Nejmodernější fotonová terapie versus částicová terapie u recidivujících nádorů hlavy a krku; plánovací studie (ROCOCO)

Rozpětí CTV k PTV bude stanoveno jednotlivými ústavy podle léčebné techniky a léčebné modality. Pro všechny léčebné plány bude aplikována modifikovaná ICRU 50. Doporučení ICRU 50 je, že 100 % cílového objemu (PTV) dostane alespoň 95 % předepsané dávky. V této práci se účastníci shodují, že D98 > = 95 %, D2 < = 107 %, studeným (< 95 %) a horkým (> 107 %) místům by se obecně mělo vyhýbat a že mimo PTV nebudou povolena žádná horká místa. . Pro všechny modality ošetření bude použit stejný celkový čas ošetření (OTT) a stejný počet frakcí.

Léčebné plány budou prováděny s použitím fotonů, protonů a C-iontů pro výpočet dávky pro indikaci přezáření H&N. Bude použit multicentrický soubor dat o pacientech, který lze nalézt na zabezpečené webové stránce5,6. Budou zpřístupněny výstupní databáze s maticemi včetně 3D vykreslení, dosažitelné fyzické dávky, mapy RBE a BED/EQD2. Aby bylo zaručeno podobné nastavení mezi těmito třemi ošetřeními, budou použity podobné distribuce dávek. Pro plánování úpravy C-iontů se bude brát v úvahu 20% nejistota hodnot RBE.

Všechny léčebné plány budou prováděny v centrech, která již fungují a mají zkušenosti s plánováním léčby. Plány fotonové léčby budou prováděny v Nijmegen en Maastricht, plány protonové léčby na University of Pennsylvania (UPENN) a plány léčby C-ionty v Univerzitní nemocnici Marburg (UHM). U fotonů byly všechny plány primární léčby provedeny podle plánovacího postupu každého jednotlivého zúčastněného centra výběrem nejlepší dostupné techniky. Plán sekundární fotonové léčby bude proveden podle předem definovaného frakcionačního plánu a dávky nádoru. Plány protonové léčby nádorů H&N budou naplánovány s aktivním dodáním paprsku pomocí IMPT a/nebo pasivním 4D paprskem (PSPT). Plány úpravy C-iontů budou naplánovány pomocí techniky rastrového skenování (IMIT).

Všechny relevantní OAR jsou vymezeny v souboru primárních a sekundárních studií. GTV/CTV bude použito podle skutečného ošetření. Nové DVH budou vypočítány pro přidané OAR. Sekundární plán (tj. plán opětovného ozáření) bude opět vypočítán pro nejlepší aktuálně dostupné možnosti pro foton, proton a C-ionty. Mezi primární a sekundární léčbou je u všech pacientů období 1 až 5 let. Pro pobyt na záchranném místě se předpokládá 30% obnova mozkového kmene a míchy. Nebude provedena korekce velikosti zlomku. Z praktických důvodů se nebude brát v úvahu umístění Dmax v mozkovém kmeni nebo míše. V dolní čelisti bude přijata maximální kumulativní dávka 120 Gy.

Pokud je mandibulární část součástí CTV při prvním i při druhém ošetření, bude přijata vyšší dávka. Kumulativní dávka max. 120 Gy bude také akceptována pro hrtan, pro arytenoid je to 100 Gy, pokud není hrtan v CTV pro první a druhé ošetření, než bude přijata vyšší dávka.

To znamená, že pro celkovou studijní populaci 25 pacientů na nádorové místo a skupinu bude provedeno alespoň 100 léčebných plánů. Všechny dávkové mapy budou uloženy na zabezpečené webové stránce jako součást výše uvedené databáze.

Ošetření fotony, protony a C-ionty bude porovnáno na základě dozimetrických parametrů na normálních tkáních, jako je střední parotická dávka atd. Kromě toho bude stanovena NTCP pro fixní dávku nádoru nebo stejnou očekávanou TCP. Při uvádění dávky protonů a C-iontů budou použity ekvivalentní dávky kobaltu Gy. V případě protonů bude použita konstantní hodnota RBE 1,1 jak pro nádor, tak pro normální tkáně. RBE C-iontů bude vypočítán na základě modelů používaných zúčastněnými centry. Systém interního plánování léčby GSI využívá hodnoty RBE vypočítané na základě modelu lokálního účinku (LEM). LEM I (alfa/beta=2) je založen na radiální distribuci dávky každé nabité částice procházející do buněčného jádra, stejně jako na radiosenzitivitě a opravné kapacitě tkáně. TPS používané UHM jsou také založeny na modelu LEM. Model používaný při NIRS využívá pevné hodnoty RBE, které jsou závislé na hloubce v těle, ale nezávislé na úrovni dávky nebo typu nádoru.