Trombolýza u ischemické mrtvice míšní
Ischemická cévní mozková příhoda míšní je vzácné onemocnění tvořící asi 1 % všech ischemických příhod v centrálním nervovém systému (CNS). Následky jsou ve většině případů katastrofální, s vysokou mírou těžkého funkčního postižení a úmrtností až 30 %.
Ischemická mrtvice míchy může vzniknout z:
- Disekce aorty.
- Aneurismus v aortě.
- Aterosklerotické onemocnění aorty nebo vertebrálních tepen.
- Operace páteře.
- Spinální AVM.
- Embolie srdečního původu.
- Okluze radikulární tepny. Nástup je obvykle náhlý, maximální intenzity dosahuje v hodinách, dokud pacient neochrnul na dvě nebo všechny čtyři končetiny. Ve většině případů je poškození v přední míšní tepně (ASA). Onemocnění se projevuje motorickou slabostí doprovázenou poruchou teploty a povrchového čití, zadržováním moči nebo poruchou střev, se zachovanou polohou a smyslem pro vibrace.
Diferenciální diagnóza ischemické míchy zahrnuje onemocnění, jako je akutní myelitida míchy nebo akutní demyelinizační polyneuropatie, jako je Guillan Barree syndrom (GBS). Proto je k dosažení správné diagnózy ve většině případů nutné urgentní MRI míchy po příjezdu na pohotovost.
Jedním z způsobů léčby akutní ischemické cévní mozkové příhody je trombolýza. Jak bylo testováno a ověřeno v mnoha studiích ischemických příhod v mozku, dosud nebyla dokončena žádná ověřená studie ischemické mozkové příhody s použitím trombolýzy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hamerkaz
-
Petach Tiqva, Hamerkaz, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s vaskulárními rizikovými faktory
- Pacienti s náhlou slabostí dolních nebo horních končetin spolu s poruchou střev.
- Ošetření oken - ne více než 6 hodin od zahájení akce do zahájení ošetření.
- Pacient bez disekce aorty v břiše.
- Pacientka bez kontraindikace IVtPA.
- Po objasnění nalezena pacientka bez etiologie.
Kritéria vyloučení:
1. Odmítnutí podepsat ICF. 2. Důvod slabosti je znám. 3. Pacient s kontraindikací IVtPA.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba Alteplase
Všichni pacienti, kteří vstoupí do studie, obdrží léčbu Alteplase spolu s dotazníkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Modifikovaná škála hodnocení (mRS)
Časové okno: 3 měsíce po trombolýze
|
3 měsíce po trombolýze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Israel Steiner, Professor, Rabin Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AK 23 - 14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .