Efectividad de MICARDIS® (Telmisartan) en el Control de la Presión Arterial y Calidad de Vida en Pacientes con Hipertensión Esencial (MicCAT)
16 de septiembre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Una evaluación abierta de la eficacia de MICARDIS® (Telmisartán) en el control de la presión arterial y la calidad de vida en pacientes con hipertensión esencial El MICARDIS COMMUNITY ACCESS TRIAL (MicCAT)
Estudio para evaluar el efecto de Telmisartán en la presión arterial diastólica y sistólica y para establecer el efecto en las puntuaciones de calidad de vida del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3045
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 93 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Hipertensión Esencial Etapa I (presión arterial diastólica 90-99 mmHg, y/o presión arterial sistólica 140-159 mmHg)
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Mujeres en edad fértil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Telmisartán dosis baja
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Experimental: Dosis alta de telmisartan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Pre-dosis, hasta 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Pre-dosis, hasta 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Pre-dosis, hasta 6 semanas después del inicio del tratamiento
|
Pre-dosis, hasta 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Cambios desde el inicio en las puntuaciones de calidad de vida (QOL) según la autoevaluación del paciente
Periodo de tiempo: Pre-dosis, 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Pre-dosis, 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la tasa de control de la presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Hasta 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Evaluación de la tasa de respuesta de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Hasta 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Evaluación de la tasa de respuesta de la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Hasta 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Cambio desde la línea de base en la presión del pulso
Periodo de tiempo: Pre-dosis, hasta 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Pre-dosis, hasta 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2000
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 502.461
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