- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02240511
Program ćwiczeń oporowych i suplementacja aminokwasów rozgałęzionych u pacjentów z niewydolnością serca
12 września 2014 zaktualizowane przez: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Zmiany w składzie ciała u pacjentów z niewydolnością serca po programie ćwiczeń oporowych i suplementacji aminokwasów rozgałęzionych
Niewydolność serca (HF) to złożony zespół, który może obejmować fizjologiczne, nerwowe, hormonalne i metaboliczne powikłania znane jako „kacheksja sercowa” (CC).
W rozwoju CC dochodzi do uwolnienia cytokin katabolicznych (Tumor Necrosis Factor-α, interleukiny 1 i 6), które powodują spadek masy beztłuszczowej i masy tłuszczowej.
Te zmiany w składzie ciała można odwrócić dzięki terapeutycznemu połączeniu ćwiczeń oporowych i suplementacji aminokwasów rozgałęzionych (BCAA).
Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena zmian składu ciała po programie ćwiczeń oporowych i suplementacji BCAA u pacjentów z HF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewydolność serca (HF) jest złożonym zespołem, który wynika ze zmian strukturalnych i/lub czynnościowych, które ograniczają zdolność do reagowania na potrzeby fizjologiczne(1,2). Nieprawidłowości te obejmują czynniki metaboliczne i neurohormonalne, takie jak czynnik martwicy nowotworu-α ( TNF-α), jedna z najważniejszych cytokin katabolicznych związanych ze zmianami składu ciała, interleukina 1 (IL-1), IL-6, interferon Y oraz transmisyjny czynnik wzrostu β (3-9), które odpowiadają za procesy kataboliczne i anaboliczne zaburzenia równowagi i sprzyjać utracie beztłuszczowej masy ciała (KKM) z utratą masy tłuszczowej (FM) lub bez niej u pacjentów z HF.
Ten zespół nazywa się „Kacheksją sercową” (CC) (10).
Oznaki i objawy, takie jak zmęczenie, anoreksja i zmniejszona siła mięśni, odzwierciedlają zmienioną kompozycję ciała (9, 10).
Istnieją dwa możliwe sposoby przeciwdziałania tym czynnikom katabolicznym i przywracania przedziałów ciała.
W jednym z nich suplementacja białka sprzyja syntezie białek i hamuje proteolizę (3,11,12); w drugim ćwiczeniu oporowym (RE) zwiększa masę mięśniową i siłę mięśni, utrzymując tętno (13,14).
Wcześniejsze badania donoszą o związku suplementacji białka (15-17) i ćwiczeń fizycznych (18-23) ze zmianami siły mięśniowej w niektórych przypadkach i wydolności wysiłkowej u pacjentów z HF.
Jednak terapii tych nie łączono, a badania nie dostarczały wystarczających informacji na temat zmian w składzie ciała.
Na podstawie tych doniesień postawiliśmy hipotezę, że połączenie RE i suplementacji białka w postaci aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) może mieć działanie anaboliczne u pacjentów z HF, ponieważ suplementacja BCAA może być pomocna jako „paliwo” podczas ćwiczeń i utrzymać metabolizm masy mięśniowej (24).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Meksyk, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat
- Potwierdzona stabilna niewydolność serca (2)
Kryteria wyłączenia:
- Brak rewaskularyzacji mięśnia sercowego
- Niestabilna dławica piersiowa lub udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Bez innych chorób przewlekłych, które przyczyniły się do utraty masy mięśniowej (zapalenie stawów, niewydolność nerek, rak, HIV) włączenie do wcześniejszego badania
- Dodatkowe choroby serca, które uniemożliwiały pacjentom wykonywanie ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ćwiczenie oporowe
Terapię ćwiczeniami oporowymi (RE) podzielono na cztery części: rozciąganie: ramion, dłoni, nadgarstków, nóg, kolan i kostek, każda po 10 - 20 sekund z przerwami na odpoczynek 5 sekund (4 serie), rozgrzewanie i zginanie: to samo grupy mięśniowe, wykonując małe kółka do przodu i do tyłu przez 5 - 10 sekund z przerwami na odpoczynek 5 sekund (4 serie), ćwiczenia oporowe: zginanie, skurcze i skręcanie tych samych grup mięśni, które pracowały w dwóch poprzednich sekcjach.
W tej części zwiększano opór za pomocą hantli (500 g - 1500 g), sztang i taśm, a pacjenci wykonywali te same ćwiczenia w 15 - 20 powtórzeniach z 10-sekundowymi przerwami na odpoczynek.
(4 serie), relaksacja: obejmowała te same ćwiczenia, co „rozciąganie”, aby odpocząć, pracowały wszystkie grupy mięśni.
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja RE i BCAA
RE: Ćwiczenia oporowe Terapia ćwiczeniami oporowymi była taka sama jak w Active Comparator Grupa suplementacji aminokwasów rozgałęzionych Amino 2000 BCAA (laboratorium PRONAT®) otrzymała 180 opakowań po 5 gramów (g) i spożyła 10 g dziennie (5 g po śniadaniu i 5 g przed RE) |
RE: Ćwiczenia oporowe BCAA: aminokwasy rozgałęzione
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena zmian składu ciała u pacjentów z niewydolnością serca po programie ćwiczeń oporowych i suplementacji aminokwasów rozgałęzionych.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Juan A Pineda, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Dyrektor Studium: Nestor A Sánchez, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Dyrektor Studium: Lilia Castillo, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Krzesło do nauki: Rocio Cervantes, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Krzesło do nauki: Keirns D Candace, MD, Massachusetts General Hospital Interpreter Services
- Krzesło do nauki: Carlos Ocampo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Krzesło do nauki: Karla Quiroz, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Krzesło do nauki: Mónica Tenorio, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Krzesło do nauki: Alberto Ronquillo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLIC003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone