본태성 고혈압 환자의 혈압 조절 및 삶의 질에 대한 MICARDIS®(Telmisartan)의 효과 (MicCAT)
2014년 9월 16일 업데이트: Boehringer Ingelheim
본태성 고혈압 환자의 혈압 조절 및 삶의 질에 대한 MICARDIS®(Telmisartan)의 효과에 대한 공개 라벨 평가 The MICARDIS COMMUNITY ACCESS TRIAL(MicCAT)
이완기 및 수축기 혈압에 대한 텔미사르탄의 효과를 평가하고 환자의 삶의 질 점수에 대한 효과를 확립하기 위한 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3045
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1기 본태성 고혈압 환자(이완기 혈압 90-99 mmHg 및/또는 수축기 혈압 140-159 mmHg)
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 가임기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Telmisartan 저용량
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실험적: 텔미사르탄 고용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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확장기 혈압의 변화
기간: 투여 전, 치료 시작 후 최대 6주
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투여 전, 치료 시작 후 최대 6주
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수축기 혈압의 변화
기간: 투여 전, 치료 시작 후 최대 6주
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투여 전, 치료 시작 후 최대 6주
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환자 자가 평가에 의한 삶의 질(QOL) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 투약 전, 치료 시작 6주 후
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투약 전, 치료 시작 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압 조절율 평가
기간: 치료 시작 후 최대 6주
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치료 시작 후 최대 6주
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수축기 혈압 반응률 평가
기간: 치료 시작 후 최대 6주
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치료 시작 후 최대 6주
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이완기 혈압 반응률 평가
기간: 치료 시작 후 최대 6주
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치료 시작 후 최대 6주
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기준선에서 맥압의 변화
기간: 투여 전, 치료 시작 후 최대 6주
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투여 전, 치료 시작 후 최대 6주
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부작용이 있는 환자 수
기간: 최대 6주
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2000년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 502.461
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