- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02240511
Resistenssiharjoitusohjelma ja haaraketjuisten aminohappojen lisäravinteet sydämen vajaatoimintapotilailla
perjantai 12. syyskuuta 2014 päivittänyt: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Muutokset kehon koostumuksessa sydämen vajaatoimintapotilailla resistenssiharjoitusohjelman ja haaraketjuisen aminohapon lisäyksen jälkeen
Sydämen vajaatoiminta (HF) on monimutkainen oireyhtymä, joka voi sisältää fysiologisia, hermohormonaalisia ja metabolisia komplikaatioita, jotka tunnetaan nimellä "sydänkakeksia" (CC).
CC:n kehittymisessä vapautuu katabolisia sytokiineja (Tumor Necrosis Factor-α, interleukiinit 1 ja 6), jotka aiheuttavat rasvattoman massan ja rasvamassan vähenemisen.
Nämä kehon koostumuksen muutokset voidaan kääntää terapeuttisella yhdistelmällä resistenssiharjoitusta ja haaraketjuista aminohappoa (BCAA).
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muutoksia kehon koostumuksessa vastustusharjoitusohjelman ja BCAA-lisän jälkeen potilailla, joilla on HF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF) on monimutkainen oireyhtymä, joka johtuu rakenteellisista ja/tai toiminnallisista muutoksista, jotka rajoittavat kykyä vastata fysiologisiin vaatimuksiin (1, 2). Näihin poikkeamiin liittyy metabolisia ja neurohormonaalisia tekijöitä, kuten tuumorinekroositekijä-α ( TNF-α), yksi tärkeimmistä katabolisista sytokiineistä, joka liittyy kehon koostumuksen muutoksiin, interleukiini 1 (IL-1), IL-6, interferoni Y ja transmissiokasvutekijä β (3-9), jotka tuottavat katabolisia ja anabolisia epätasapainoa ja edistää rasvattoman massan (FFM) menetystä rasvamassan (FM) kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on HF.
Tätä oireyhtymää kutsutaan "sydänkakeksiaksi" (CC) (10).
Merkit ja oireet, kuten väsymys, anoreksia ja lihasvoiman heikkeneminen, heijastavat kehon koostumuksen muuttumista (9, 10).
On kaksi mahdollista tapaa torjua näitä katabolisia tekijöitä ja palauttaa kehon osastoja.
Yhdessä niistä proteiinilisä edistää proteiinisynteesiä ja estää proteolyysiä (3,11,12); toisessa vastusharjoituksessa (RE) lisää lihasmassaa ja lihasvoimaa ylläpitäen sykettä (13,14).
Aiemmat tutkimukset raportoivat proteiinilisän (15-17) ja harjoittelun (18-23) yhteyden lihasvoiman muutoksiin joissakin tapauksissa ja liikuntakyvyssä HF-potilailla.
Näitä hoitoja ei kuitenkaan yhdistetty, eivätkä tutkimukset antaneet riittävästi tietoa kehon koostumuksen muutoksista.
Näiden raporttien perusteella hypoteesimme on, että RE:n ja proteiinilisän yhdistelmällä haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) muodossa saattaa olla anabolinen vaikutus potilailla, joilla on HF, koska BCAA:n lisääminen voi olla hyödyllistä "polttoaineena" harjoituksen aikana. ja ylläpitää lihasmassan aineenvaihduntaa (24).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta
- Vahvistettu vakaa sydämen vajaatoiminta (2)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sydänlihaksen revaskularisaatiota
- Epästabiili angina pectoris tai aivohalvaus viimeisten 3 kuukauden aikana
- Ei muita kroonisia sairauksia, jotka olisivat vaikuttaneet lihasmassan menettämiseen (niveltulehdus, munuaisten vajaatoiminta, syöpä, HIV) aiemman tutkimuksen mukaan
- Ylimääräiset sydänsairaudet, joiden vuoksi potilaat eivät pystyneet harjoittelemaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vastustusharjoitus
Resistance Exercise (RE) -terapia jaettiin neljään osaan: venyttely: kädet, kädet, ranteet, jalat, polvet ja nilkat, kukin 10-20 sekuntia 5 sekunnin lepovälillä (4 sarjaa), lämmittely ja taivutus: sama lihasryhmiä, pieniä ympyröitä eteen- ja taaksepäin 5 - 10 sekuntia 5 sekunnin lepoväleillä (4 sarjaa), vastusharjoituksia: koukistus, supistukset ja samojen lihasryhmien vääntäminen toimivat kahdessa edellisessä osiossa.
Tässä osassa vastusta lisättiin käsipainoilla (500 g - 1500 g), tankoilla ja nauhoilla, ja potilaat suorittivat samoja harjoituksia 15 - 20 toistolla 10 sekunnin lepoväleillä.
(4 sarjaa), rentoutuminen: sisälsi samat harjoitukset kuin "venyttely" lepäämään kaikki työskennellyt lihasryhmät.
|
|
|
Kokeellinen: RE- ja BCAA-täydennys
RE: Resistance Exercise Resistance Harjoitushoito oli sama kuin Active Comparatorissa Branched Chain Aminoacids Amino 2000 BCAA (PRONAT®-laboratorio) -lisäryhmä sai 180 pakettia 5 grammaa (g) ja nieltiin 10 g/vrk (5 g aamiaisen jälkeen ja 5 g ennen RE) |
RE: Vastustusharjoitus BCAA: Haaraketjuiset aminohapot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi sydämen vajaatoimintapotilaiden kehon koostumuksen muutoksia vastustusharjoitusohjelman ja haaraketjuisten aminohappojen lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Juan A Pineda, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Opintojohtaja: Nestor A Sánchez, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Opintojohtaja: Lilia Castillo, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Opintojen puheenjohtaja: Rocio Cervantes, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Opintojen puheenjohtaja: Keirns D Candace, MD, Massachusetts General Hospital Interpreter Services
- Opintojen puheenjohtaja: Carlos Ocampo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Opintojen puheenjohtaja: Karla Quiroz, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Opintojen puheenjohtaja: Mónica Tenorio, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Opintojen puheenjohtaja: Alberto Ronquillo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLIC003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .