- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02240511
Weerstandstrainingsprogramma en suppletie van aminozuren met vertakte keten bij patiënten met hartfalen
12 september 2014 bijgewerkt door: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Veranderingen in lichaamssamenstelling bij patiënten met hartfalen na een programma voor weerstandstraining en suppletie met aminozuren met vertakte keten
Hartfalen (HF) is een complex syndroom dat de fysiologische, neurale, hormonale en metabole complicaties kan omvatten die bekend staan als "Cardiac Cachexia" (CC).
Bij de ontwikkeling van CC komen katabole cytokines vrij (Tumor Necrosis Factor-α, interleukinen 1 en 6) die een afname van vetvrije massa en vetmassa veroorzaken.
Deze veranderingen in de lichaamssamenstelling kunnen worden teruggedraaid met een therapeutische combinatie van krachttraining en vertakte aminozuursuppletie (BCAA).
Het doel van deze studie is dus het evalueren van veranderingen in lichaamssamenstelling na een krachttrainingsprogramma en BCAA-suppletie bij patiënten met HF.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen (HF) is een complex syndroom dat het gevolg is van structurele en/of functionele veranderingen die het vermogen om te reageren op fysiologische eisen beperken(1,2). Bij deze afwijkingen zijn metabole en neurohormonale factoren betrokken, zoals tumornecrosefactor-α ( TNF-α), een van de belangrijkste katabole cytokines gerelateerd aan veranderingen in lichaamssamenstelling, interleukine 1 (IL-1), IL-6, interferon Y en transmissiegroeifactor β (3-9), die katabole en anabole onbalans en bevordert het verlies van vetvrije massa (FFM) met of zonder verlies van vetmassa (FM) bij patiënten met HF.
Dit syndroom wordt "Cardiac Cachexia" (CC) genoemd (10).
Tekenen en symptomen zoals vermoeidheid, anorexia en verminderde spierkracht weerspiegelen een veranderde lichaamssamenstelling (9, 10).
Er zijn twee mogelijke manieren om deze katabole factoren tegen te gaan en lichaamscompartimenten te herstellen.
Bij een daarvan bevordert eiwitsuppletie de eiwitsynthese en remt het de proteolyse (3,11,12); in de andere weerstandsoefening (RE) verhoogt de spiermassa en spierkracht, waarbij de hartslag behouden blijft (13,14).
Eerdere studies rapporteren de associatie van eiwitsuppletie (15-17) en lichaamsbeweging (18-23) met veranderingen in spierkracht in sommige gevallen en inspanningscapaciteit bij HF-patiënten.
Deze therapieën werden echter niet gecombineerd en de onderzoeken gaven onvoldoende informatie over veranderingen in de lichaamssamenstelling.
Op basis van deze rapporten is onze hypothese dat de combinatie van RE en eiwitsuppletie in de vorm van vertakte ketenaminozuren (BCAA) een anabool effect zou kunnen hebben bij patiënten met HF, aangezien de suppletie van BCAA nuttig zou kunnen zijn als "brandstof" tijdens de inspanning. en het spiermassametabolisme in stand houden (24).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar
- Bevestigd stabiel hartfalen (2)
Uitsluitingscriteria:
- Geen myocardiale revascularisatie
- Instabiele angina pectoris of beroerte in de afgelopen 3 maanden
- Met geen andere chronische ziekte die bijdroeg aan verlies van spiermassa (artritis, nierfalen, kanker, HIV) eerdere opname in de studie
- Extra cardiale aandoeningen waardoor patiënten niet in staat waren om te oefenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Weerstand Oefening
Resistance Exercise (RE)-therapie was verdeeld in vier delen: strekken: armen, handen, polsen, benen, knieën en enkels, elk gedurende 10 - 20 seconden met rustintervallen van 5 seconden (4 series), opwarming en flexie: hetzelfde spiergroepen, kleine cirkels naar voren en naar achteren maken gedurende 5 - 10 seconden met rustintervallen van 5 seconden (4 series), weerstandsoefeningen: buigen, samentrekken en draaien van dezelfde spiergroepen die in de twee voorgaande secties werden behandeld.
In dit onderdeel werd de weerstand verhoogd met behulp van halters (500 g - 1500 g), halters en banden, en voerden patiënten dezelfde oefeningen uit met 15 - 20 herhalingen met rustintervallen van 10 seconden.
(4 series), ontspanning: betrokken dezelfde oefeningen als "strekken" om alle spiergroepen te laten rusten.
|
|
|
Experimenteel: RE en BCAA-suppletie
RE: Weerstandsoefening Weerstandsoefentherapie was hetzelfde als in de Actieve Comparator Branched Chain Aminoacids Amino 2000 BCAA (PRONAT® laboratorium) suppletiegroep ontving 180 pakjes van 5 gram (g) en nam 10 g/dag in (5 g na het ontbijt en 5 g voor RE) |
RE: Resistance Exercise BCAA: Branched Chain Aminozuren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer veranderingen in de lichaamssamenstelling bij patiënten met hartfalen na een weerstandstrainingsprogramma en suppletie met aminozuren met vertakte keten.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan A Pineda, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studie directeur: Nestor A Sánchez, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studie directeur: Lilia Castillo, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studie stoel: Rocio Cervantes, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studie stoel: Keirns D Candace, MD, Massachusetts General Hospital Interpreter Services
- Studie stoel: Carlos Ocampo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studie stoel: Karla Quiroz, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studie stoel: Mónica Tenorio, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studie stoel: Alberto Ronquillo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLIC003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .