Эффективность МИКАРДИС® (телмисартан) в отношении контроля артериального давления и качества жизни у пациентов с гипертонической болезнью (MicCAT)
16 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Открытая оценка эффективности препарата МИКАРДИС® (телмисартан) в отношении контроля артериального давления и качества жизни у пациентов с гипертонической болезнью.
Исследование для оценки влияния телмисартана на диастолическое и систолическое артериальное давление и установления влияния на показатели качества жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3045
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 93 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гипертонической болезнью I стадии (диастолическое артериальное давление 90–99 мм рт. ст. и/или систолическое артериальное давление 140–159 мм рт. ст.)
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Женщины детородного возраста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телмисартан в низкой дозе
|
|
|
Экспериментальный: Телмисартан в высоких дозах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: До введения дозы, до 6 недель после начала лечения
|
До введения дозы, до 6 недель после начала лечения
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: До введения дозы, до 6 недель после начала лечения
|
До введения дозы, до 6 недель после начала лечения
|
|
Изменения показателей качества жизни (КЖ) по сравнению с исходным уровнем по самооценке пациента
Временное ограничение: До введения дозы, через 6 недель после начала лечения
|
До введения дозы, через 6 недель после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка скорости контроля артериального давления
Временное ограничение: До 6 недель после начала лечения
|
До 6 недель после начала лечения
|
|
Оценка скорости реакции систолического артериального давления
Временное ограничение: До 6 недель после начала лечения
|
До 6 недель после начала лечения
|
|
Оценка скорости реакции диастолического артериального давления
Временное ограничение: До 6 недель после начала лечения
|
До 6 недель после начала лечения
|
|
Изменение пульсового давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До введения дозы, до 6 недель после начала лечения
|
До введения дозы, до 6 недель после начала лечения
|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: До 6 недель
|
До 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2000 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 502.461
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .