再発性頭頸部腫瘍に対する最先端の光子療法と粒子療法。計画調査 (ROCOCO)

CTV と PTV のマージンは、治療技術と治療法に応じて各施設によって決定されます。 すべての治療計画には、修正された ICRU 50 が適用されます。 ICRU 50 の推奨事項では、ターゲット ボリューム (PTV) の 100% に処方線量の少なくとも 95% を投与することが推奨されています。 この研究では、参加者は、D98 > = 95%、D2 < = 107%、コールド (< 95%) およびホット (> 107%) スポットは一般的に避けるべきであり、PTV の外側にホット スポットは許可されないことに同意します。 。 すべての治療法で同じ全体の治療時間 (OTT) と同じ数の分割数が使用されます。

治療計画は、H&N 再照射の適応となる線量計算に光子、陽子、C イオンのいずれかを使用して実行されます。 安全なウェブサイト 5,6 にある多中心患者データセットが使用されます。 3D 描写、到達可能な物理線量、RBE マップ、BED/EQD2 を含むマトリックスを含む出力データベースが利用可能になります。 3 つの治療間で同様の設定を保証するために、同様の線量分布が使用されます。 C イオン治療計画では、RBE 値の 20% の不確実性が考慮されます。

すべての治療計画は、すでに運営されており、治療計画の経験があるセンターで実施されます。 光子線治療計画はナイメーヘン・エン・マーストリヒトで、陽子線治療計画はペンシルバニア大学（UPENN）で、Cイオン治療計画はマールブルク大学病院（UHM）で実施される。 光子に関しては、すべての一次治療計画は、利用可能な最善の技術を選択することにより、個々の参加施設の計画手順に従って実行されました。 二次光子治療計画は、事前に定義された分割スケジュールと腫瘍線量に従って実行されます。 H&N 腫瘍の陽子線治療計画は、IMPT および/またはパッシブ 4D ビーム照射 (PSPT) を使用したアクティブ ビーム照射で計画されます。 C イオン治療計画は、ラスタースキャン技術 (IMIT) を使用して計画されます。

関連するすべての OAR は、一次および二次研究セットで説明されています。 GTV/CTVは実際の治療に応じて使用されます。 新しい DVH は、追加された OAR に対して計算されます。 二次計画 (すなわち、 再照射計画）は、光子、陽子、および C イオンに対して現在利用可能な最適なオプションに基づいて再計算されます。 すべての患者にとって、一次治療と二次治療の間には 1 ～ 5 年の期間があります。 保存サイトに存在するには、脳幹と脊髄が 30 % 回復していると想定されます。 分数サイズの補正はありません。 実際的な理由から、脳幹または脊髄内の Dmax の位置は考慮されません。 下顎では最大累積線量 120 Gy が許容されます。

1回目および2回目の治療において下顎がCTVの一部である場合、より高い線量が受け入れられます。 喉頭については最大 120 Gy の累積線量も許容されます。披裂は 100 Gy です。ただし、1 回目と 2 回目の治療で喉頭が CTV 内にない限り、より高い線量が許容されます。

これは、腫瘍部位およびグループごとに 25 人の患者からなる合計研究集団に対して、少なくとも 100 の治療計画が実行されることを意味します。 すべての線量マップは、上記のデータベースの一部として安全な Web サイトに保存されます。

光子、陽子、および C イオン治療は、平均耳下腺線量などの正常組織の線量測定パラメーターに基づいて比較されます。 さらに、固定腫瘍線量に対する NTCP または同じ予想される TCP が決定されます。 陽子線量および C イオン線量を報告する場合は、コバルト Gy 相当線量が使用されます。 陽子の場合、腫瘍組織と正常組織の両方に一定の RBE 値 1.1 が使用されます。 C イオンの RBE は、参加センターが使用するモデルに基づいて計算されます。 GSI の院内治療計画システムでは、局所効果モデル (LEM) に基づいて計算された RBE 値が使用されます。 LEM I (アルファ/ベータ=2) は、細胞核に入る各荷電粒子の放射状線量分布、および組織の放射線感受性と修復能力に基づいています。 UHM で使用される TPS も LEM モデルに基づいています。 NIRS で使用されるモデルは、体内の深さに依存するが、線量レベルや腫瘍の種類には依存しない固定 RBE 値を利用します。