Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program odporových cvičení a suplementace aminokyselin s rozvětveným řetězcem u pacientů se srdečním selháním

12. září 2014 aktualizováno: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Změny tělesného složení u pacientů se srdečním selháním po programu odporových cvičení a suplementaci aminokyselin s rozvětveným řetězcem

Srdeční selhání (HF) je komplexní syndrom, který může zahrnovat fyziologické, nervové hormonální a metabolické komplikace známé jako "kardiální kachexie" (CC). Při rozvoji CC dochází k uvolňování katabolických cytokinů (Tumor Necrosis Factor-α, interleukiny 1 a 6), které způsobují úbytek beztukové hmoty a tukové hmoty. Tyto změny ve složení těla lze zvrátit terapeutickou kombinací cvičení s odporem a suplementací aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA). Účelem této studie je tedy zhodnotit změny tělesného složení po programu odporového cvičení a suplementaci BCAA u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) je komplexní syndrom, který je výsledkem strukturálních a/nebo funkčních změn, které omezují schopnost reagovat na fyziologické požadavky (1,2). Tyto abnormality zahrnují metabolické a neurohormonální faktory, jako je tumor nekrotizující faktor-α ( TNF-α), jeden z nejdůležitějších katabolických cytokinů souvisejících se změnami tělesného složení, interleukin 1 (IL-1), IL-6, interferon Y a přenosový růstový faktor β (3-9), které produkují katabolické a anabolické nerovnováhu a podporují ztrátu beztukové hmoty (FFM) s nebo bez ztráty tukové hmoty (FM) u pacientů se srdečním selháním. Tento syndrom se nazývá „kardiální kachexie“ (CC) (10). Známky a symptomy jako únava, anorexie a snížená svalová síla odrážejí změněné složení těla (9, 10). Existují dva možné způsoby, jak čelit těmto katabolickým faktorům a obnovit tělesné kompartmenty. V jednom z nich proteinová suplementace podporuje syntézu proteinů a inhibuje proteolýzu (3,11,12); v druhém odporovém cvičení (RE) zvyšuje svalovou hmotu a svalovou sílu, udržuje srdeční frekvenci (13,14). Předchozí studie uvádějí souvislost mezi proteinovou suplementací (15-17) a cvičením (18-23) se změnami svalové síly v některých případech a zátěžové kapacity u pacientů se srdečním selháním. Tyto terapie však nebyly kombinovány a studie neposkytly dostatek informací o změnách tělesného složení. Na základě těchto zpráv je naší hypotézou, že kombinace RE a proteinové suplementace ve formě větvených aminokyselin (BCAA) by mohla mít anabolický účinek u pacientů se srdečním selháním, protože suplementace BCAA by mohla být užitečná jako „palivo“ během cvičení. a udržovat metabolismus svalové hmoty (24).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let
  • Potvrzené stabilní srdeční selhání (2)

Kritéria vyloučení:

  • Žádná revaskularizace myokardu
  • Nestabilní angina pectoris nebo cévní mozková příhoda v předchozích 3 měsících
  • Bez dalšího chronického onemocnění, které by přispělo ke ztrátě svalové hmoty (artritida, selhání ledvin, rakovina, HIV), zařazení do předchozí studie
  • Zvláštní srdeční stavy, které pacientům znemožňovaly vykonávat cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Odporové cvičení
Terapie odporovým cvičením (RE) byla rozdělena do čtyř částí: protahování: paže, ruce, zápěstí, nohy, kolena a kotníky, každá po dobu 10 - 20 sekund s intervaly odpočinku 5 sekund (4 série), zahřívání a flexe: stejné svalové skupiny, dělat malé kruhy vpřed a vzad po dobu 5 - 10 sekund s intervaly odpočinku 5 sekund (4 série), odporová cvičení: flexe, kontrakce a kroucení stejných svalových skupin pracovali ve dvou předchozích částech. V této části byl odpor zvyšován pomocí činek (500 g - 1500 g), činky a bandáže a pacienti prováděli stejné cviky s 15 - 20 opakováními s intervaly odpočinku 10 sekund. (4 série), relaxace: zahrnuje stejné cviky jako "protahování" pro odpočinek všech svalových skupin.
Experimentální: Suplementace RE a BCAA

RE: Odporové cvičení Terapie odporovým cvičením byla stejná jako v Aktivním komparátoru

Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem Amino 2000 BCAA (laboratoř PRONAT®) suplementační skupina dostávala 180 balíčků po 5 gramech (g) a užívala 10 g/den (5 g po snídani a 5 g před RE)

RE: Odporové cvičení BCAA: Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte změny ve složení těla u pacientů se srdečním selháním po programu rezistence a suplementaci aminokyselin s rozvětveným řetězcem.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Výchozí stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan A Pineda, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Ředitel studie: Nestor A Sánchez, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Ředitel studie: Lilia Castillo, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studijní židle: Rocio Cervantes, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studijní židle: Keirns D Candace, MD, Massachusetts General Hospital Interpreter Services
  • Studijní židle: Carlos Ocampo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studijní židle: Karla Quiroz, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studijní židle: Mónica Tenorio, Ms, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studijní židle: Alberto Ronquillo, Mr, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CLIC003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit