovenste ledematen is een gevalideerd en betrouwbaar instrument voor het evalueren van de kwaliteit van de beweging van de bovenste ledematen bij kinderen met neurologische aandoeningen in de leeftijd van 2,5 tot 15 jaar. Voor gebruiksgemak is de volledige titel van het assessment vereenvoudigd tot The Melbourne Assessment 2 of MA2.

De MA2 is een test op basis van criteria die de schaaleigenschappen van de originele Melbourne Assessment uitbreidt en verfijnt. De MA2 meet vier elementen van de bewegingskwaliteit van de bovenste ledematen: bewegingsbereik, nauwkeurigheid, behendigheid en vloeiendheid. Het omvat 14 testitems over het reiken naar, grijpen, loslaten en manipuleren van eenvoudige objecten. De testprestaties van elk kind worden op video opgenomen voor latere scores.
Bij T=0
Ouderenquête: Abilhand-Kids op tijdstip T=0
Tijdsspanne: Bij T=0
De ABILHAND-Kids is een maat voor handvaardigheid voor kinderen met een beperking van de bovenste ledematen. De schaal meet het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren die het gebruik van de bovenste ledematen vereisen, ongeacht de betrokken strategieën.
Bij T=0
Motorische beoordeling: Melbourne 2 op tijdstip T=1
Tijdsspanne: Op T=1 (4 weken na T=0)

De Melbourne Assessment 2: een test van de unilaterale functie van de bovenste ledematen is een gevalideerd en betrouwbaar instrument voor het evalueren van de kwaliteit van de beweging van de bovenste ledematen bij kinderen met neurologische aandoeningen in de leeftijd van 2,5 tot 15 jaar. Voor gebruiksgemak is de volledige titel van het assessment vereenvoudigd tot The Melbourne Assessment 2 of MA2.

De MA2 is een test op basis van criteria die de schaaleigenschappen van de originele Melbourne Assessment uitbreidt en verfijnt. De MA2 meet vier elementen van de bewegingskwaliteit van de bovenste ledematen: bewegingsbereik, nauwkeurigheid, behendigheid en vloeiendheid. Het omvat 14 testitems over het reiken naar, grijpen, loslaten en manipuleren van eenvoudige objecten. De testprestaties van elk kind worden op video opgenomen voor latere scores.
Op T=1 (4 weken na T=0)
Ouderenquête: Abilhand-Kids op tijdstip T=1
Tijdsspanne: Op T=1 (4 weken na T=0)
De ABILHAND-Kids is een maat voor handvaardigheid voor kinderen met een beperking van de bovenste ledematen. De schaal meet het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren die het gebruik van de bovenste ledematen vereisen, ongeacht de betrokken strategieën.
Op T=1 (4 weken na T=0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rob Labruyere

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rob Labruyère, PhD, Children's University Hospital Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MELMAC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologische aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren