- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02240511
Programa de Exercícios Resistidos e Suplementação com Aminoácidos de Cadeia Ramificada em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
12 de setembro de 2014 atualizado por: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Alterações na composição corporal em pacientes com insuficiência cardíaca após um programa de exercícios resistidos e suplementação de aminoácidos de cadeia ramificada
A Insuficiência Cardíaca (IC) é uma síndrome complexa que pode incluir as complicações fisiológicas, neurais, hormonais e metabólicas conhecidas como "Caquexia Cardíaca" (CC).
No desenvolvimento da CC há liberação de citocinas catabólicas (Tumor Necrosis Factor-α, interleucinas 1 e 6) que causam diminuição da massa isenta de gordura e da massa gorda.
Essas mudanças na composição corporal podem ser revertidas com uma combinação terapêutica de exercícios de resistência e suplementação de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA).
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar as mudanças na composição corporal após um programa de exercícios resistidos e suplementação de BCAA em pacientes com IC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca (IC) é uma síndrome complexa que resulta de alterações estruturais e/ou funcionais que limitam a capacidade de resposta às demandas fisiológicas(1,2). Essas anormalidades envolvem fatores metabólicos e neuro-hormonais, como o fator de necrose tumoral-α ( TNF-α), uma das mais importantes citocinas catabólicas relacionadas com alterações na composição corporal, interleucina 1 (IL-1), IL-6, interferon Y e fator de crescimento de transmissão β (3-9), que produzem catabólicos e anabólicos desequilíbrio e promover perda de massa livre de gordura (MLG) com ou sem perda de massa gorda (MG) em pacientes com IC.
Essa síndrome é chamada de "Caquexia Cardíaca" (CC) (10).
Sinais e sintomas como fadiga, anorexia e diminuição da força muscular refletem composição corporal alterada (9, 10).
Existem duas maneiras possíveis de neutralizar esses fatores catabólicos e restaurar os compartimentos do corpo.
Em um deles, a suplementação proteica promove a síntese proteica e inibe a proteólise (3,11,12); no outro o exercício resistido (ER) aumenta a massa muscular e a força muscular, mantendo a frequência cardíaca (13,14).
Estudos anteriores relatam a associação da suplementação proteica (15-17) e exercício (18-23) com alterações na força muscular em alguns casos e capacidade de exercício em pacientes com IC.
No entanto, essas terapias não foram combinadas e os estudos não forneceram informações suficientes sobre as mudanças na composição corporal.
Com base nesses relatos, nossa hipótese é que a combinação de RE e suplementação protéica na forma de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) pode ter um efeito anabólico em pacientes com IC, uma vez que a suplementação de BCAA pode ser útil como "combustível" durante o exercício e manter o metabolismo da massa muscular (24).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- Insuficiência cardíaca estável confirmada (2)
Critério de exclusão:
- Sem revascularização miocárdica
- Angina instável ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses
- Sem outra doença crônica que tenha contribuído para a perda de massa muscular (artrite, insuficiência renal, câncer, HIV) inclusão em estudo anterior
- Condições cardíacas extras que tornavam os pacientes incapazes de realizar exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício de Resistência
A terapia de Exercícios Resistidos (ER) foi dividida em quatro partes: alongamento: braços, mãos, punhos, pernas, joelhos e tornozelos, cada um por 10 - 20 segundos com intervalos de descanso de 5 segundos (4 séries), aquecimento e flexão: o mesmo grupos musculares, fazendo pequenos círculos para frente e para trás por 5 - 10 segundos com intervalos de descanso de 5 segundos (4 séries), exercícios de resistência: flexão, contrações e torções dos mesmos grupos musculares trabalhados nas duas seções anteriores.
Nesta parte a resistência foi aumentada com o auxílio de halteres (500 g - 1500 g), barras e faixas, e os pacientes realizaram os mesmos exercícios com 15 - 20 repetições com intervalos de descanso de 10 segundos.
(4 séries), relaxamento: envolveu os mesmos exercícios de “alongamento” para descansar todos os grupos musculares trabalhados.
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Experimental: Suplementação de RE e BCAA
RE: Exercício de resistência A terapia de exercício de resistência foi a mesma do Comparador Ativo O grupo suplementado Aminoácidos de Cadeia Ramificada Amino 2000 BCAA (laboratório PRONAT®) recebeu 180 pacotes de 5 gramas (g) e ingeriu 10 g/dia (5 g após o café da manhã e 5 g antes do ER) |
RE: Exercício de Resistência BCAA: Aminoácidos de Cadeia Ramificada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar mudanças na composição corporal em pacientes com insuficiência cardíaca após um programa de exercícios resistidos e suplementação com aminoácidos de cadeia ramificada.
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Juan A Pineda, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Diretor de estudo: Nestor A Sánchez, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Diretor de estudo: Lilia Castillo, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cadeira de estudo: Rocio Cervantes, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cadeira de estudo: Keirns D Candace, MD, Massachusetts General Hospital Interpreter Services
- Cadeira de estudo: Carlos Ocampo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cadeira de estudo: Karla Quiroz, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cadeira de estudo: Mónica Tenorio, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cadeira de estudo: Alberto Ronquillo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLIC003
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