Trombolyse ved iskæmisk rygmarvsslagtilfælde
Iskæmisk slagtilfælde i rygmarven er en sjælden sygdom, der tegner sig for omkring 1 % af alle iskæmiske hændelser i centralnervesystemet (CNS). I de fleste tilfælde er konsekvenserne katastrofale med en høj grad af alvorlig funktionsnedsættelse og dødelighed på op til 30 %.
Iskæmisk slagtilfælde i rygmarven kan opstå fra:
- Dissektion af aorta.
- Aneurisme i aorta.
- Aterosklerotisk sygdom i aorta eller vertebrale arterier.
- Rygmarvsoperationer.
- Spinal AVM.
- Embolisme fra hjerteoprindelse.
- Okklusion af radikulær arterie. Begyndelsen er normalt pludselig og når maksimal intensitet i timer, indtil patienten bliver lammet i to eller i alle fire lemmer. I de fleste tilfælde er skaden i anterior spinal arterie (ASA). Sygdommen kommer til udtryk med motorisk svaghed ledsaget af temperaturforstyrrelser og overfladisk fornemmelse, urinretention eller tarmlidelse, med bevaret stilling og vibrationssans.
Differentialdiagnosen af iskæmisk rygmarv omfatter sygdomme som akut myelitis i rygmarven eller akut demyeliniserende polyneuropati som Guillan Barree Syndrom (GBS). Derfor er det i de fleste tilfælde nødvendigt at foretage en akut MR af rygmarven for at nå frem til den rette diagnose ved ankomsten til skadestuen.
En af behandlingerne til akut iskæmisk slagtilfælde er at give trombolyse. Som testet og valideret i adskillige undersøgelser for iskæmiske hændelser i hjernen, er der indtil i dag ikke blevet gennemført nogen valideret undersøgelse i iskæmisk spinal slagtilfælde ved hjælp af trombolyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hamerkaz
-
Petach Tiqva, Hamerkaz, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med vaskulære risikofaktorer
- Patienter med pludselig svaghed i de nedre eller øvre lemmer sammen med tarmsygdom.
- Vinduesbehandling - ikke over 6 timer fra starten af arrangementet til starten af behandlingen.
- Patient uden dissektion af aorta i maven.
- Patient uden kontraindikation til IVtPA.
- Patient uden ætiologi fundet efter afklaring.
Ekskluderingskriterier:
1. Afvisning af at underskrive en ICF. 2. Årsagen til svaghed er kendt. 3. Patient med kontraindikation IVtPA.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alteplase behandling
Alle forsøgspersoner, der deltager i forsøget, vil modtage behandling med Alteplase sammen med spørgeskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændret rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: 3 måneder efter trombolyse
|
3 måneder efter trombolyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Israel Steiner, Professor, Rabin Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AK 23 - 14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .