Effektiviteten av MICARDIS® (Telmisartan) på blodtrykkskontroll og livskvalitet hos pasienter med essensiell hypertensjon (MicCAT)
16. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim
En åpen evaluering av effektiviteten til MICARDIS® (Telmisartan) på blodtrykkskontroll og livskvalitet hos pasienter med essensiell hypertensjon MICARDIS COMMUNITY ACCESS TRIAL (MicCAT)
Studie for å vurdere effekten av Telmisartan på diastolisk og systolisk blodtrykk og for å fastslå effekten på pasientens livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3045
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 93 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med stadium I essensiell hypertensjon (diastolisk blodtrykk 90-99 mmHg og/eller systolisk blodtrykk 140-159 mmHg)
- Signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner i fertil alder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telmisartan lav dose
|
|
|
Eksperimentell: Telmisartan høy dose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Fordosering, inntil 6 uker etter behandlingsstart
|
Fordosering, inntil 6 uker etter behandlingsstart
|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Fordosering, inntil 6 uker etter behandlingsstart
|
Fordosering, inntil 6 uker etter behandlingsstart
|
|
Endringer fra baseline i livskvalitetsskårene (QOL) etter pasientens egenvurdering
Tidsramme: Fordosering, 6 uker etter behandlingsstart
|
Fordosering, 6 uker etter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av blodtrykkskontrollrate
Tidsramme: Inntil 6 uker etter behandlingsstart
|
Inntil 6 uker etter behandlingsstart
|
|
Vurdering av systolisk blodtrykksresponsrate
Tidsramme: Inntil 6 uker etter behandlingsstart
|
Inntil 6 uker etter behandlingsstart
|
|
Vurdering av diastolisk blodtrykksresponsrate
Tidsramme: Inntil 6 uker etter behandlingsstart
|
Inntil 6 uker etter behandlingsstart
|
|
Endring fra baseline i pulstrykk
Tidsramme: Fordosering, inntil 6 uker etter behandlingsstart
|
Fordosering, inntil 6 uker etter behandlingsstart
|
|
Antall pasienter med uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Inntil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 1999
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2000
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 502.461
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .