Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trombolyse bij ischemische beroerte van het ruggenmerg

26 maart 2019 bijgewerkt door: israel Steiner, Rabin Medical Center

Ischemische beroerte van het ruggenmerg is een zeldzame ziekte die verantwoordelijk is voor ongeveer 1% van alle ischemische gebeurtenissen in het centrale zenuwstelsel (CZS). In de meeste gevallen zijn de gevolgen catastrofaal, met een hoog percentage ernstige functionele beperkingen en een sterftecijfer tot 30%.

Ischemische beroerte van het ruggenmerg kan het gevolg zijn van:

  1. Dissectie van de aorta.
  2. Aneurysma in de aorta.
  3. Atherosclerotische ziekte van de aorta of wervelslagaders.
  4. Spinale operaties.
  5. Spinale AVM.
  6. Embolie van cardiale oorsprong.
  7. Occlusie van radiculaire slagader. Het begin is meestal plotseling en bereikt de maximale intensiteit in uren totdat de patiënt verlamd raakt in twee of alle vier de ledematen. In de meeste gevallen zit de schade in de Anterior Spinal Artery (ASA). De ziekte komt tot uiting in motorische zwakte die gepaard gaat met stoornissen van temperatuur en oppervlakkig gevoel, urineretentie of darmaandoening, met behoud van positie en trillingsgevoel.

De differentiële diagnose van ischemisch ruggenmerg omvat ziekten zoals acute myelitis van het ruggenmerg of acute demyeliniserende polyneuropathie zoals Guillan Barree Syndroom (GBS). Om tot de juiste diagnose te komen, is daarom in de meeste gevallen een dringende MRI van het ruggenmerg nodig bij aankomst op de afdeling spoedeisende hulp.

Een van de behandelingen voor acute ischemische beroerte is het geven van trombolyse. Zoals getest en gevalideerd in talrijke onderzoeken naar ischemische gebeurtenissen in de hersenen, is tot op heden geen gevalideerd onderzoek naar ischemische spinale beroerte met behulp van trombolyse voltooid.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hamerkaz
      • Petach Tiqva, Hamerkaz, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met vasculaire risicofactoren
  2. Patiënten met plotselinge zwakte van de onderste of bovenste ledematen samen met darmaandoening.
  3. Raambehandeling - niet meer dan 6 uur vanaf het begin van het evenement tot het begin van de behandeling.
  4. Patiënt zonder dissectie van de aorta in de buik.
  5. Patiënt zonder contra-indicatie voor IVtPA.
  6. Patiënt zonder etiologie gevonden na opheldering.

Uitsluitingscriteria:

1. Weigering om een ​​ICF te ondertekenen. 2. Reden voor zwakte is bekend. 3. Patiënt met contra-indicatie IVtPA.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alteplase-behandeling
Alle proefpersonen die aan de proef deelnemen, zullen samen met een vragenlijst worden behandeld met Alteplase.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewijzigde classificatieschaal (mRS)
Tijdsspanne: 3 maanden na trombolyse
3 maanden na trombolyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Israel Steiner, Professor, Rabin Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren