本態性高血圧症患者の血圧管理と生活の質に対する MICARDIS® (テルミサルタン) の有効性 (MicCAT)
2014年9月16日 更新者：Boehringer Ingelheim
本態性高血圧患者の血圧管理と生活の質に対する MICARDIS® (テルミサルタン) の有効性の非盲検評価 MICARDIS COMMUNITY ACCESS TRIAL (MicCAT)
拡張期および収縮期血圧に対するテルミサルタンの効果を評価し、患者の生活の質のスコアに対する効果を確立するための研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3045
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～93年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステージ I の本態性高血圧症の患者 (拡張期血圧 90 ～ 99 mmHg、および/または収縮期血圧 140 ～ 159 mmHg)
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
-出産の可能性のある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テルミサルタン低用量
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実験的：テルミサルタン高用量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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拡張期血圧の変化
時間枠：投与前、治療開始後最大6週間
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投与前、治療開始後最大6週間
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収縮期血圧の変化
時間枠：投与前、治療開始後最大6週間
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投与前、治療開始後最大6週間
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患者の自己評価による生活の質 (QOL) スコアのベースラインからの変化
時間枠：投与前、治療開始から6週間後
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投与前、治療開始から6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧コントロール率の評価
時間枠：治療開始後6週間まで
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治療開始後6週間まで
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収縮期血圧応答率の評価
時間枠：治療開始後6週間まで
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治療開始後6週間まで
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拡張期血圧応答率の評価
時間枠：治療開始後6週間まで
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治療開始後6週間まで
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脈圧のベースラインからの変化
時間枠：投与前、治療開始後最大6週間
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投与前、治療開始後最大6週間
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有害事象患者数
時間枠：最大6週間
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最大6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年9月1日
一次修了 (実際)
2000年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月16日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 502.461
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。