Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тромболизис при ишемическом инсульте спинного мозга

26 марта 2019 г. обновлено: israel Steiner, Rabin Medical Center

Ишемический инсульт спинного мозга — редкое заболевание, на долю которого приходится около 1% всех ишемических событий в центральной нервной системе (ЦНС). В большинстве случаев последствия катастрофические, с высокой частотой тяжелой функциональной инвалидности и летальностью до 30%.

Ишемический инсульт спинного мозга может возникнуть в результате:

  1. Рассечение аорты.
  2. Аневризма в аорте.
  3. Атеросклеротическое поражение аорты или позвоночных артерий.
  4. Операции на позвоночнике.
  5. АВМ спинного мозга.
  6. Эмболия сердечного происхождения.
  7. Окклюзия корешковой артерии. Начало обычно внезапное, достигает максимальной интенсивности через несколько часов, пока у пациента не наступает паралич двух или всех четырех конечностей. В большинстве случаев повреждение находится в передней спинномозговой артерии (ASA). Заболевание проявляется двигательной слабостью, сопровождающейся нарушением температуры и поверхностной чувствительности, задержкой мочи или дефекации, с сохранением чувства положения и вибрации.

Дифференциальный диагноз ишемии спинного мозга включает такие заболевания, как острый миелит спинного мозга или острая демиелинизирующая полиневропатия, такая как синдром Гийана-Барри (СГБ). Поэтому для постановки правильного диагноза в большинстве случаев необходима срочная МРТ спинного мозга по прибытии в отделение неотложной помощи.

Одним из методов лечения острого ишемического инсульта является проведение тромболизиса. Как проверено и подтверждено многочисленными исследованиями ишемических событий в головном мозге, до сегодняшнего дня не было завершено ни одно подтвержденное исследование ишемического спинального инсульта с использованием тромболизиса.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hamerkaz
      • Petach Tiqva, Hamerkaz, Израиль, 49100
        • Rabin Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с сосудистыми факторами риска
  2. Пациенты с внезапной слабостью нижних или верхних конечностей вместе с расстройством кишечника.
  3. Обработка окон - не более 6 часов с момента начала мероприятия до начала обработки.
  4. Больной без расслоения аорты в брюшной полости.
  5. Пациент без противопоказаний к ВВТПА.
  6. Больной без этиологии после уточнения.

Критерий исключения:

1. Отказ от подписания МКФ. 2. Причина слабости известна. 3. Больной с противопоказанием к ИВтПА.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение альтеплазой
Все субъекты, участвующие в испытании, получат лечение альтеплазой вместе с анкетой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Модифицированная рейтинговая шкала (mRS)
Временное ограничение: 3 месяца после тромболизиса
3 месяца после тромболизиса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Israel Steiner, Professor, Rabin Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться