Efficacia di MICARDIS® (Telmisartan) sul controllo della pressione arteriosa e sulla qualità della vita nei pazienti con ipertensione essenziale (MicCAT)
16 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
Una valutazione in aperto dell'efficacia di MICARDIS® (Telmisartan) sul controllo della pressione arteriosa e sulla qualità della vita nei pazienti con ipertensione essenziale MICARDIS COMMUNITY ACCESS TRIAL (MicCAT)
Studio per valutare l'effetto di Telmisartan sulla pressione arteriosa diastolica e sistolica e per stabilire l'effetto sui punteggi della qualità della vita del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3045
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 93 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ipertensione essenziale di stadio I (pressione arteriosa diastolica 90-99 mmHg e/o pressione arteriosa sistolica 140-159 mmHg)
- Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Donne in età fertile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Telmisartan a basso dosaggio
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Sperimentale: Telmisartan ad alto dosaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Pre-dose, fino a 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Pre-dose, fino a 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Pre-dose, fino a 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Pre-dose, fino a 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Cambiamenti rispetto al basale nei punteggi della qualità della vita (QOL) in base all'autovalutazione del paziente
Lasso di tempo: Pre-dose, 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Pre-dose, 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione del tasso di controllo della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Fino a 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Valutazione del tasso di risposta della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Fino a 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Valutazione del tasso di risposta della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Fino a 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Variazione rispetto al basale della pressione del polso
Lasso di tempo: Pre-dose, fino a 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Pre-dose, fino a 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
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Fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 1999
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2000
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 502.461
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