Thrombolyse dans l'AVC ischémique de la moelle épinière
L'AVC ischémique de la moelle épinière est une maladie rare qui représente environ 1 % de tous les événements ischémiques du système nerveux central (SNC). Dans la plupart des cas, les conséquences sont catastrophiques, avec un taux élevé d'incapacité fonctionnelle sévère et un taux de mortalité pouvant atteindre 30 %.
L'AVC ischémique de la moelle épinière peut résulter de :
- Dissection de l'aorte.
- Anévrisme dans l'aorte.
- Maladie athérosclérotique de l'aorte ou des artères vertébrales.
- Chirurgies de la colonne vertébrale.
- MAV vertébrale.
- Embolie d'origine cardiaque.
- Occlusion de l'artère radiculaire. Le début est généralement soudain, atteignant une intensité maximale en quelques heures jusqu'à ce que le patient devienne paralysé dans deux ou dans les quatre membres. Dans la plupart des cas, les dommages se situent dans l'artère spinale antérieure (ASA). La maladie s'exprime par une faiblesse motrice accompagnée d'une perturbation de la température et des sensations superficielles, d'une rétention urinaire ou d'un trouble intestinal, avec préservation de la position et du sens des vibrations.
Le diagnostic différentiel de la moelle épinière ischémique comprend des maladies telles que la myélite aiguë de la moelle épinière ou la polyneuropathie démyélinisante aiguë comme le syndrome de Guillan Barree (SGB). Par conséquent, afin de parvenir au diagnostic approprié dans la plupart des cas, une IRM urgente de la moelle épinière est nécessaire à l'arrivée aux urgences.
L'un des traitements de l'AVC ischémique aigu consiste à fournir une thrombolyse. Comme testé et validé dans de nombreuses études sur les événements ischémiques dans le cerveau, jusqu'à aujourd'hui, aucune étude validée sur l'AVC ischémique de la colonne vertébrale utilisant la thrombolyse n'a été réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamerkaz
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Petach Tiqva, Hamerkaz, Israël, 49100
- Rabin Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des facteurs de risque vasculaire
- Patients présentant une faiblesse soudaine des membres inférieurs ou supérieurs associée à des troubles intestinaux.
- Traitement de fenêtre - pas plus de 6 heures depuis le début de l'événement jusqu'au début du traitement.
- Patient sans dissection de l'aorte dans l'abdomen.
- Patient sans contre-indication à l'IVtPA.
- Patient sans étiologie retrouvée après clarification.
Critère d'exclusion:
1. Refus de signer un ICF. 2. La raison de la faiblesse est connue. 3. Patient avec contre-indication IVtPA.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement Altéplase
Tous les sujets qui entrent dans l'essai recevront un traitement avec Alteplase ainsi qu'un questionnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de classement modifiée (mRS)
Délai: 3 mois après la thrombolyse
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3 mois après la thrombolyse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Israel Steiner, Professor, Rabin Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AK 23 - 14
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