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Programa de Exercícios Resistidos e Suplementação com Aminoácidos de Cadeia Ramificada em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

12 de setembro de 2014 atualizado por: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Alterações na composição corporal em pacientes com insuficiência cardíaca após um programa de exercícios resistidos e suplementação de aminoácidos de cadeia ramificada

A Insuficiência Cardíaca (IC) é uma síndrome complexa que pode incluir as complicações fisiológicas, neurais, hormonais e metabólicas conhecidas como "Caquexia Cardíaca" (CC). No desenvolvimento da CC há liberação de citocinas catabólicas (Tumor Necrosis Factor-α, interleucinas 1 e 6) que causam diminuição da massa isenta de gordura e da massa gorda. Essas mudanças na composição corporal podem ser revertidas com uma combinação terapêutica de exercícios de resistência e suplementação de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA). Assim, o objetivo deste estudo é avaliar as mudanças na composição corporal após um programa de exercícios resistidos e suplementação de BCAA em pacientes com IC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca (IC) é uma síndrome complexa que resulta de alterações estruturais e/ou funcionais que limitam a capacidade de resposta às demandas fisiológicas(1,2). Essas anormalidades envolvem fatores metabólicos e neuro-hormonais, como o fator de necrose tumoral-α ( TNF-α), uma das mais importantes citocinas catabólicas relacionadas com alterações na composição corporal, interleucina 1 (IL-1), IL-6, interferon Y e fator de crescimento de transmissão β (3-9), que produzem catabólicos e anabólicos desequilíbrio e promover perda de massa livre de gordura (MLG) com ou sem perda de massa gorda (MG) em pacientes com IC. Essa síndrome é chamada de "Caquexia Cardíaca" (CC) (10). Sinais e sintomas como fadiga, anorexia e diminuição da força muscular refletem composição corporal alterada (9, 10). Existem duas maneiras possíveis de neutralizar esses fatores catabólicos e restaurar os compartimentos do corpo. Em um deles, a suplementação proteica promove a síntese proteica e inibe a proteólise (3,11,12); no outro o exercício resistido (ER) aumenta a massa muscular e a força muscular, mantendo a frequência cardíaca (13,14). Estudos anteriores relatam a associação da suplementação proteica (15-17) e exercício (18-23) com alterações na força muscular em alguns casos e capacidade de exercício em pacientes com IC. No entanto, essas terapias não foram combinadas e os estudos não forneceram informações suficientes sobre as mudanças na composição corporal. Com base nesses relatos, nossa hipótese é que a combinação de RE e suplementação protéica na forma de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) pode ter um efeito anabólico em pacientes com IC, uma vez que a suplementação de BCAA pode ser útil como "combustível" durante o exercício e manter o metabolismo da massa muscular (24).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, México, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos
  • Insuficiência cardíaca estável confirmada (2)

Critério de exclusão:

  • Sem revascularização miocárdica
  • Angina instável ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses
  • Sem outra doença crônica que tenha contribuído para a perda de massa muscular (artrite, insuficiência renal, câncer, HIV) inclusão em estudo anterior
  • Condições cardíacas extras que tornavam os pacientes incapazes de realizar exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício de Resistência
A terapia de Exercícios Resistidos (ER) foi dividida em quatro partes: alongamento: braços, mãos, punhos, pernas, joelhos e tornozelos, cada um por 10 - 20 segundos com intervalos de descanso de 5 segundos (4 séries), aquecimento e flexão: o mesmo grupos musculares, fazendo pequenos círculos para frente e para trás por 5 - 10 segundos com intervalos de descanso de 5 segundos (4 séries), exercícios de resistência: flexão, contrações e torções dos mesmos grupos musculares trabalhados nas duas seções anteriores. Nesta parte a resistência foi aumentada com o auxílio de halteres (500 g - 1500 g), barras e faixas, e os pacientes realizaram os mesmos exercícios com 15 - 20 repetições com intervalos de descanso de 10 segundos. (4 séries), relaxamento: envolveu os mesmos exercícios de “alongamento” para descansar todos os grupos musculares trabalhados.
Experimental: Suplementação de RE e BCAA

RE: Exercício de resistência A terapia de exercício de resistência foi a mesma do Comparador Ativo

O grupo suplementado Aminoácidos de Cadeia Ramificada Amino 2000 BCAA (laboratório PRONAT®) recebeu 180 pacotes de 5 gramas (g) e ingeriu 10 g/dia (5 g após o café da manhã e 5 g antes do ER)

RE: Exercício de Resistência BCAA: Aminoácidos de Cadeia Ramificada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar mudanças na composição corporal em pacientes com insuficiência cardíaca após um programa de exercícios resistidos e suplementação com aminoácidos de cadeia ramificada.
Prazo: Linha de base, 3 meses
Linha de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan A Pineda, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Diretor de estudo: Nestor A Sánchez, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Diretor de estudo: Lilia Castillo, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cadeira de estudo: Rocio Cervantes, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cadeira de estudo: Keirns D Candace, MD, Massachusetts General Hospital Interpreter Services
  • Cadeira de estudo: Carlos Ocampo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cadeira de estudo: Karla Quiroz, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cadeira de estudo: Mónica Tenorio, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cadeira de estudo: Alberto Ronquillo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CLIC003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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