Trombolyse ved iskemisk ryggmargsslag
Iskemisk hjerneslag i ryggmargen er en sjelden sykdom som står for omtrent 1 % av alle iskemiske hendelser i sentralnervesystemet (CNS). I de fleste tilfeller er konsekvensene katastrofale, med en høy grad av alvorlig funksjonshemming og dødelighet på opptil 30 %.
Iskemisk slag i ryggmargen kan oppstå fra:
- Disseksjon av aorta.
- Aneurisme i aorta.
- Aterosklerotisk sykdom i aorta eller vertebrale arterier.
- Spinal operasjoner.
- Spinal AVM.
- Embolisme fra hjerteopprinnelse.
- Okklusjon av radikulær arterie. Debut er vanligvis plutselig, og når maksimal intensitet i timer til pasienten blir lam i to eller i alle fire lemmer. I de fleste tilfeller er skaden i anterior spinal arterie (ASA). Sykdommen uttrykkes med motorisk svakhet ledsaget av temperaturforstyrrelser og overfladisk følelse, urinretensjon eller tarmlidelse, med bevart posisjon og vibrasjonssans.
Differensialdiagnosen av iskemisk ryggmarg inkluderer sykdommer som akutt myelitt i ryggmargen eller akutt demyeliniserende polynevropati som Guillan Barree syndrom (GBS). Derfor er det i de fleste tilfeller nødvendig med en akutt MR av ryggmargen for å kunne stille riktig diagnose ved ankomst til akuttmottaket.
En av behandlingene for akutt iskemisk hjerneslag er å gi trombolyse. Som testet og validert i en rekke studier for iskemiske hendelser i hjernen, har det til i dag ikke blitt fullført noen validert studie i iskemisk spinalslag ved bruk av trombolyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hamerkaz
-
Petach Tiqva, Hamerkaz, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med vaskulære risikofaktorer
- Pasienter med plutselig svakhet i nedre eller øvre lemmer sammen med tarmsykdom.
- Vindusbehandling - ikke over 6 timer fra starten av arrangementet til starten av behandlingen.
- Pasient uten disseksjon av aorta i buken.
- Pasient uten kontraindikasjon mot IVtPA.
- Pasient uten etiologi funnet etter avklaring.
Ekskluderingskriterier:
1. Nektelse av å signere en ICF. 2. Årsaken til svakheten er kjent. 3. Pasient med kontraindikasjon IVtPA.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alteplase behandling
Alle forsøkspersoner som deltar i studien vil motta behandling med Alteplase sammen med spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: 3 måneder etter trombolyse
|
3 måneder etter trombolyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Israel Steiner, Professor, Rabin Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AK 23 - 14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .