复发性头颈部肿瘤的最先进光子疗法与粒子疗法；规划研究 (ROCOCO)

CTV 与 PTV 的差值将由各个机构根据治疗技术和治疗方式确定。 对于所有治疗计划，将应用修改后的 ICRU 50。 ICRU 50 建议 100% 的目标体积 (PTV) 接受至少 95% 的处方剂量。 在这项工作中，参与者同意一般应避免 D98 > = 95%、D2 < = 107%、冷 (< 95%) 和热点 (> 107%)，并且 PTV 之外不允许出现热点. 相同的总治疗时间 (OTT) 和相同数量的分数将用于所有治疗方式。

治疗计划将使用光子、质子和 C 离子来执行，以计算 H&N 再照射适应症的剂量。 将使用可在安全网站 5、6 上找到的多中心患者数据集。 将提供包含矩阵的输出数据库，包括 3D 描绘、可交付物理剂量、RBE 图和 BED/EQD2。 为了保证三种治疗之间的设置相似，将使用相似的剂量分布。 对于 C 离子治疗计划，将考虑 RBE 值的 20% 不确定性。

所有治疗计划都将在已经运营并具有治疗计划经验的中心进行。 光子治疗计划将在 Nijmegen en Maastricht 进行，质子治疗计划将在宾夕法尼亚大学 (UPENN) 进行，C 离子治疗计划将在马尔堡大学医院 (UHM) 进行。 对于光子，所有主要治疗计划都是根据每个参与中心的计划程序通过选择最佳可用技术来执行的。 二次光子治疗计划将根据预定义的分割时间表和肿瘤剂量进行。 H&N 肿瘤的质子治疗计划将使用 IMPT 和/或被动 4D 射束传输 (PSPT) 进行主动射束传输。 C 离子治疗计划将使用光栅扫描技术 (IMIT) 进行规划。

所有相关的 OAR 都在主要和次要研究集中进行了描述。 GTV/CTV 将根据实际治疗情况使用。 将为添加的 OAR 计算新的 DVH。 二级计划（即 再辐照计划）将再次计算光子、质子和 C 离子的当前最佳可用选项。 所有患者在初级和二级治疗之间有 1 至 5 年的时间。 要在保存站点上，假设脑干和脊髓恢复了 30%。 不会对分数大小进行更正。 出于实际原因，将不考虑 Dmax 在脑干或脊髓中的位置。 下颌接受的最大累积剂量为 120 Gy。

如果在第一次和第二次治疗中下颌骨是 CTV 的一部分，则可以接受更高的剂量。 喉部也可以接受最大 120 Gy 的累积剂量，因为杓状软骨是这个 100Gy，除非喉部在第一次和第二次治疗的 CTV 内，否则将接受更高的剂量。

这意味着对于每个肿瘤部位和组 25 名患者的总研究人群，将执行至少 100 个治疗计划。 所有剂量图都将作为上述数据库的一部分保存在安全网站上。

光子、质子和 C 离子治疗将根据正常组织的剂量学参数（例如平均腮腺剂量等）进行比较。 此外，将确定固定肿瘤剂量的 NTCP 或相同的预期 TCP。 报告质子和 C 离子剂量时将使用钴 Gy 当量剂量。 在质子的情况下，1.1 的恒定 RBE 值将用于肿瘤和正常组织。 C 离子的 RBE 将根据参与中心使用的模型进行计算。 GSI 内部治疗计划系统使用基于局部效应模型 (LEM) 计算的 RBE 值。 LEM I (alpha/beta=2) 基于每个带电粒子进入细胞核的径向剂量分布，以及组织的放射敏感性和修复能力。 UHM 使用的 TPS 也是基于 LEM 模型。 NIRS 使用的模型使用固定的 RBE 值，该值取决于体内深度，但与剂量水平或肿瘤类型无关。