Efficacité de MICARDIS® (Telmisartan) sur le contrôle de la tension artérielle et la qualité de vie des patients souffrant d'hypertension essentielle (MicCAT)
16 septembre 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
Une évaluation ouverte de l'efficacité de MICARDIS® (Telmisartan) sur le contrôle de la tension artérielle et la qualité de vie des patients souffrant d'hypertension essentielle L'ESSAI D'ACCÈS COMMUNAUTAIRE DE MICARDIS (MicCAT)
Étude visant à évaluer l'effet du telmisartan sur la pression artérielle diastolique et systolique et à établir l'effet sur les scores de qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3045
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 93 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'hypertension artérielle essentielle de stade I (pression artérielle diastolique 90-99 mmHg et/ou pression artérielle systolique 140-159 mmHg)
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Femmes en âge de procréer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Telmisartan à faible dose
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Expérimental: Telmisartan à forte dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: Pré-dose, jusqu'à 6 semaines après le début du traitement
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Pré-dose, jusqu'à 6 semaines après le début du traitement
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Pré-dose, jusqu'à 6 semaines après le début du traitement
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Pré-dose, jusqu'à 6 semaines après le début du traitement
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Changements par rapport au départ dans les scores de qualité de vie (QOL) par auto-évaluation du patient
Délai: Pré-dose, 6 semaines après le début du traitement
|
Pré-dose, 6 semaines après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation du taux de contrôle de la pression artérielle
Délai: Jusqu'à 6 semaines après le début du traitement
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Jusqu'à 6 semaines après le début du traitement
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Évaluation du taux de réponse de la pression artérielle systolique
Délai: Jusqu'à 6 semaines après le début du traitement
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Jusqu'à 6 semaines après le début du traitement
|
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Évaluation du taux de réponse de la pression artérielle diastolique
Délai: Jusqu'à 6 semaines après le début du traitement
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Jusqu'à 6 semaines après le début du traitement
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression différentielle
Délai: Pré-dose, jusqu'à 6 semaines après le début du traitement
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Pré-dose, jusqu'à 6 semaines après le début du traitement
|
|
Nombre de patients présentant des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 6 semaines
|
Jusqu'à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2000
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2014
Première publication (Estimation)
17 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 502.461
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