Effectiviteit van MICARDIS® (Telmisartan) op bloeddrukcontrole en kwaliteit van leven bij patiënten met essentiële hypertensie (MicCAT)
16 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
Een open-label evaluatie van de effectiviteit van MICARDIS® (Telmisartan) op bloeddrukcontrole en kwaliteit van leven bij patiënten met essentiële hypertensie De MICARDIS COMMUNITY ACCESS TRIAL (MicCAT)
Studie om het effect van telmisartan op de diastolische en systolische bloeddruk te beoordelen en om het effect op de levenskwaliteitscores van de patiënt vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3045
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 93 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met stadium I essentiële hypertensie (diastolische bloeddruk 90-99 mmHg en/of systolische bloeddruk 140-159 mmHg)
- Ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes die zwanger kunnen worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telmisartan lage dosis
|
|
|
Experimenteel: Telmisartan hoge dosis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-dosis, tot 6 weken na start van de behandeling
|
Pre-dosis, tot 6 weken na start van de behandeling
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-dosis, tot 6 weken na start van de behandeling
|
Pre-dosis, tot 6 weken na start van de behandeling
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in de scores voor kwaliteit van leven (QOL) door zelfbeoordeling door de patiënt
Tijdsspanne: Pre-dosis, 6 weken na start van de behandeling
|
Pre-dosis, 6 weken na start van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van het controlepercentage van de bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 6 weken na start van de behandeling
|
Tot 6 weken na start van de behandeling
|
|
Beoordeling van de systolische bloeddrukrespons
Tijdsspanne: Tot 6 weken na start van de behandeling
|
Tot 6 weken na start van de behandeling
|
|
Beoordeling van het responspercentage van de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 6 weken na start van de behandeling
|
Tot 6 weken na start van de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in polsdruk
Tijdsspanne: Pre-dosis, tot 6 weken na start van de behandeling
|
Pre-dosis, tot 6 weken na start van de behandeling
|
|
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 1999
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2000
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 502.461
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .