Programma di esercizi di resistenza e supplementazione di aminoacidi a catena ramificata nei pazienti con insufficienza cardiaca
12 settembre 2014 aggiornato da: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Cambiamenti nella composizione corporea nei pazienti con insufficienza cardiaca dopo un programma di esercizi di resistenza e supplementazione di aminoacidi a catena ramificata
L'insufficienza cardiaca (HF) è una sindrome complessa che può includere le complicanze fisiologiche, ormonali neurali e metaboliche note come "cachessia cardiaca" (CC).
Nello sviluppo del CC c'è un rilascio di citochine cataboliche (Tumor Necrosis Factor-α, interleuchine 1 e 6) che causano una diminuzione della massa magra e della massa grassa.
Questi cambiamenti nella composizione corporea potrebbero essere invertiti con una combinazione terapeutica di esercizio di resistenza e integrazione di aminoacidi a catena ramificata (BCAA).
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nella composizione corporea dopo un programma di esercizi di resistenza e l'integrazione di BCAA in pazienti con scompenso cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca (HF) è una sindrome complessa che deriva da alterazioni strutturali e/o funzionali che limitano la capacità di rispondere alle richieste fisiologiche(1,2). Queste anomalie coinvolgono fattori metabolici e neuro-ormonali come il fattore di necrosi tumorale-α ( TNF-α), una delle più importanti citochine cataboliche correlate ai cambiamenti nella composizione corporea, interleuchina 1 (IL-1), IL-6, interferone Y e fattore di crescita della trasmissione β (3-9), che producono catabolici e anabolici squilibrio e promuovere la perdita di massa magra (FFM) con o senza perdita di massa grassa (FM) nei pazienti con scompenso cardiaco.
Questa sindrome è chiamata "Cachessia Cardiaca" (CC) (10).
Segni e sintomi come affaticamento, anoressia e diminuzione della forza muscolare riflettono un'alterazione della composizione corporea (9, 10).
Esistono due modi possibili per contrastare questi fattori catabolici e ripristinare i compartimenti corporei.
In uno di essi, l'integrazione proteica promuove la sintesi proteica e inibisce la proteolisi (3,11,12); nell'altro esercizio di resistenza (RE) aumenta la massa muscolare e la forza muscolare, mantenendo la frequenza cardiaca (13,14).
Precedenti studi riportano l'associazione tra integrazione proteica (15-17) ed esercizio fisico (18-23) con cambiamenti nella forza muscolare in alcuni casi e capacità di esercizio nei pazienti con scompenso cardiaco.
Tuttavia, queste terapie non sono state combinate e gli studi non hanno fornito informazioni sufficienti sui cambiamenti nella composizione corporea.
Sulla base di questi rapporti, la nostra ipotesi è che la combinazione di RE e integrazione proteica sotto forma di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) possa avere un effetto anabolico nei pazienti con insufficienza cardiaca poiché l'integrazione di BCAA potrebbe essere utile come "carburante" durante l'esercizio e mantenere il metabolismo della massa muscolare (24).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, Messico, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Insufficienza cardiaca stabile confermata (2)
Criteri di esclusione:
- Nessuna rivascolarizzazione miocardica
- Angina instabile o ictus nei 3 mesi precedenti
- Senza altre malattie croniche che hanno contribuito alla perdita di massa muscolare (artrite, insufficienza renale, cancro, HIV) precedente inclusione nello studio
- Condizioni extra cardiache che hanno reso i pazienti incapaci di eseguire l'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio di resistenza
La terapia dell'esercizio di resistenza (RE) è stata divisa in quattro parti: stretching: braccia, mani, polsi, gambe, ginocchia e caviglie, ciascuna per 10 - 20 secondi con intervalli di riposo di 5 secondi (4 serie), riscaldamento e flessione: la stessa gruppi muscolari, facendo piccoli cerchi avanti e indietro per 5 - 10 secondi con intervalli di riposo di 5 secondi (4 serie), esercizi di resistenza: flessione, contrazione e torsione degli stessi gruppi muscolari lavorati nelle due sezioni precedenti.
In questa parte la resistenza è stata aumentata con l'ausilio di manubri (500 g - 1500 g), bilancieri e fasce, ed i pazienti hanno eseguito gli stessi esercizi con 15 - 20 ripetizioni con intervalli di riposo di 10 secondi.
(4 serie), rilassamento: prevedeva gli stessi esercizi di "stretching" per far riposare tutti i gruppi muscolari lavorati.
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Sperimentale: Integrazione con RE e BCAA
RE: Esercizio di resistenza La terapia dell'esercizio di resistenza era la stessa del Comparatore attivo Il gruppo di supplementazione di aminoacidi a catena ramificata Amino 2000 BCAA (laboratorio PRONAT®) ha ricevuto 180 pacchetti da 5 grammi (g) e ne ha ingeriti 10 g/giorno (5 g dopo la colazione e 5 g prima della RE) |
RE: Esercizio di resistenza BCAA: aminoacidi a catena ramificata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare i cambiamenti nella composizione corporea nei pazienti con insufficienza cardiaca dopo un programma di esercizi di resistenza e l'integrazione di aminoacidi a catena ramificata.
Lasso di tempo: Linea di base, 3 mesi
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Linea di base, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Juan A Pineda, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Direttore dello studio: Nestor A Sánchez, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Direttore dello studio: Lilia Castillo, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cattedra di studio: Rocio Cervantes, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cattedra di studio: Keirns D Candace, MD, Massachusetts General Hospital Interpreter Services
- Cattedra di studio: Carlos Ocampo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cattedra di studio: Karla Quiroz, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cattedra di studio: Mónica Tenorio, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cattedra di studio: Alberto Ronquillo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLIC003
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