Programa de ejercicios de fuerza y suplementos de aminoácidos de cadena ramificada en pacientes con insuficiencia cardíaca
12 de septiembre de 2014 actualizado por: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Cambios en la Composición Corporal en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Después de un Programa de Ejercicios de Resistencia y Suplementación con Aminoácidos de Cadena Ramificada
La Insuficiencia Cardíaca (IC) es un síndrome complejo que puede incluir las complicaciones fisiológicas, neuronales, hormonales y metabólicas conocidas como "Caquexia Cardíaca" (CC).
En el desarrollo de la CC se produce una liberación de citocinas catabólicas (Tumor Necrosis Factor-α, interleucinas 1 y 6) que provocan una disminución de la masa libre de grasa y de la masa grasa.
Estos cambios en la composición corporal podrían revertirse con una combinación terapéutica de ejercicio de resistencia y suplementos de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA).
Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar los cambios en la composición corporal después de un programa de ejercicios de fuerza y la suplementación con BCAA en pacientes con IC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca (IC) es un síndrome complejo que resulta de alteraciones estructurales y/o funcionales que limitan la capacidad de respuesta a las demandas fisiológicas(1,2). Estas anormalidades involucran factores metabólicos y neurohormonales como el factor de necrosis tumoral-α ( TNF-α), una de las citoquinas catabólicas más importantes relacionadas con cambios en la composición corporal, interleuquina 1 (IL-1), IL-6, interferón Y y factor de crecimiento de transmisión β (3-9), que producen reacciones catabólicas y anabólicas. desequilibrio y promover la pérdida de masa libre de grasa (FFM) con o sin pérdida de masa grasa (FM) en pacientes con IC.
Este síndrome se denomina "Caquexia Cardiaca" (CC) (10).
Signos y síntomas como fatiga, anorexia y disminución de la fuerza muscular reflejan una composición corporal alterada (9, 10).
Hay dos formas posibles de contrarrestar estos factores catabólicos y restaurar los compartimentos del cuerpo.
En uno de ellos, la suplementación con proteínas promueve la síntesis de proteínas e inhibe la proteólisis (3,11,12); en el otro, el ejercicio de resistencia (ER) aumenta la masa muscular y la fuerza muscular, manteniendo la frecuencia cardíaca (13,14).
Estudios previos reportan la asociación de la suplementación proteica (15-17) y el ejercicio (18-23) con cambios en la fuerza muscular en algunos casos y la capacidad de ejercicio en pacientes con IC.
Sin embargo, estas terapias no se combinaron y los estudios no proporcionaron suficiente información sobre los cambios en la composición corporal.
Con base en estos informes, nuestra hipótesis es que la combinación de RE y la suplementación con proteínas en forma de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) podría tener un efecto anabólico en pacientes con insuficiencia cardíaca, ya que la suplementación con BCAA podría ser útil como "combustible" durante el ejercicio. y mantener el metabolismo de la masa muscular (24).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años
- Insuficiencia cardiaca estable confirmada (2)
Criterio de exclusión:
- Sin revascularización miocárdica
- Angina inestable o accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses
- Sin otra enfermedad crónica que contribuyera a la pérdida de masa muscular (artritis, insuficiencia renal, cáncer, VIH) inclusión previa al estudio
- Condiciones cardíacas adicionales que hacían que los pacientes no pudieran realizar ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio de resistencia
La terapia de Ejercicio de Resistencia (ER) se dividió en cuatro partes: estiramiento: brazos, manos, muñecas, piernas, rodillas y tobillos, cada uno por 10 - 20 segundos con intervalos de descanso de 5 segundos (4 series), calentamiento y flexión: lo mismo grupos musculares, realizando pequeños círculos hacia delante y hacia atrás durante 5 - 10 segundos con intervalos de descanso de 5 segundos (4 series), ejercicios de resistencia: flexión, contracción y torsión de los mismos grupos musculares trabajados en los dos apartados anteriores.
En esta parte se aumentó la resistencia con la ayuda de mancuernas (500 g - 1500 g), barras y bandas, y los pacientes realizaron los mismos ejercicios con 15 - 20 repeticiones con intervalos de descanso de 10 segundos.
(4 series), relajación: implica los mismos ejercicios que los "estiramiento" para descansar todos los grupos musculares trabajados.
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Experimental: Suplementación RE y BCAA
RE: Ejercicio de resistencia La terapia con ejercicios de resistencia fue la misma que en el comparador activo El grupo de suplementación de Aminoácidos de Cadena Ramificada Amino 2000 BCAA (laboratorio PRONAT®) recibió 180 sobres de 5 gramos (g) e ingirió 10 g/día (5 g después del desayuno y 5 g antes del RE) |
RE: Ejercicio de resistencia BCAA: Aminoácidos de cadena ramificada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los cambios en la composición corporal en pacientes con insuficiencia cardíaca después de un programa de ejercicios de fuerza y la suplementación con aminoácidos de cadena ramificada.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Línea de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Juan A Pineda, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Director de estudio: Nestor A Sánchez, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Director de estudio: Lilia Castillo, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Silla de estudio: Rocio Cervantes, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Silla de estudio: Keirns D Candace, MD, Massachusetts General Hospital Interpreter Services
- Silla de estudio: Carlos Ocampo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Silla de estudio: Karla Quiroz, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Silla de estudio: Mónica Tenorio, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Silla de estudio: Alberto Ronquillo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLIC003
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