- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02242084
Trombolyysi iskeemisessä selkäytimen aivohalvauksessa
Selkäytimen iskeeminen aivohalvaus on harvinainen sairaus, joka on noin 1 % kaikista keskushermoston iskeemisistä tapahtumista. Useimmissa tapauksissa seuraukset ovat katastrofaalisia, ja vakavia toimintavammoja ja jopa 30 prosenttiin kuolleisuutta.
Selkäytimen iskeeminen aivohalvaus voi johtua:
- Aortan leikkaus.
- Aneurismi aortassa.
- Aortan tai nikamavaltimoiden ateroskleroottinen sairaus.
- Selkärangan leikkaukset.
- Selkärangan AVM.
- Sydänperäinen embolia.
- Tukos radicular valtimo. Alku on yleensä äkillinen ja saavuttaa maksimiintensiteetin tunneissa, kunnes potilas halvaantuu kahdessa tai kaikissa neljässä raajassa. Useimmissa tapauksissa vaurio on etuselkäydinvaltimossa (ASA). Sairaus ilmaistaan motorisella heikkoudella, johon liittyy lämpötila- ja pinnanaistusten häiriö, virtsanpidätys tai suoliston häiriö, asennon ja tärinäaistin säilyminen.
Iskeemisen selkäytimen erotusdiagnostiikkaan kuuluvat sairaudet, kuten selkäytimen akuutti myeliitti tai akuutti demyelinisoiva polyneuropatia, kuten Guillan Barreen oireyhtymä (GBS). Siksi oikean diagnoosin saavuttamiseksi useimmissa tapauksissa tarvitaan kiireellinen selkäytimen magneettikuvaus päivystykseen saavuttuaan.
Yksi akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidoista on trombolyysi. Kuten on testattu ja validoitu lukuisissa aivojen iskeemisten tapahtumien tutkimuksissa, tähän päivään mennessä ei ole saatu päätökseen yhtään validoitua tutkimusta iskeemisestä selkäytimen aivohalvauksesta käyttämällä trombolyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hamerkaz
-
Petach Tiqva, Hamerkaz, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verisuonten riskitekijöitä
- Potilaat, joilla on äkillinen ala- tai yläraajojen heikkous yhdessä suolistohäiriön kanssa.
- Ikkunakäsittely - enintään 6 tuntia tapahtuman alkamisesta hoidon alkamiseen.
- Potilas ilman vatsan aortan leikkausta.
- Potilas, jolla ei ole IVtPA:n vasta-aihetta.
- Potilas, jolla ei ole etiologiaa, löydetty selvityksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Kieltäytyminen allekirjoittamasta ICF-sopimusta. 2. Heikkouden syy tiedetään. 3. Potilas, jolla on vasta-aihe IVtPA.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alteplase-hoito
Kaikki tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt saavat Alteplase-hoidon kyselylomakkeen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Modified Ranking Scale (mRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta trombolyysin jälkeen
|
3 kuukautta trombolyysin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Israel Steiner, Professor, Rabin Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AK 23 - 14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .