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心不全患者における抵抗運動プログラムと分岐鎖アミノ酸の補給

2014年9月12日 更新者:LILIA CASTILLO MARTINEz、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

抵抗運動プログラムと分岐鎖アミノ酸補給後の心不全患者の体組成の変化

心不全 (HF) は、「心悪液質」 (CC) として知られる生理学的、神経ホルモンおよび代謝の合併症を含む複雑な症候群です。 CCの発生において、除脂肪量および脂肪量の減少を引き起こす異化サイトカイン(腫瘍壊死因子-α、インターロイキン1および6)の放出がある。 体組成のこれらの変化は、抵抗運動と分岐鎖アミノ酸補給(BCAA)の治療的な組み合わせで逆転する可能性があります. したがって、この研究の目的は、心筋梗塞患者の抵抗運動プログラムと BCAA 補給後の体組成の変化を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

心不全 (HF) は、生理学的要求への応答能力を制限する構造的および/または機能的変化から生じる複雑な症候群です (1,2)。これらの異常には、腫瘍壊死因子-α などの代謝および神経ホルモン因子が関与します (体組成の変化に関連する最も重要な異化サイトカインの 1 つである TNF-α)、インターロイキン 1 (IL-1)、IL-6、インターフェロン Y、伝達成長因子 β (3-9)。 HF 患者の脂肪量 (FM) の減少の有無にかかわらず、不均衡を引き起こし、除脂肪量 (FFM) の減少を促進します。 この症候群は、「心臓性悪液質」(CC) (10) と呼ばれます。 疲労、食欲不振、筋力の低下などの徴候や症状は、体組成の変化を反映しています (9, 10)。 これらの異化因子に対抗し、体のコンパートメントを回復する方法は 2 つあります。 そのうちの 1 つでは、タンパク質補給はタンパク質合成を促進し、タンパク質分解を阻害します (3,11,12)。他の抵抗運動 (RE) では、筋肉量と筋力が増加し、心拍数が維持されます (13,14)。 以前の研究では、タンパク質の補給 (15-17) および運動 (18-23) と、場合によっては筋力の変化および HF 患者の運動能力の変化との関連性が報告されています。 しかし、これらの治療法は併用されておらず、研究では体組成の変化に関する十分な情報が得られませんでした. これらの報告に基づいて、私たちの仮説は、BCAAの補給は運動中の「燃料」として役立つ可能性があるため、REと分岐鎖アミノ酸(BCAA)の形でのタンパク質補給の組み合わせがHF患者に同化効果をもたらす可能性があるというものです.筋肉量の代謝を維持します(24)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Distrito Federal
      • Mexico City、Distrito Federal、メキシコ、14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18年以上
  • 安定した心不全の確認 (2)

除外基準:

  • 心筋血行再建術なし
  • -過去3か月の不安定狭心症または脳卒中
  • -筋肉量の減少に寄与する他の慢性疾患がない(関節炎、腎不全、癌、HIV)以前の研究の包含
  • 患者が運動を行うことができなくなった余分な心臓の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:抵抗運動
抵抗運動 (RE) 療法は 4 つの部分に分けられました: ストレッチ: 腕、手、手首、脚、膝、足首、それぞれ 10 ~ 20 秒、5 秒の休憩間隔 (4 シリーズ)、加温および屈曲: 同じ筋肉群、5秒間の休憩間隔で5〜10秒間前後に小さな円を描く(4シリーズ)、抵抗運動:前の2つのセクションで働いたのと同じ筋肉群の屈曲、収縮、およびねじれ. この部分では、ダンベル (500 g ~ 1500 g)、バーベル、およびバンドを使用して抵抗を増やし、患者は 10 秒の休憩間隔で 15 ~ 20 回繰り返して同じ運動を行いました。 (4 シリーズ)、リラクゼーション: すべての筋肉群を休ませるために「ストレッチ」と同じエクササイズを行いました。
実験的:REとBCAAの補給

RE: レジスタンス エクササイズ レジスタンス エクササイズ療法は、アクティブ コンパレーターと同じでした。

分岐鎖アミノ酸 アミノ酸 2000 BCAA (PRONAT® ラボ) 補給グループは、5 グラム (g) の 180 パケットを受け取り、1 日あたり 10 g を摂取しました (朝食後に 5 g、RE の前に 5 g)。

RE:レジスタンスエクササイズ BCAA:分岐鎖アミノ酸

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
抵抗運動プログラムと分岐鎖アミノ酸補給後の心不全患者の体組成の変化を評価します。
時間枠:ベースライン、3 か月
ベースライン、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Juan A Pineda, MSc、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • スタディディレクター:Nestor A Sánchez, MSc、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • スタディディレクター:Lilia Castillo, PhD、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • スタディチェア:Rocio Cervantes, Ms、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • スタディチェア:Keirns D Candace, MD、Massachusetts General Hospital Interpreter Services
  • スタディチェア:Carlos Ocampo, Mr、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • スタディチェア:Karla Quiroz, Ms、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • スタディチェア:Mónica Tenorio, Ms、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • スタディチェア:Alberto Ronquillo, Mr、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月12日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CLIC003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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