Effektiviteten af MICARDIS® (Telmisartan) på blodtrykskontrol og livskvalitet hos patienter med essentiel hypertension (MicCAT)
16. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
En åben-label evaluering af effektiviteten af MICARDIS® (Telmisartan) på blodtrykskontrol og livskvalitet hos patienter med essentiel hypertension MICARDIS COMMUNITY ACCESS TRIAL (MicCAT)
Undersøgelse for at vurdere virkningen af Telmisartan på diastolisk og systolisk blodtryk og for at fastslå effekten på patientens livskvalitetsscore.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3045
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 93 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med essentiel hypertension i fase I (diastolisk blodtryk 90-99 mmHg og/eller systolisk blodtryk 140-159 mmHg)
- Underskrevet informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telmisartan lav dosis
|
|
|
Eksperimentel: Telmisartan høj dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Før dosis, op til 6 uger efter behandlingsstart
|
Før dosis, op til 6 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Før dosis, op til 6 uger efter behandlingsstart
|
Før dosis, op til 6 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændringer fra baseline i livskvalitetsscorer (QOL) ved patientens selvevaluering
Tidsramme: Før dosis, 6 uger efter behandlingsstart
|
Før dosis, 6 uger efter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af blodtrykskontrolhastighed
Tidsramme: Op til 6 uger efter behandlingsstart
|
Op til 6 uger efter behandlingsstart
|
|
Vurdering af systolisk blodtryksresponsrate
Tidsramme: Op til 6 uger efter behandlingsstart
|
Op til 6 uger efter behandlingsstart
|
|
Vurdering af diastolisk blodtryks responsrate
Tidsramme: Op til 6 uger efter behandlingsstart
|
Op til 6 uger efter behandlingsstart
|
|
Ændring fra baseline i pulstryk
Tidsramme: Før dosis, op til 6 uger efter behandlingsstart
|
Før dosis, op til 6 uger efter behandlingsstart
|
|
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 1999
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2000
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2014
Først opslået (Skøn)
17. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 502.461
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .