微小血管血流に対するフェニレフリンとエフェドリンの影響
2015年1月26日 更新者：University of Nottingham
健康なボランティアの脳卒中量と微小血管血流に対する血管作動薬フェニレフリンとエフェドリンの効果をテストする観察研究
腹部の問題を治療する手術中に血圧が低下し、重要な臓器への血流が低下することがあります。 この落ち込みは、血管の収縮を引き起こす薬の投与によって治療できます。 これらの薬は血圧の低下を修正しますが、心臓や重要な器官への血流にどのような影響を与えるかは不明です。
健康なボランティアを対象としたこの研究では、これらの薬剤の投与に応じて起こる小血管と大血管の両方の血流の変化をより深く理解することを目的としています。 これを行うために、2 つの異なる超音波画像技術を使用します。 細い（4 ～ 5 mm）超音波プローブを鼻孔から食道に挿入し、主要血管内の血流を測定します。 2 番目のプローブは腹部に置かれ、肝臓の小血管内の血流の変化を記録します。 異なるメカニズムで血圧を上昇させる 2 つの薬剤が投与され、心臓から重要な器官への血流の変化が測定され、比較されます。
調査の概要
詳細な説明
大手術を受ける患者に適切な臓器灌流を確保するには、心拍出量の最適化が不可欠です。
この心拍出量 (CO) を有効にするために、手術中にさまざまな技術を使用して頻繁に監視されます。そのような技術の 1 つは、食道ドップラー モニタリング (ODM) としても知られる経食道ドップラー超音波です。
CO の ODM 測定は、現在使用されている多くの方法よりも侵襲性が低い技術であり、最近 NICE によって臨床現場での採用が推奨されています。
微小血管の血流と二酸化炭素のマッチングは、酸素と栄養素の需要をそれらの供給に結びつける点で、内臓にとって有利です。
大手術とそれに伴う全身麻酔の必要性により、血圧 (BP) と CO に劇的な変化が生じる可能性があります。
これらの変化はフェニレフリンやエフェドリンなどの血管作動性薬剤の投与によって修正できますが、これらの薬剤が腹腔内臓器への微小血管血流（MVBF）にどのような影響を与えるかは不明です。
これらは血圧の低下を修正し、したがって内臓の流れを増加させる可能性がありますが、この血圧の上昇は内臓血管収縮を介して部分的に媒介され、血流の減少を引き起こす可能性があります。
CO および MVBF に対するこれらの血管作動薬の効果をより深く理解することは、臨床現場で使用するためのより洗練されたアルゴリズムの開発に役立つ可能性があります。
私たちの臨床生理学研究室では、フィリップス iU22 を使用した造影超音波 (CEUS) を定期的に採用し、さまざまな生理学的課題後の健康な男性の MVBF を測定しています。
この低侵襲の超音波ベースのイメージング技術は、さまざまな生理学的介入が組織血流に及ぼす影響について洞察を得るのに理想的であり、血管作動薬投与後の内臓MVBFおよびCOの変化をグラフ化するために容易に使用できます。
この研究アプローチを臨床現場に導入すると、麻酔下での手術患者のケアが大幅に改善される可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Derbyshire
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Derby、Derbyshire、イギリス、DE22 3DT
- 募集
- University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine
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コンタクト：
- David Read, BMBS
- メール：dread1@nhs.net
-
主任研究者：
- John P Williams, PhD
-
副調査官：
- Thomas P Heinink, BMBS
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副調査官：
- Jonathan N Lund, MD
-
副調査官：
- Bethan E Phillips, PhD
-
副調査官：
- David Read, BMBS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な男性ボランティア
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 男
- 自ら英語で同意できる方
- 除外基準がない場合
除外基準:
- BMI < 20 または > 28 kg·m2
- 活動性心血管疾患：制御されていない高血圧（血圧 > 140/90）、狭心症、心不全（クラスIII/IV）、関節症、心臓の右から左への短絡、または最近の心臓イベント
- αまたはβアドレナリン遮断薬、モノアミンオキシダーゼ阻害薬、三環系抗うつ薬、セロトニンまたはノルアドレナリン選択的再取り込み阻害薬、キニジン、強心配糖体またはブスピロンを服用している人（または過去14日間にそれらの服用を中止した人）
- 脳血管疾患：過去の脳卒中、動脈瘤（太い血管または頭蓋内）
- 末梢血管疾患
- 代謝疾患: 副甲状腺機能亢進症および副甲状腺機能低下症、未治療の甲状腺機能亢進症および低下症、クッシング病、1 型または 2 型糖尿病
- 活動性の炎症性腸疾患または腎疾患
- 既知の前立腺肥大症
- 悪性腫瘍
- 凝固機能不全
- 過去の食道手術
- 食道静脈瘤の既往歴がある人
- 既知の鼻出血歴のある人
- 心血管疾患による早期（55歳未満）死亡の家族歴
- SonoVue、エフェドリンまたはフェニレフリンに対する既知の感受性
- 過去 3 か月以内に以下のような他の研究に参加した参加者。妨害手当が支払われていること。侵襲的処置（例：50mlを超える血液サンプル、筋生検）または電離放射線への曝露を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
健康なボランティア
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フェニレフリンの静脈内投与は、平均動脈血圧がベースラインと比較して25%上昇するまで、または最大用量1mgが投与されるまで、50～100マイクログラムずつ増量して投与されます。
一回拍出量の測定は、食道ドップラーモニターを使用して実行されます。
微小血管の血流は、造影超音波スキャンを使用して測定されます。
エフェドリンの静脈内投与は、平均動脈血圧がベースラインと比較して25%上昇するまで、または最大用量の30mgが投与されるまで、3～6mgずつ増量して投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小血管血流の変化
時間枠：30分
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微小血管の内臓血流は、造影超音波を使用して評価され、各薬物の投与の前後に評価されます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一回拍出量の変化
時間枠：30分
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一回拍出量の変化は食道ドップラーモニターを使用して評価され、各薬物の投与の前後に評価されます。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月26日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H10102013
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