Программа упражнений с отягощениями и добавка аминокислот с разветвленной цепью у пациентов с сердечной недостаточностью
12 сентября 2014 г. обновлено: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Изменения в составе тела у пациентов с сердечной недостаточностью после программы упражнений с отягощениями и приема аминокислот с разветвленной цепью
Сердечная недостаточность (СН) представляет собой сложный синдром, который может включать физиологические, нервные, гормональные и метаболические осложнения, известные как «сердечная кахексия» (СС).
При развитии РШМ происходит высвобождение катаболических цитокинов (фактор некроза опухоли-α, интерлейкины 1 и 6), вызывающих снижение безжировой и жировой массы.
Эти изменения в составе тела могут быть обращены вспять с помощью терапевтического сочетания упражнений с отягощениями и добавок аминокислот с разветвленной цепью (BCAA).
Таким образом, целью этого исследования является оценка изменений в составе тела после программы упражнений с отягощениями и приема BCAA у пациентов с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность (СН) представляет собой сложный синдром, возникающий в результате структурных и/или функциональных изменений, которые ограничивают способность реагировать на физиологические потребности (1,2). Эти нарушения связаны с метаболическими и нейрогормональными факторами, такими как фактор некроза опухоли-α. TNF-α), один из наиболее важных катаболических цитокинов, связанных с изменениями в составе тела, интерлейкин 1 (IL-1), IL-6, интерферон Y и трансмиссивный фактор роста β (3-9), которые производят катаболические и анаболические дисбаланса и способствовать потере безжировой массы (ЧММ) с или без потери жировой массы (ЖМ) у пациентов с СН.
Этот синдром называется «сердечная кахексия» (СС) (10).
Признаки и симптомы, такие как утомляемость, анорексия и снижение мышечной силы, отражают изменение состава тела (9, 10).
Есть два возможных пути противодействия этим катаболическим факторам и восстановления компартментов организма.
В одном из них добавление белка способствует синтезу белка и ингибирует протеолиз (3,11,12); в других упражнениях с отягощениями (RE) увеличивается мышечная масса и мышечная сила, поддерживая частоту сердечных сокращений (13,14).
Предыдущие исследования сообщают о связи белковых добавок (15-17) и физических упражнений (18-23) с изменениями мышечной силы в некоторых случаях и переносимости физической нагрузки у пациентов с СН.
Однако эти методы лечения не были объединены, и исследования не предоставили достаточно информации об изменениях в составе тела.
Основываясь на этих отчетах, наша гипотеза состоит в том, что комбинация RE и белковых добавок в виде аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) может оказывать анаболический эффект у пациентов с СН, поскольку добавка BCAA может быть полезной в качестве «топлива» во время тренировки. и поддерживать метаболизм мышечной массы (24).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Мексика, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Более 18 лет
- Подтвержденная стабильная сердечная недостаточность (2)
Критерий исключения:
- Отсутствие реваскуляризации миокарда
- Нестабильная стенокардия или инсульт в предшествующие 3 мес.
- При отсутствии других хронических заболеваний, которые способствовали потере мышечной массы (артрит, почечная недостаточность, рак, ВИЧ), включение в предыдущее исследование
- Экстракардиальные состояния, из-за которых пациенты не могли выполнять физические упражнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение на сопротивление
Терапия упражнениями с сопротивлением (RE) была разделена на четыре части: растяжка: руки, кисти, запястья, ноги, колени и лодыжки, каждая по 10-20 секунд с интервалами отдыха 5 секунд (4 серии), разминка и сгибание: то же самое. группы мышц, совершая небольшие круговые движения вперед и назад в течение 5 - 10 секунд с интервалами отдыха в 5 секунд (4 серии), упражнения с отягощениями: сгибание, сокращение и скручивание тех же групп мышц, которые работали в двух предыдущих разделах.
В этой части сопротивление увеличивали с помощью гантелей (500-1500 г), штанг и лент, и больные выполняли те же упражнения по 15-20 повторений с интервалом отдыха 10 секунд.
(4 серии), релаксация: выполняются те же упражнения, что и при «растяжке», в отдыхе работают все группы мышц.
|
|
|
Экспериментальный: Добавка RE и BCAA
RE: Упражнения с сопротивлением Упражнения с сопротивлением были такими же, как и в Active Comparator. Аминокислоты с разветвленной цепью Amino 2000 BCAA (лаборатория PRONAT®) группа, получавшая 180 пакетов по 5 г (г) и употреблявшая внутрь 10 г/день (5 г после завтрака и 5 г перед повторным приемом пищи) |
RE: Упражнения с отягощениями BCAA: аминокислоты с разветвленной цепью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените изменения в составе тела у пациентов с сердечной недостаточностью после программы упражнений с отягощениями и приема аминокислот с разветвленной цепью.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Juan A Pineda, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Директор по исследованиям: Nestor A Sánchez, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Директор по исследованиям: Lilia Castillo, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Учебный стул: Rocio Cervantes, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Учебный стул: Keirns D Candace, MD, Massachusetts General Hospital Interpreter Services
- Учебный стул: Carlos Ocampo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Учебный стул: Karla Quiroz, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Учебный стул: Mónica Tenorio, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Учебный стул: Alberto Ronquillo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLIC003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .