Účinnost MICARDIS® (Telmisartan) na kontrolu krevního tlaku a kvalitu života u pacientů s esenciální hypertenzí (MicCAT)
16. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim
Otevřené hodnocení účinnosti MICARDIS® (Telmisartan) na kontrolu krevního tlaku a kvalitu života u pacientů s esenciální hypertenzí The MICARDIS COMMUNITY ACCESS TRIAL (MicCAT)
Studie k posouzení účinku telmisartanu na diastolický a systolický krevní tlak a ke stanovení účinku na skóre kvality života pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3045
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 93 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s esenciální hypertenzí stadia I (diastolický krevní tlak 90-99 mmHg a/nebo systolický krevní tlak 140-159 mmHg)
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Ženy ve fertilním věku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízká dávka telmisartanu
|
|
|
Experimentální: Vysoká dávka telmisartanu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Před podáním dávky až 6 týdnů po zahájení léčby
|
Před podáním dávky až 6 týdnů po zahájení léčby
|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Před podáním dávky až 6 týdnů po zahájení léčby
|
Před podáním dávky až 6 týdnů po zahájení léčby
|
|
Změny skóre kvality života (QOL) od výchozích hodnot podle sebehodnocení pacienta
Časové okno: Před podáním dávky, 6 týdnů po zahájení léčby
|
Před podáním dávky, 6 týdnů po zahájení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení rychlosti kontroly krevního tlaku
Časové okno: Až 6 týdnů po zahájení léčby
|
Až 6 týdnů po zahájení léčby
|
|
Hodnocení rychlosti odezvy systolického krevního tlaku
Časové okno: Až 6 týdnů po zahájení léčby
|
Až 6 týdnů po zahájení léčby
|
|
Hodnocení rychlosti odezvy diastolického krevního tlaku
Časové okno: Až 6 týdnů po zahájení léčby
|
Až 6 týdnů po zahájení léčby
|
|
Změna pulzního tlaku od základní linie
Časové okno: Před podáním dávky až 6 týdnů po zahájení léčby
|
Před podáním dávky až 6 týdnů po zahájení léčby
|
|
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2000
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 502.461
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .