Widerstandsübungsprogramm und Nahrungsergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren bei Patienten mit Herzinsuffizienz
12. September 2014 aktualisiert von: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Veränderungen der Körperzusammensetzung bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach einem Krafttrainingsprogramm und einer Supplementierung mit verzweigtkettigen Aminosäuren
Herzinsuffizienz (HF) ist ein komplexes Syndrom, das die physiologischen, neuralen, hormonellen und metabolischen Komplikationen umfassen kann, die als "kardiale Kachexie" (CC) bekannt sind.
Bei der Entwicklung von CC kommt es zu einer Freisetzung von katabolischen Zytokinen (Tumornekrosefaktor-α, Interleukine 1 und 6), die eine Abnahme der fettfreien Masse und der Fettmasse bewirken.
Diese Veränderungen in der Körperzusammensetzung könnten mit einer therapeutischen Kombination aus Widerstandstraining und einer Supplementierung mit verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) rückgängig gemacht werden.
Daher ist der Zweck dieser Studie, die Veränderungen der Körperzusammensetzung nach einem Krafttrainingsprogramm und einer BCAA-Ergänzung bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herzinsuffizienz (HF) ist ein komplexes Syndrom, das aus strukturellen und/oder funktionellen Veränderungen resultiert, die die Fähigkeit einschränken, auf physiologische Anforderungen zu reagieren(1,2). Diese Anomalien beinhalten metabolische und neurohormonelle Faktoren wie den Tumornekrosefaktor-α ( TNF-α), eines der wichtigsten katabolen Zytokine im Zusammenhang mit Veränderungen der Körperzusammensetzung, Interleukin 1 (IL-1), IL-6, Interferon Y und Transmission Growth Factor β (3-9), die katabole und anabole Substanzen produzieren Ungleichgewicht und fördern den Verlust der fettfreien Masse (FFM) mit oder ohne Verlust der Fettmasse (FM) bei Patienten mit Herzinsuffizienz.
Dieses Syndrom wird als „Cardiac Cachexia“ (CC) bezeichnet (10).
Anzeichen und Symptome wie Müdigkeit, Anorexie und verminderte Muskelkraft spiegeln eine veränderte Körperzusammensetzung wider (9, 10).
Es gibt zwei Möglichkeiten, diesen katabolen Faktoren entgegenzuwirken und Körperkompartimente wiederherzustellen.
In einem von ihnen fördert die Proteinergänzung die Proteinsynthese und hemmt die Proteolyse (3,11,12); bei der anderen Widerstandsübung (RE) werden Muskelmasse und Muskelkraft erhöht, wodurch die Herzfrequenz aufrechterhalten wird (13,14).
Frühere Studien berichten über die Assoziation von Proteinergänzung (15-17) und Bewegung (18-23) mit Veränderungen der Muskelkraft in einigen Fällen und der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Herzinsuffizienz-Patienten.
Diese Therapien wurden jedoch nicht kombiniert, und die Studien lieferten nicht genügend Informationen über Veränderungen der Körperzusammensetzung.
Basierend auf diesen Berichten ist unsere Hypothese, dass die Kombination von RE und Proteinergänzung in Form von verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) bei Patienten mit Herzinsuffizienz eine anabole Wirkung haben könnte, da die Supplementierung von BCAA als „Treibstoff“ während des Trainings hilfreich sein könnte und halten den Muskelmassestoffwechsel aufrecht (24).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 18 Jahre
- Bestätigte stabile Herzinsuffizienz (2)
Ausschlusskriterien:
- Keine myokardiale Revaskularisation
- Instabile Angina pectoris oder Schlaganfall in den letzten 3 Monaten
- Keine andere chronische Krankheit, die zum Verlust von Muskelmasse beigetragen hat (Arthritis, Nierenversagen, Krebs, HIV) früherer Studieneinschluss
- Außerkardiale Erkrankungen, die es den Patienten unmöglich machten, Sport zu treiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Widerstandsübung
Die Therapie mit Widerstandsübungen (RE) wurde in vier Teile unterteilt: Dehnung: Arme, Hände, Handgelenke, Beine, Knie und Knöchel, jeweils 10 - 20 Sekunden lang mit Ruheintervallen von 5 Sekunden (4 Serien), Erwärmung und Beugung: gleich Muskelgruppen, kleine Kreise vorwärts und rückwärts für 5 - 10 Sekunden mit Pausenintervallen von 5 Sekunden (4 Serien), Widerstandsübungen: Flexion, Kontraktionen und Drehung der gleichen Muskelgruppen, die in den beiden vorherigen Abschnitten bearbeitet wurden.
In diesem Teil wurde der Widerstand mit Hilfe von Kurzhanteln (500 g - 1500 g), Langhanteln und Bändern erhöht, und die Patienten führten die gleichen Übungen mit 15 - 20 Wiederholungen mit Pausenintervallen von 10 Sekunden durch.
(4er Serie), Entspannung: Mit den gleichen Übungen wie beim „Stretching“ wurden zur Erholung alle Muskelgruppen bearbeitet.
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Experimental: RE- und BCAA-Ergänzung
RE: Widerstandstraining Die Widerstandstrainingstherapie war die gleiche wie beim Active Comparator Branched Chain Aminoacids Amino 2000 BCAA (PRONAT®-Labor)-Ergänzungsgruppe erhielt 180 Päckchen mit 5 Gramm (g) und nahm 10 g/Tag ein (5 g nach dem Frühstück und 5 g vor RE) |
RE: Widerstandsübung BCAA: verzweigtkettige Aminosäuren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie Veränderungen der Körperzusammensetzung bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach einem Krafttrainingsprogramm und einer Supplementierung mit verzweigtkettigen Aminosäuren.
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
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Grundlinie, 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Juan A Pineda, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studienleiter: Nestor A Sánchez, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studienleiter: Lilia Castillo, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studienstuhl: Rocio Cervantes, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studienstuhl: Keirns D Candace, MD, Massachusetts General Hospital Interpreter Services
- Studienstuhl: Carlos Ocampo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studienstuhl: Karla Quiroz, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studienstuhl: Mónica Tenorio, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studienstuhl: Alberto Ronquillo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLIC003
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