Современная фотонная терапия по сравнению с терапией частицами при рецидивирующих опухолях головы и шеи; исследование планирования (ROCOCO)

Граница между CTV и PTV будет определяться отдельными учреждениями в соответствии с методом лечения и режимом лечения. Для всех планов лечения будет применяться модифицированный ICRU 50. Рекомендация ICRU 50 заключается в том, что 100% целевого объема (PTV) получают не менее 95% предписанной дозы. В этой работе участники согласны с тем, что D98 ​​> = 95 %, D2 < = 107 %, холодных (< 95 %) и горячих (> 107 %) точек следует избегать в целом и что никакие горячие точки не допускаются за пределами PTV. . Для всех методов лечения будет использоваться одно и то же общее время лечения (OTT) и одинаковое количество фракций.

Планы лечения будут осуществляться с использованием фотонов, протонов и ионов C для расчета дозы для повторного облучения H&N. Будет использоваться многоцентровый набор данных о пациентах, который можно найти на защищенном веб-сайте5,6. Будут доступны выходные базы данных с матрицами, включая 3D-очертания, доставляемую физическую дозу, карту ОБЭ и BED/EQD2. Чтобы гарантировать аналогичную настройку между тремя видами лечения, будут использоваться аналогичные распределения доз. При планировании лечения ионами углерода будет учитываться 20-процентная неопределенность значений ОБЭ.

Все планы лечения будут выполняться в центрах, которые уже работают и имеют опыт планирования лечения. Планы лечения фотонами будут выполняться в Неймегене-ан-Маастрихте, планы лечения протонами — в Университете Пенсильвании (UPENN), а планы лечения ионами углерода — в Университетской больнице Марбурга (UHM). Для фотонов все планы первичного лечения были выполнены в соответствии с процедурой планирования каждого отдельного участвующего центра путем выбора наилучшей доступной техники. План вторичного фотонного лечения будет выполняться в соответствии с заранее определенным графиком фракционирования и дозой опухоли. Планы протонного лечения опухолей H&N будут планироваться с активной доставкой пучка с использованием IMPT и/или пассивной доставки пучка 4D (PSPT). Планы лечения ионами C будут планироваться с использованием метода растрового сканирования (IMIT).

Все соответствующие OAR очерчены в первичном и вторичном наборе исследований. GTV/CTV будет использоваться в соответствии с фактическим лечением. Новые DVH будут рассчитаны для добавленного OAR. Второй план (т. план повторного облучения) будет рассчитан заново для наилучших доступных на данный момент вариантов для фотонов, протонов и ионов С. Между первичным и вторичным лечением у всех больных проходит период от 1 до 5 лет. Для того, чтобы быть на месте сохранения, предполагается 30 % восстановление ствола и спинного мозга. Поправки на размер фракции не будет. По практическим причинам расположение Dmax в стволе или спинном мозге не будет приниматься во внимание. Максимальная кумулятивная доза 120 Гр будет принята на нижнюю челюсть.

Если нижняя челюсть является частью CTV как при первом, так и при втором лечении, будет принята более высокая доза. Кумулятивная доза максимум 120 Гр также будет принята для гортани, для черпаловидного хряща это 100 Гр, если только гортань не находится в пределах CTV для первого и второго лечения, тогда будет принята более высокая доза.

Это означает, что для общей исследуемой популяции из 25 пациентов на участок опухоли и группу будет выполнено не менее 100 планов лечения. Все карты доз будут сохранены на защищенном веб-сайте как часть упомянутой выше базы данных.

Лечение фотонами, протонами и ионами углерода будет сравниваться на основе дозиметрических параметров нормальных тканей, таких как средняя паротическая доза и т. д. Кроме того, будет определено NTCP для фиксированной дозы опухоли или такое же ожидаемое значение TCP. Эквивалентные дозы кобальта-Гр будут использоваться при сообщении дозы протонов и ионов С. В случае протонов постоянное значение ОБЭ, равное 1,1, будет использоваться как для опухоли, так и для нормальных тканей. ОБЭ ионов C будет рассчитываться на основе моделей, используемых участвующими центрами. Внутренняя система планирования лечения GSI использует значения RBE, рассчитанные на основе модели локального эффекта (LEM). LEM I (альфа/бета=2) основан на радиальном распределении дозы каждой заряженной частицы, проникающей в ядро ​​клетки, а также на радиочувствительности и восстановительной способности ткани. TPS, используемые UHM, также основаны на модели LEM. Модель, используемая в NIRS, использует фиксированные значения RBE, которые зависят от глубины тела, но не зависят от уровня дозы или типа опухоли.