- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02240511
Programme d'exercices de résistance et supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
12 septembre 2014 mis à jour par: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Modifications de la composition corporelle chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque après un programme d'exercices contre résistance et une supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée
L'insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome complexe qui peut inclure les complications physiologiques, neuronales, hormonales et métaboliques connues sous le nom de "cachexie cardiaque" (CC).
Dans le développement du CC, il y a une libération de cytokines cataboliques (facteur de nécrose tumorale-α, interleukines 1 et 6) qui provoquent une diminution de la masse maigre et de la masse grasse.
Ces changements dans la composition corporelle pourraient être inversés avec une combinaison thérapeutique d'exercices de résistance et de supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA).
Ainsi, le but de cette étude est d'évaluer les changements dans la composition corporelle après un programme d'exercices de résistance et une supplémentation en BCAA chez les patients atteints d'IC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome complexe qui résulte d'altérations structurelles et/ou fonctionnelles qui limitent la capacité à répondre aux sollicitations physiologiques(1,2). Ces anomalies impliquent des facteurs métaboliques et neuro-hormonaux tels que le tumor necrosis factor-α ( TNF-α), l'une des cytokines cataboliques les plus importantes liées aux modifications de la composition corporelle, l'interleukine 1 (IL-1), l'IL-6, l'interféron Y et le facteur de croissance de transmission β (3-9), qui produisent des agents cataboliques et anabolisants. déséquilibre et favoriser la perte de masse maigre (FFM) avec ou sans perte de masse grasse (FM) chez les patients atteints d'IC.
Ce syndrome est appelé « cachexie cardiaque » (CC) (10).
Les signes et symptômes tels que la fatigue, l'anorexie et la diminution de la force musculaire reflètent une modification de la composition corporelle (9, 10).
Il existe deux façons possibles de contrecarrer ces facteurs cataboliques et de restaurer les compartiments corporels.
Dans l'un d'eux, la supplémentation en protéines favorise la synthèse des protéines et inhibe la protéolyse (3,11,12) ; dans l'autre exercice de résistance (RE) augmente la masse musculaire et la force musculaire, en maintenant la fréquence cardiaque (13,14).
Des études antérieures rapportent l'association de la supplémentation en protéines (15-17) et de l'exercice (18-23) avec des modifications de la force musculaire dans certains cas et de la capacité d'exercice chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Cependant, ces thérapies n'étaient pas combinées et les études n'ont pas fourni suffisamment d'informations sur les modifications de la composition corporelle.
Sur la base de ces rapports, notre hypothèse est que la combinaison d'ER et d'une supplémentation en protéines sous forme d'acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) pourrait avoir un effet anabolisant chez les patients atteints d'IC puisque la supplémentation en BCAA pourrait être utile comme "carburant" pendant l'exercice. et maintenir le métabolisme de la masse musculaire (24).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, Mexique, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Insuffisance cardiaque stable confirmée (2)
Critère d'exclusion:
- Pas de revascularisation myocardique
- Angine de poitrine instable ou accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois
- Sans autre maladie chronique ayant contribué à la perte de masse musculaire (arthrite, insuffisance rénale, cancer, VIH) inclusion dans une étude précédente
- Affections cardiaques supplémentaires qui ont rendu les patients incapables de faire de l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice de résistance
La thérapie par exercices de résistance (ER) était divisée en quatre parties : étirement : bras, mains, poignets, jambes, genoux et chevilles, chacun pendant 10 à 20 secondes avec des intervalles de repos de 5 secondes (4 séries), échauffement et flexion : les mêmes groupes musculaires, en effectuant de petits cercles avant et arrière pendant 5 à 10 secondes avec des intervalles de repos de 5 secondes (4 séries), des exercices de résistance : flexion, contractions et torsions des mêmes groupes musculaires travaillés dans les deux sections précédentes.
Dans cette partie, la résistance a été augmentée à l'aide d'haltères (500 g - 1500 g), d'haltères et de bandes, et les patients ont effectué les mêmes exercices avec 15 à 20 répétitions avec des intervalles de repos de 10 secondes.
(4 séries), relaxation : fait intervenir les mêmes exercices que les « étirements » pour reposer tous les groupes musculaires travaillés.
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Expérimental: Supplémentation RE et BCAA
RE : La thérapie par l'exercice de résistance à l'exercice de résistance était la même que dans le comparateur actif Le groupe de supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée Amino 2000 BCAA (laboratoire PRONAT®) a reçu 180 sachets de 5 grammes (g) et en a ingéré 10 g/jour (5 g après le petit déjeuner et 5 g avant RE) |
RE : Exercice de résistance BCAA : Acides aminés à chaîne ramifiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les changements de composition corporelle chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque après un programme d'exercices contre résistance et une supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée.
Délai: Base de référence, 3 mois
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Base de référence, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan A Pineda, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Directeur d'études: Nestor A Sánchez, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Directeur d'études: Lilia Castillo, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Chaise d'étude: Rocio Cervantes, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Chaise d'étude: Keirns D Candace, MD, Massachusetts General Hospital Interpreter Services
- Chaise d'étude: Carlos Ocampo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Chaise d'étude: Karla Quiroz, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Chaise d'étude: Mónica Tenorio, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Chaise d'étude: Alberto Ronquillo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2014
Première publication (Estimation)
15 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLIC003
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