- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02242084
Tromboliza w niedokrwiennym udarze rdzenia kręgowego
Udar niedokrwienny rdzenia kręgowego jest rzadką chorobą, stanowiącą około 1% wszystkich zdarzeń niedokrwiennych w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN). W większości przypadków konsekwencje są katastrofalne, z wysokim odsetkiem ciężkiej niepełnosprawności funkcjonalnej i śmiertelnością sięgającą 30%.
Udar niedokrwienny rdzenia kręgowego może wynikać z:
- Rozwarstwienie aorty.
- Tętniak w aorcie.
- Choroba miażdżycowa aorty lub tętnic kręgowych.
- Operacje kręgosłupa.
- AVM kręgosłupa.
- Zator pochodzenia sercowego.
- Niedrożność tętnicy korzeniowej. Początek jest zwykle nagły, osiągając maksymalne nasilenie w ciągu kilku godzin, aż pacjent zostaje sparaliżowany w dwóch lub we wszystkich czterech kończynach. W większości przypadków uszkodzenie dotyczy przedniej tętnicy rdzeniowej (ASA). Choroba objawia się osłabieniem motorycznym z towarzyszącym zaburzeniem temperatury i czucia powierzchniowego, zatrzymaniem moczu lub zaburzeniami jelit, z zachowaniem pozycji i czucia wibracji.
Diagnostyka różnicowa niedokrwiennego rdzenia kręgowego obejmuje choroby, takie jak ostre zapalenie rdzenia kręgowego lub ostra polineuropatia demielinizacyjna, taka jak zespół Guillana-Barree (GBS). Dlatego w celu postawienia właściwego rozpoznania w większości przypadków po przybyciu na oddział ratunkowy konieczne jest pilne wykonanie rezonansu magnetycznego rdzenia kręgowego.
Jednym ze sposobów leczenia ostrego udaru niedokrwiennego jest tromboliza. Jak przetestowano i potwierdzono w licznych badaniach zdarzeń niedokrwiennych w mózgu, do dziś nie zakończono żadnego potwierdzonego badania dotyczącego udaru niedokrwiennego kręgosłupa z zastosowaniem trombolizy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hamerkaz
-
Petach Tiqva, Hamerkaz, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z naczyniowymi czynnikami ryzyka
- Pacjenci z nagłym osłabieniem kończyn dolnych lub górnych wraz z zaburzeniami jelit.
- Zabiegi okienne - nie więcej niż 6 godzin od rozpoczęcia imprezy do rozpoczęcia zabiegu.
- Pacjent bez rozwarstwienia aorty w jamie brzusznej.
- Pacjent bez przeciwwskazań do IVtPA.
- Pacjent bez etiologii po wyjaśnieniu.
Kryteria wyłączenia:
1. Odmowa podpisania ICF. 2. Przyczyna słabości jest znana. 3. Pacjent z przeciwwskazaniami IVtPA.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leczenie alteplazą
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu otrzymają leczenie preparatem Alteplaze wraz z kwestionariuszem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmodyfikowana skala rankingowa (mRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po trombolizie
|
3 miesiące po trombolizie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Israel Steiner, Professor, Rabin Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AK 23 - 14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alteplaza dożylna
-
Melbourne HealthZakończonyUdar, ostry, udar niedokrwiennyAustralia
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończony