Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń oporowych i suplementacja aminokwasów rozgałęzionych u pacjentów z niewydolnością serca

12 września 2014 zaktualizowane przez: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Zmiany w składzie ciała u pacjentów z niewydolnością serca po programie ćwiczeń oporowych i suplementacji aminokwasów rozgałęzionych

Niewydolność serca (HF) to złożony zespół, który może obejmować fizjologiczne, nerwowe, hormonalne i metaboliczne powikłania znane jako „kacheksja sercowa” (CC). W rozwoju CC dochodzi do uwolnienia cytokin katabolicznych (Tumor Necrosis Factor-α, interleukiny 1 i 6), które powodują spadek masy beztłuszczowej i masy tłuszczowej. Te zmiany w składzie ciała można odwrócić dzięki terapeutycznemu połączeniu ćwiczeń oporowych i suplementacji aminokwasów rozgałęzionych (BCAA). Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena zmian składu ciała po programie ćwiczeń oporowych i suplementacji BCAA u pacjentów z HF.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF) jest złożonym zespołem, który wynika ze zmian strukturalnych i/lub czynnościowych, które ograniczają zdolność do reagowania na potrzeby fizjologiczne(1,2). Nieprawidłowości te obejmują czynniki metaboliczne i neurohormonalne, takie jak czynnik martwicy nowotworu-α ( TNF-α), jedna z najważniejszych cytokin katabolicznych związanych ze zmianami składu ciała, interleukina 1 (IL-1), IL-6, interferon Y oraz transmisyjny czynnik wzrostu β (3-9), które odpowiadają za procesy kataboliczne i anaboliczne zaburzenia równowagi i sprzyjać utracie beztłuszczowej masy ciała (KKM) z utratą masy tłuszczowej (FM) lub bez niej u pacjentów z HF. Ten zespół nazywa się „Kacheksją sercową” (CC) (10). Oznaki i objawy, takie jak zmęczenie, anoreksja i zmniejszona siła mięśni, odzwierciedlają zmienioną kompozycję ciała (9, 10). Istnieją dwa możliwe sposoby przeciwdziałania tym czynnikom katabolicznym i przywracania przedziałów ciała. W jednym z nich suplementacja białka sprzyja syntezie białek i hamuje proteolizę (3,11,12); w drugim ćwiczeniu oporowym (RE) zwiększa masę mięśniową i siłę mięśni, utrzymując tętno (13,14). Wcześniejsze badania donoszą o związku suplementacji białka (15-17) i ćwiczeń fizycznych (18-23) ze zmianami siły mięśniowej w niektórych przypadkach i wydolności wysiłkowej u pacjentów z HF. Jednak terapii tych nie łączono, a badania nie dostarczały wystarczających informacji na temat zmian w składzie ciała. Na podstawie tych doniesień postawiliśmy hipotezę, że połączenie RE i suplementacji białka w postaci aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) może mieć działanie anaboliczne u pacjentów z HF, ponieważ suplementacja BCAA może być pomocna jako „paliwo” podczas ćwiczeń i utrzymać metabolizm masy mięśniowej (24).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksyk, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat
  • Potwierdzona stabilna niewydolność serca (2)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rewaskularyzacji mięśnia sercowego
  • Niestabilna dławica piersiowa lub udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Bez innych chorób przewlekłych, które przyczyniły się do utraty masy mięśniowej (zapalenie stawów, niewydolność nerek, rak, HIV) włączenie do wcześniejszego badania
  • Dodatkowe choroby serca, które uniemożliwiały pacjentom wykonywanie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenie oporowe
Terapię ćwiczeniami oporowymi (RE) podzielono na cztery części: rozciąganie: ramion, dłoni, nadgarstków, nóg, kolan i kostek, każda po 10 - 20 sekund z przerwami na odpoczynek 5 sekund (4 serie), rozgrzewanie i zginanie: to samo grupy mięśniowe, wykonując małe kółka do przodu i do tyłu przez 5 - 10 sekund z przerwami na odpoczynek 5 sekund (4 serie), ćwiczenia oporowe: zginanie, skurcze i skręcanie tych samych grup mięśni, które pracowały w dwóch poprzednich sekcjach. W tej części zwiększano opór za pomocą hantli (500 g - 1500 g), sztang i taśm, a pacjenci wykonywali te same ćwiczenia w 15 - 20 powtórzeniach z 10-sekundowymi przerwami na odpoczynek. (4 serie), relaksacja: obejmowała te same ćwiczenia, co „rozciąganie”, aby odpocząć, pracowały wszystkie grupy mięśni.
Eksperymentalny: Suplementacja RE i BCAA

RE: Ćwiczenia oporowe Terapia ćwiczeniami oporowymi była taka sama jak w Active Comparator

Grupa suplementacji aminokwasów rozgałęzionych Amino 2000 BCAA (laboratorium PRONAT®) otrzymała 180 opakowań po 5 gramów (g) i spożyła 10 g dziennie (5 g po śniadaniu i 5 g przed RE)

RE: Ćwiczenia oporowe BCAA: aminokwasy rozgałęzione

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena zmian składu ciała u pacjentów z niewydolnością serca po programie ćwiczeń oporowych i suplementacji aminokwasów rozgałęzionych.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Wartość bazowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan A Pineda, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Dyrektor Studium: Nestor A Sánchez, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Dyrektor Studium: Lilia Castillo, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Krzesło do nauki: Rocio Cervantes, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Krzesło do nauki: Keirns D Candace, MD, Massachusetts General Hospital Interpreter Services
  • Krzesło do nauki: Carlos Ocampo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Krzesło do nauki: Karla Quiroz, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Krzesło do nauki: Mónica Tenorio, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Krzesło do nauki: Alberto Ronquillo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLIC003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe

3
Subskrybuj