Eficácia do MICARDIS® (Telmisartan) no Controle da Pressão Arterial e Qualidade de Vida em Pacientes com Hipertensão Essencial (MicCAT)
16 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Uma avaliação aberta da eficácia do MICARDIS® (Telmisartan) no controle da pressão arterial e na qualidade de vida em pacientes com hipertensão essencial O MICARDIS COMMUNITY ACCESS TRIAL (MicCAT)
Estudo para avaliar o efeito do Telmisartan na pressão arterial diastólica e sistólica e para estabelecer o efeito nos escores de qualidade de vida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3045
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 93 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hipertensão essencial estágio I (pressão arterial diastólica 90-99 mmHg e/ou pressão arterial sistólica 140-159 mmHg)
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Mulheres com potencial para engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telmisartan dose baixa
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Experimental: Telmisartana alta dose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: Pré-dose, até 6 semanas após o início do tratamento
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Pré-dose, até 6 semanas após o início do tratamento
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Pré-dose, até 6 semanas após o início do tratamento
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Pré-dose, até 6 semanas após o início do tratamento
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Alterações da linha de base nos escores de qualidade de vida (QOL) por autoavaliação do paciente
Prazo: Pré-dose, 6 semanas após o início do tratamento
|
Pré-dose, 6 semanas após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da taxa de controle da pressão arterial
Prazo: Até 6 semanas após o início do tratamento
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Até 6 semanas após o início do tratamento
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Avaliação da taxa de resposta da pressão arterial sistólica
Prazo: Até 6 semanas após o início do tratamento
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Até 6 semanas após o início do tratamento
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Avaliação da taxa de resposta da pressão arterial diastólica
Prazo: Até 6 semanas após o início do tratamento
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Até 6 semanas após o início do tratamento
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Mudança da linha de base na pressão de pulso
Prazo: Pré-dose, até 6 semanas após o início do tratamento
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Pré-dose, até 6 semanas após o início do tratamento
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Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: Até 6 semanas
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Até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 1999
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2000
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 502.461
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