Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tromboliza w niedokrwiennym udarze rdzenia kręgowego

26 marca 2019 zaktualizowane przez: israel Steiner, Rabin Medical Center

Udar niedokrwienny rdzenia kręgowego jest rzadką chorobą, stanowiącą około 1% wszystkich zdarzeń niedokrwiennych w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN). W większości przypadków konsekwencje są katastrofalne, z wysokim odsetkiem ciężkiej niepełnosprawności funkcjonalnej i śmiertelnością sięgającą 30%.

Udar niedokrwienny rdzenia kręgowego może wynikać z:

  1. Rozwarstwienie aorty.
  2. Tętniak w aorcie.
  3. Choroba miażdżycowa aorty lub tętnic kręgowych.
  4. Operacje kręgosłupa.
  5. AVM kręgosłupa.
  6. Zator pochodzenia sercowego.
  7. Niedrożność tętnicy korzeniowej. Początek jest zwykle nagły, osiągając maksymalne nasilenie w ciągu kilku godzin, aż pacjent zostaje sparaliżowany w dwóch lub we wszystkich czterech kończynach. W większości przypadków uszkodzenie dotyczy przedniej tętnicy rdzeniowej (ASA). Choroba objawia się osłabieniem motorycznym z towarzyszącym zaburzeniem temperatury i czucia powierzchniowego, zatrzymaniem moczu lub zaburzeniami jelit, z zachowaniem pozycji i czucia wibracji.

Diagnostyka różnicowa niedokrwiennego rdzenia kręgowego obejmuje choroby, takie jak ostre zapalenie rdzenia kręgowego lub ostra polineuropatia demielinizacyjna, taka jak zespół Guillana-Barree (GBS). Dlatego w celu postawienia właściwego rozpoznania w większości przypadków po przybyciu na oddział ratunkowy konieczne jest pilne wykonanie rezonansu magnetycznego rdzenia kręgowego.

Jednym ze sposobów leczenia ostrego udaru niedokrwiennego jest tromboliza. Jak przetestowano i potwierdzono w licznych badaniach zdarzeń niedokrwiennych w mózgu, do dziś nie zakończono żadnego potwierdzonego badania dotyczącego udaru niedokrwiennego kręgosłupa z zastosowaniem trombolizy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hamerkaz
      • Petach Tiqva, Hamerkaz, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z naczyniowymi czynnikami ryzyka
  2. Pacjenci z nagłym osłabieniem kończyn dolnych lub górnych wraz z zaburzeniami jelit.
  3. Zabiegi okienne - nie więcej niż 6 godzin od rozpoczęcia imprezy do rozpoczęcia zabiegu.
  4. Pacjent bez rozwarstwienia aorty w jamie brzusznej.
  5. Pacjent bez przeciwwskazań do IVtPA.
  6. Pacjent bez etiologii po wyjaśnieniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Odmowa podpisania ICF. 2. Przyczyna słabości jest znana. 3. Pacjent z przeciwwskazaniami IVtPA.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie alteplazą
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu otrzymają leczenie preparatem Alteplaze wraz z kwestionariuszem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala rankingowa (mRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po trombolizie
3 miesiące po trombolizie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Israel Steiner, Professor, Rabin Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alteplaza dożylna

3
Subskrybuj