Skuteczność preparatu MICARDIS® (Telmisartan) na kontrolę ciśnienia krwi i jakość życia pacjentów z nadciśnieniem samoistnym (MicCAT)
16 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Otwarta ocena skuteczności preparatu MICARDIS® (telmisartan) w zakresie kontroli ciśnienia krwi i jakości życia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym MICARDIS COMMUNITY ACCESS TRIAL (MicCAT)
Badanie mające na celu ocenę wpływu telmisartanu na rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi oraz ustalenie wpływu na ocenę jakości życia pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3045
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 93 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym I stopnia (rozkurczowe ciśnienie krwi 90-99 mmHg i/lub skurczowe ciśnienie krwi 140-159 mmHg)
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku rozrodczym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niska dawka telmisartanu
|
|
|
Eksperymentalny: Wysoka dawka telmisartanu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Przed podaniem dawki, do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Przed podaniem dawki, do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiany w wynikach jakości życia (QOL) względem wartości wyjściowych na podstawie samooceny pacjenta
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Przed podaniem dawki, 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wskaźnika kontroli ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Ocena wskaźnika odpowiedzi skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Ocena wskaźnika odpowiedzi rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana ciśnienia tętna w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Przed podaniem dawki, do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2000
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502.461
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mała dawka telmisartanu
-
University of NottinghamKing's College LondonZakończonyZespół jelita drażliwegoZjednoczone Królestwo