Überwachung der alltäglichen motorischen Aktivität bei Kindern (MELMAC)
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Alltagsaktivitäten von Kindern mit neurologischen Störungen während der Rehabilitation mithilfe tragbarer Sensoren zu überwachen, die eine genaue und unauffällige Langzeitmessung ermöglichen.
Bestimmte Ziele:
- Anpassung der Sensoren für den Einsatz bei Kindern mit neurologischen Störungen. Der Fokus liegt auf der genauen Positionierung und der Ermittlung der benötigten Menge an IMUs.
- Validierung der Sensordaten mit gesammelten Videoaufzeichnungen und Entwicklung spezifischer Algorithmen zur automatischen Extraktion spezifischer Bewegungen und zur Analyse langfristiger Sensoraufzeichnungen.
- Durchführung einer Querschnittsstudie zur Beurteilung der Intensität, Aufgabenspezifität und Dauer der Aktivität der oberen und unteren Extremitäten während der Rehabilitation. Unser Ziel ist es, objektive Informationen über das Ausmaß und die Art der Aktivität während der Rehabilitation in Abhängigkeit von Alter, Geschlecht und Störung zu gewinnen.
- Durchführung einer Reaktionsfähigkeitsstudie, um zu beurteilen, ob die Sensorausgabe in der Lage ist, Veränderungen im Laufe der Zeit während der Rehabilitation hervorzuheben.
Daher sind die Teilnehmer zum Zeitpunkt T=0 (kurz nach der Aufnahme in unser Zentrum) mit 3 Trägheitsmesseinheiten ausgestattet (1 an jedem Handgelenk und 1 am Brustbein). Zusätzlich ist eine kleine tragbare Kamera an der Brust angebracht. Anschließend kehren die Teilnehmer für 4 Stunden in ihren Alltag zurück (keine Therapien, Messzeitraum ist abends). Anschließend wird das Gerät wieder entfernt. Um die Reaktionsfähigkeit zu untersuchen, wird das gleiche Protokoll 4 Wochen später wiederholt (Zeitpunkt T=1).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Affoltern am Albis, Schweiz, 8910
- Rehabilitation Center of the Children's University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verschiedene neuroorthopädische Diagnosen. Um die Studienergebnisse besser auf die Patientenpopulation unseres Zentrums übertragen zu können, sind umfassende Einschlusskriterien erforderlich.
- Sowohl zu Fuß als auch im Rollstuhl, aber Mobilität unabhängig von der Unterstützung von Personen
- Kognitive Fähigkeit, einfachen verbalen Anweisungen folgen zu können.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung von Erziehungsberechtigten und auch von Jugendlichen ab 15 Jahren vor Studienbeginn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Stationäre Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zählt pro Minute zum Zeitpunkt T=0
Zeitfenster: Bei T=0
|
Mithilfe der tragbaren Sensoren am Handgelenk wird eine Statistik pro Minute berechnet, die den Umfang der Aktivitäten widerspiegelt, die das Kind während dieser Zeit ausführt.
|
Bei T=0
|
|
Zählt pro Minute zum Zeitpunkt T=1
Zeitfenster: Bei T=1 (4 Wochen nach T=0)
|
Mithilfe der tragbaren Sensoren am Handgelenk wird eine Statistik pro Minute berechnet, die den Umfang der Aktivitäten widerspiegelt, die das Kind während dieser Zeit ausführt.
|
Bei T=1 (4 Wochen nach T=0)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motorische Beurteilung: Melbourne 2 zum Zeitpunkt T=0
Zeitfenster: Bei T=0
|
Das Melbourne Assessment 2: ein Test der einseitigen Funktion der oberen Gliedmaßen ist ein validiertes und zuverlässiges Instrument zur Bewertung der Qualität der Bewegung der oberen Gliedmaßen bei Kindern mit neurologischen Erkrankungen im Alter von 2,5 bis 15 Jahren. Aus Gründen der Benutzerfreundlichkeit wird der vollständige Titel des Assessments auf „The Melbourne Assessment 2“ oder „MA2“ vereinfacht. Der MA2 ist ein kriterienbezogener Test, der die Skaleneigenschaften des ursprünglichen Melbourne Assessment erweitert und verfeinert. Der MA2 misst vier Elemente der Bewegungsqualität der oberen Gliedmaßen: Bewegungsumfang, Genauigkeit, Geschicklichkeit und Flüssigkeit. Es umfasst 14 Testaufgaben zum Greifen, Greifen, Loslassen und Manipulieren einfacher Gegenstände. Die Testleistung jedes Kindes wird für die anschließende Bewertung per Video aufgezeichnet. |
Bei T=0
|
|
Elternfragebogen: Abilhand-Kids zum Zeitpunkt T=0
Zeitfenster: Bei T=0
|
Der ABILHAND-Kids ist ein Maß für die manuelle Fähigkeit von Kindern mit Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen.
Die Skala misst die Fähigkeit einer Person, alltägliche Aktivitäten zu bewältigen, die den Einsatz der oberen Gliedmaßen erfordern, unabhängig von den beteiligten Strategien.
|
Bei T=0
|
|
Motorische Beurteilung: Melbourne 2 zum Zeitpunkt T=1
Zeitfenster: Bei T=1 (4 Wochen nach T=0)
|
Das Melbourne Assessment 2: ein Test der einseitigen Funktion der oberen Gliedmaßen ist ein validiertes und zuverlässiges Instrument zur Bewertung der Qualität der Bewegung der oberen Gliedmaßen bei Kindern mit neurologischen Erkrankungen im Alter von 2,5 bis 15 Jahren. Aus Gründen der Benutzerfreundlichkeit wird der vollständige Titel des Assessments auf „The Melbourne Assessment 2“ oder „MA2“ vereinfacht. Der MA2 ist ein kriterienbezogener Test, der die Skaleneigenschaften des ursprünglichen Melbourne Assessment erweitert und verfeinert. Der MA2 misst vier Elemente der Bewegungsqualität der oberen Gliedmaßen: Bewegungsumfang, Genauigkeit, Geschicklichkeit und Flüssigkeit. Es umfasst 14 Testaufgaben zum Greifen, Greifen, Loslassen und Manipulieren einfacher Gegenstände. Die Testleistung jedes Kindes wird für die anschließende Bewertung per Video aufgezeichnet. |
Bei T=1 (4 Wochen nach T=0)
|
|
Elternfragebogen: Abilhand-Kids zum Zeitpunkt T=1
Zeitfenster: Bei T=1 (4 Wochen nach T=0)
|
Der ABILHAND-Kids ist ein Maß für die manuelle Fähigkeit von Kindern mit Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen.
Die Skala misst die Fähigkeit einer Person, alltägliche Aktivitäten zu bewältigen, die den Einsatz der oberen Gliedmaßen erfordern, unabhängig von den beteiligten Strategien.
|
Bei T=1 (4 Wochen nach T=0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rob Labruyère, PhD, Children's University Hospital Zurich
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MELMAC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Neurologische Störungen
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich