MICARDIS® (Telmisartan) tehokkuus verenpaineen hallintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (MicCAT)
tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Avoin arvio MICARDIS®:n (Telmisartaanin) tehokkuudesta verenpaineen hallintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on korkea verenpaine MICARDIS COMMUNITY ACCESS TRIAL (MicCAT)
Tutkimus Telmisartaanin vaikutuksen arvioimiseksi diastoliseen ja systoliseen verenpaineeseen ja sen vaikutuksen selvittämiseen potilaan elämänlaatupisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3045
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 93 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on I vaiheen essentiaalinen hypertensio (diastolinen verenpaine 90-99 mmHg ja/tai systolinen verenpaine 140-159 mmHg)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telmisartaani pieni annos
|
|
|
Kokeellinen: Telmisartaani suuri annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Ennen annosta, enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen annosta, enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen annosta, enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen annosta, enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Potilaan itsearvioinnin muutokset elämänlaadun (QOL) pisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Ennen annosta, 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen annosta, 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen hallintanopeuden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Jopa 6 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
Systolisen verenpaineen vastenopeuden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Jopa 6 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
Diastolisen verenpaineen vastenopeuden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Jopa 6 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
Pulssin paineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Ennen annosta, enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen annosta, enintään 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2000
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 502.461
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .