Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fenylefryny i efedryny na mikronaczyniowy przepływ krwi

26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Badanie obserwacyjne mające na celu przetestowanie wpływu leków wazoaktywnych, fenylefryny i efedryny, na objętość wyrzutową i przepływ krwi w mikrokrążeniu u zdrowych ochotników

Podczas operacji leczenia problemów brzusznych ciśnienie krwi może spaść, powodując spadek przepływu krwi do ważnych narządów. Upadek ten można leczyć, podając leki powodujące zwężenie naczyń krwionośnych. Chociaż leki te korygują spadki ciśnienia krwi, nie jest jasne, jaki mają wpływ na przepływ krwi z serca do ważnych narządów.

W tym badaniu zdrowych ochotników dążymy do lepszego zrozumienia zmian w przepływie krwi zarówno w małych, jak i dużych naczyniach, które zachodzą w odpowiedzi na podanie tych leków. W tym celu wykorzystamy dwie różne techniki obrazowania ultrasonograficznego. Wąska (4-5 mm) sonda ultradźwiękowa zostanie wprowadzona do przełyku przez nozdrze w celu zmierzenia przepływu krwi w głównym naczyniu krwionośnym. Druga sonda spoczywa na brzuchu i rejestruje zmiany w przepływie krwi w małych naczyniach wątroby. Zostaną podane dwa leki, które poprzez różne mechanizmy podnoszą ciśnienie krwi, a następnie zmierzone i porównane zostaną zmiany w przepływie z serca do ważnych narządów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalizacja pojemności minutowej serca jest niezbędna do zapewnienia odpowiedniej perfuzji narządów u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym. Aby umożliwić ten rzut serca (CO) jest często monitorowany podczas operacji przy użyciu różnych technik; jedną z takich technik jest przezprzełykowe USG Dopplerowskie, znane również jako monitorowanie dopplerowskie przełyku (ODM). Pomiar ODM CO jest techniką mniej inwazyjną niż wiele obecnie stosowanych metod i został ostatnio rekomendowany przez NICE do przyjęcia w praktyce klinicznej. Dopasowanie przepływu krwi w mikronaczyniach i CO jest korzystne dla narządów trzewnych, łącząc zapotrzebowanie na tlen i składniki odżywcze z ich dostarczaniem. Poważny zabieg chirurgiczny i towarzyszące mu znieczulenie ogólne mogą spowodować dramatyczne zmiany ciśnienia krwi (BP) i CO2. Zmiany te można korygować przez podawanie leków wazoaktywnych, takich jak fenylefryna i efedryna, chociaż nie jest jasne, jaki wpływ mają te leki na przepływ krwi w mikronaczyniach (MVBF) do narządów jamy brzusznej. Chociaż korygują spadki BP, a zatem mogą zwiększać przepływ trzewny, to zwiększone BP jest częściowo pośredniczone przez skurcz naczyń trzewnych, co może skutkować zmniejszonym przepływem krwi. Większe zrozumienie wpływu tych leków wazoaktywnych na CO i MVBF może pomóc w opracowaniu bardziej wyrafinowanych algorytmów ich stosowania w warunkach klinicznych. W naszych laboratoriach fizjologii klinicznej regularnie stosujemy ultrasonografię ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) przy użyciu urządzenia Phillips iU22 do pomiaru MVBF u zdrowych mężczyzn po różnych wyzwaniach fizjologicznych. Ta minimalnie inwazyjna technika obrazowania oparta na ultradźwiękach jest idealna do uzyskania wglądu w wpływ różnych interwencji fizjologicznych na przepływ krwi w tkankach i może być łatwo wykorzystana do wykresów zmian trzewnego MVBF i CO po podaniu leku wazoaktywnego. Przeniesienie tego podejścia badawczego do warunków klinicznych może znacznie poprawić opiekę nad pacjentem chirurgicznym w znieczuleniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3DT
        • Rekrutacyjny
        • University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John P Williams, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Thomas P Heinink, BMBS
        • Pod-śledczy:
          • Jonathan N Lund, MD
        • Pod-śledczy:
          • Bethan E Phillips, PhD
        • Pod-śledczy:
          • David Read, BMBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy płci męskiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Mężczyzna
  • Potrafi samodzielnie wyrazić zgodę w języku angielskim
  • Brak jakichkolwiek kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • BMI < 20 lub > 28 kg•m2
  • Czynna choroba układu krążenia: niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP > 140/90), dławica piersiowa, niewydolność serca (klasa III/IV), artymia, przeciek prawo-lewy lub niedawno przebyty incydent sercowy
  • Osoby przyjmujące leki blokujące receptory alfa lub beta, inhibitory monoaminooksydazy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub noradrenaliny, chinidynę, glikozydy nasercowe lub buspiron (lub które zaprzestały ich przyjmowania w ciągu ostatnich 14 dni)
  • Choroba naczyniowo-mózgowa: przebyty udar, tętniak (duże naczynie lub wewnątrzczaszkowy)
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Choroby metaboliczne: nadczynność i niedoczynność przytarczyc, nieleczona nadczynność i niedoczynność tarczycy, choroba Cushinga, cukrzyca typu 1 lub 2
  • Aktywna choroba zapalna jelit lub choroba nerek
  • Znany przerost prostaty
  • Złośliwość
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Przebyta operacja przełyku
  • Osoby ze znaną historią żylaków przełyku
  • Osoby ze znaną historią krwawienia z nosa
  • Historia rodziny wczesnej (<55 lat) śmierci z powodu chorób układu krążenia
  • Znana wrażliwość na SonoVue, efedrynę lub fenylefrynę
  • Uczestnicy, którzy brali udział w jakimkolwiek innym badaniu naukowym w ciągu ostatnich trzech miesięcy, które obejmowało: przyjmowanie leku; otrzymywania dodatku za zakłócanie spokoju; po zabiegu inwazyjnym (np. próbka krwi >50 ml, biopsja mięśnia) lub narażeniu na promieniowanie jonizujące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Zdrowi ochotnicy
Lek: Podawanie fenylefryny
Dożylna fenylefryna będzie podawana w odstępach 50-100 mikrogramów, aż średnie ciśnienie tętnicze krwi wzrośnie o 25% w porównaniu z wartością wyjściową lub do podania maksymalnej dawki 1 mg.
Inny: Pomiar objętości wyrzutowej
Pomiar objętości wyrzutowej zostanie przeprowadzony za pomocą monitora dopplerowskiego przełyku
Inny: USG wzmocnione kontrastem
Przepływ krwi w mikrokrążeniu będzie mierzony za pomocą ultrasonografii wzmocnionej kontrastem
Lek: Podawanie efedryny
Dożylna efedryna będzie podawana w odstępach 3-6 mg, aż średnie ciśnienie tętnicze krwi wzrośnie o 25% w porównaniu z wartością wyjściową lub do podania maksymalnej dawki 30 mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przepływu krwi w mikrokrążeniu
Ramy czasowe: 30 minut
Mikronaczyniowy przepływ krwi trzewnej ocenia się za pomocą ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym i będzie oceniany przed i po podaniu każdego leku.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiana objętości wyrzutowej zostanie oceniona za pomocą monitora Dopplera przełyku i zostanie oceniona przed i po podaniu każdego leku.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10102013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj