Monitorování každodenní motorické aktivity u dětí (MELMAC)
Celkovým cílem tohoto projektu je sledování každodenní aktivity dětí s neurologickými poruchami v rehabilitaci pomocí nositelných senzorů schopných přesného a nenápadného dlouhodobého měření.
Konkrétní cíle:
- Přizpůsobit senzory pro použití dětmi s neurologickými poruchami. Důraz spočívá na přesném umístění a zkoumání potřebného množství IMU.
- Ověřovat data senzoru se shromážděnými videozáznamy a vyvíjet specifické algoritmy pro automatické extrahování specifických pohybů a analýzu dlouhodobých záznamů senzorů.
- Provést průřezovou studii k posouzení intenzity, specifičnosti úkolu a trvání aktivity horních a dolních končetin během rehabilitace. Naším cílem je získat objektivní informace o úrovních a typech aktivity během rehabilitace ve vztahu k věku, pohlaví a poruše.
- Provést studii citlivosti k posouzení, zda je výstup senzoru schopen zvýraznit změny v průběhu rehabilitace.
Proto jsou v časovém bodě T=0 (krátce po přijetí do našeho centra) účastníci vybaveni 3 inerciálními měřicími jednotkami (1 na každém zápěstí a 1 na hrudní kosti). Kromě toho je na hrudi připevněna malá nositelná kamera. Účastníci se poté vrátí na 4 hodiny do svého každodenního života (žádné terapie, měření probíhá večer). Poté se zařízení opět odstraní. Ke zkoumání citlivosti se stejný protokol opakuje o 4 týdny později (časový bod T=1).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Affoltern am Albis, Švýcarsko, 8910
- Rehabilitation Center of the Children's University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Různé neuro-ortopedické diagnózy. K lepšímu zobecnění výsledků studie na populaci pacientů našeho centra jsou zapotřebí široká kritéria pro zařazení.
- Chůze nebo na invalidním vozíku, ale mobilita nezávislá na pomoci lidem
- Kognitivní schopnost umět plnit jednoduché verbální pokyny.
- Podepsaný informovaný souhlas zákonných zástupců a také od dospívajících ve věku 15 let nebo starších před zahájením studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hospitalizovaní pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty za minutu v časovém bodě T=0
Časové okno: Při T=0
|
Z nositelných senzorů na zápěstí se vypočítá statistika počtu/minut, která odráží množství aktivity, kterou dítě během této doby vykonává.
|
Při T=0
|
|
Počty za minutu v časovém bodě T=1
Časové okno: V T=1 (4 týdny po T=0)
|
Z nositelných senzorů na zápěstí se vypočítá statistika počtu/minut, která odráží množství aktivity, kterou dítě během této doby vykonává.
|
V T=1 (4 týdny po T=0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení motoru: Melbourne 2 v časovém bodě T=0
Časové okno: Při T=0
|
Melbourne Assessment 2: test jednostranné funkce horních končetin je ověřeným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení kvality pohybu horních končetin u dětí s neurologickými potížemi ve věku 2,5 až 15 let. Pro snadnější použití je celý název hodnocení zjednodušen na The Melbourne Assessment 2 nebo MA2. MA2 je test s odkazem na kritérium, který rozšiřuje a zpřesňuje měřítko vlastností původního Melbourne Assessment. MA2 měří čtyři prvky kvality pohybu horních končetin: rozsah pohybu, přesnost, obratnost a plynulost. Obsahuje 14 testovacích položek dosahování, uchopování, uvolňování a manipulace s jednoduchými předměty. Provedení testu každého dítěte je nahráno na video pro následné bodování. |
Při T=0
|
|
Rodičovský dotazník: Abilhand-Kids v časovém bodě T=0
Časové okno: Při T=0
|
ABILHAND-Kids je měřítkem manuální schopnosti dětí s postižením horních končetin.
Škála měří schopnost člověka zvládat každodenní činnosti, které vyžadují použití horních končetin, bez ohledu na použité strategie.
|
Při T=0
|
|
Hodnocení motoru: Melbourne 2 v časovém bodě T=1
Časové okno: V T=1 (4 týdny po T=0)
|
Melbourne Assessment 2: test jednostranné funkce horních končetin je ověřeným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení kvality pohybu horních končetin u dětí s neurologickými potížemi ve věku 2,5 až 15 let. Pro snadnější použití je celý název hodnocení zjednodušen na The Melbourne Assessment 2 nebo MA2. MA2 je test s odkazem na kritérium, který rozšiřuje a zpřesňuje měřítko vlastností původního Melbourne Assessment. MA2 měří čtyři prvky kvality pohybu horních končetin: rozsah pohybu, přesnost, obratnost a plynulost. Obsahuje 14 testovacích položek dosahování, uchopování, uvolňování a manipulace s jednoduchými předměty. Provedení testu každého dítěte je nahráno na video pro následné bodování. |
V T=1 (4 týdny po T=0)
|
|
Rodičovský dotazník: Abilhand-Kids v časovém bodě T=1
Časové okno: V T=1 (4 týdny po T=0)
|
ABILHAND-Kids je měřítkem manuální schopnosti dětí s postižením horních končetin.
Škála měří schopnost člověka zvládat každodenní činnosti, které vyžadují použití horních končetin, bez ohledu na použité strategie.
|
V T=1 (4 týdny po T=0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rob Labruyère, PhD, Children's University Hospital Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MELMAC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .