脊髄損傷後の低尿路機能障害を管理するための硬膜外電気刺激の予備的な安全性と有効性に関する研究 (ReeVoid)

脊髄損傷（SCI）の結果は劇的です。 SCIは、運動、感覚、および自律系の障害につながり、損傷のレベル以下のほぼすべての身体機能を調節します。 SCIに関する研究の大部分は、運動の回復に焦点を当てています。 しかし、膀胱を制御する経路の破壊は、生涯にわたる臨床管理を必要とするあまり評価されていない症状につながり、再入院の主な原因の1つであり、SCI後に最大のヘルスケアコストが発生しました。 失禁、排尿障害のジュナイア（DSD）の減少、および膀胱コンプライアンスの減少につながる神経原性排尿筋過活動（NDO）などの神経原性膀胱の問題は、断続的なカテーテル化、抗コリン作動薬、ボチュリノムトキシンインターシンインターリュソールとristrusimeの直接的なin rusime inting in toxinumで治療されています。 これらの臨床的および介入ツールによって提供される膀胱管理の改善にもかかわらず、SCIを持つ人々は、繰り返されるカテーテル測定、妊娠イベントからの再発性尿路感染症、専門的で親密な生活に影響を与え、抗コリン作動性薬物からの副作用を経験しています。 したがって、脊髄損傷のある人が、尿路機能障害の最優先事項の1つとしての治療を優先することは驚くことではありません。

調査官は、排尿と尿の閉鎖の神経抑制管理が、現在の臨床管理戦略の既存の制限の多くを克服する可能性があると推論しました。 この考えをテストするために、研究者は、SCIの前臨床モデルの排尿筋過活動（Eesstorage）を低減することにより、排尿（EESVoIding）を回復し（EESVoIding）、尿通知を改善する脊髄の硬膜外電気刺激（EES）に基づいた神経障害システムを開発しました。 厳密な実験と組み合わされたこの神経生成システムの開発により、EESの位置とパラメーターが識別され、外部尿道括約筋（EU）を緩和しながら排尿筋を活性化できます。 調査官はまた、腰椎脊髄コード（T12からS1をカバーするT12からS1をカバー）に埋め込まれた低視野運動コンプリートSCI（T10、AIS-B）を持つ1人の患者（T10、AIS-B）を持つ1人の患者において、この治療戦略の主要な特徴に関する予備的証拠を収集しました（Stimo Clinical Tirial、NCT02936453）。 この参加者の仙骨脊髄の刺激は、排尿を排出する制御された排尿筋収縮をもたらしました。 その結果、調査官は、EESが慢性または亜急性SCIの人々の膀胱機能障害の第一選択治療になる可能性があると仮定しています。 しかし、その臨床展開は、選択的刺激パラダイムと、膀胱管理に最適化された医療グレードの埋め込み可能な脊髄刺激技術の開発に依存しています。

Reevoid Clinical Studyは3人の参加者を登録します。3人の参加者は、膀胱の制御に関与する脊髄回路を刺激するためにEEを適用するシステムを埋め込まれます。 この研究の目的は、T11以下または慢性脊髄損傷を有する個人の排尿や神経原性排尿筋過活動性失禁（NDOI）の防止を支持し、尿路機能不全症にかかっている個人の神経原性排尿筋過活動性失禁（NDOI）を予防することを含む、より低い尿路機能を管理することです。 2つの電極パドルリードが埋め込まれます。 最初のものは、肺胞部セグメント（L4-S5）の背側根の侵入ゾーンをカバーし、2番目は下脊椎の脊髄運河を出るS1-S4根を標的とし、したがって、デトルソルと尿道胞性筋の制御に関与する背側の根の選択的動員を最大化することを目指します。 各パドルリードは、腹部の領域に皮下に配置された神経刺激装置に接続されます。

この療法の目的は、性機能、腸の管理、筋肉緊張の正常化などの他の神経学的機能にプラスの影響を与えることも目的としています（痙縮の低下）。