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虚血性脊髄卒中における血栓溶解療法

2019年3月26日 更新者:israel Steiner、Rabin Medical Center

脊髄の虚血性脳卒中は、中枢神経系 (CNS) におけるすべての虚血事象の約 1% を占める稀な疾患です。 ほとんどの場合、その結果は壊滅的なものであり、高率で重度の機能障害が発生し、死亡率は最大 30% に達します。

脊髄の虚血性脳卒中は、以下の原因で発生する可能性があります。

  1. 大動脈の解剖。
  2. 大動脈の動脈瘤。
  3. 大動脈または椎骨動脈のアテローム性動脈硬化症。
  4. 脊椎手術。
  5. 脊椎AVM。
  6. 心臓由来の塞栓症。
  7. 根動脈の閉塞。 通常、発症は突然で、患者の二肢または四肢すべてが麻痺するまで数時間で最大強度に達します。 ほとんどの場合、損傷は前脊髄動脈 (ASA) にあります。 この疾患は、位置と振動の感覚は保たれたまま、温度と表面感覚の障害、尿閉または腸障害を伴う運動能力の低下で表されます。

虚血性脊髄の鑑別診断には、急性脊髄炎やギラン・バレー症候群(GBS)のような急性脱髄性多発神経障害などの疾患が含まれます。 したがって、適切な診断を下すには、ほとんどの場合、救急外来に到着した際に脊髄の緊急 MRI 検査が必要になります。

急性虚血性脳卒中の治療法の 1 つは血栓溶解療法です。 脳内の虚血性事象については数多くの研究でテストおよび検証されているが、今日まで血栓溶解療法を使用した虚血性脊髄卒中に関する検証された研究は完了していない。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hamerkaz
      • Petach Tiqva、Hamerkaz、イスラエル、49100
        • Rabin Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 血管危険因子を持つ患者
  2. 腸疾患を伴う突然の下肢または上肢の衰弱を伴う患者。
  3. ウィンドウトリートメント - イベント開始からトリートメント開始まで 6 時間を超えないこと。
  4. 腹部大動脈解離のない患者。
  5. IVtPAに対する禁忌のない患者。
  6. 解明後に病因が見つからない患者。

除外基準:

1. ICFへの署名の拒否。 2. 弱さの理由がわかっている。 3. IVtPA が禁忌の患者。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルテプラーゼ治療
治験に参加するすべての被験者は、アンケートとともにアルテプラーゼによる治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
修正されたランキングスケール (mRS)
時間枠:血栓溶解療法後 3 か月
血栓溶解療法後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Israel Steiner, Professor、Rabin Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2019年3月26日

研究の完了 (実際)

2019年3月26日

試験登録日

最初に提出

2014年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月26日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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