- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02242084
Тромболизис при ишемическом инсульте спинного мозга
Ишемический инсульт спинного мозга — редкое заболевание, на долю которого приходится около 1% всех ишемических событий в центральной нервной системе (ЦНС). В большинстве случаев последствия катастрофические, с высокой частотой тяжелой функциональной инвалидности и летальностью до 30%.
Ишемический инсульт спинного мозга может возникнуть в результате:
- Рассечение аорты.
- Аневризма в аорте.
- Атеросклеротическое поражение аорты или позвоночных артерий.
- Операции на позвоночнике.
- АВМ спинного мозга.
- Эмболия сердечного происхождения.
- Окклюзия корешковой артерии. Начало обычно внезапное, достигает максимальной интенсивности через несколько часов, пока у пациента не наступает паралич двух или всех четырех конечностей. В большинстве случаев повреждение находится в передней спинномозговой артерии (ASA). Заболевание проявляется двигательной слабостью, сопровождающейся нарушением температуры и поверхностной чувствительности, задержкой мочи или дефекации, с сохранением чувства положения и вибрации.
Дифференциальный диагноз ишемии спинного мозга включает такие заболевания, как острый миелит спинного мозга или острая демиелинизирующая полиневропатия, такая как синдром Гийана-Барри (СГБ). Поэтому для постановки правильного диагноза в большинстве случаев необходима срочная МРТ спинного мозга по прибытии в отделение неотложной помощи.
Одним из методов лечения острого ишемического инсульта является проведение тромболизиса. Как проверено и подтверждено многочисленными исследованиями ишемических событий в головном мозге, до сегодняшнего дня не было завершено ни одно подтвержденное исследование ишемического спинального инсульта с использованием тромболизиса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hamerkaz
-
Petach Tiqva, Hamerkaz, Израиль, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сосудистыми факторами риска
- Пациенты с внезапной слабостью нижних или верхних конечностей вместе с расстройством кишечника.
- Обработка окон - не более 6 часов с момента начала мероприятия до начала обработки.
- Больной без расслоения аорты в брюшной полости.
- Пациент без противопоказаний к ВВТПА.
- Больной без этиологии после уточнения.
Критерий исключения:
1. Отказ от подписания МКФ. 2. Причина слабости известна. 3. Больной с противопоказанием к ИВтПА.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение альтеплазой
Все субъекты, участвующие в испытании, получат лечение альтеплазой вместе с анкетой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированная рейтинговая шкала (mRS)
Временное ограничение: 3 месяца после тромболизиса
|
3 месяца после тромболизиса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Israel Steiner, Professor, Rabin Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AK 23 - 14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .