Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фенилэфрина и эфедрина на кровоток в микрососудах

26 января 2015 г. обновлено: University of Nottingham

Обсервационное исследование для проверки влияния вазоактивных препаратов фенилэфрина и эфедрина на ударный объем и микрососудистый кровоток у здоровых добровольцев

Во время операций по лечению проблем с брюшной полостью может падать артериальное давление, что приводит к снижению притока крови к жизненно важным органам. Это падение можно лечить введением препаратов, вызывающих сужение кровеносных сосудов. Хотя эти препараты корректируют падение артериального давления, неясно, какое влияние они оказывают на кровоток от сердца к жизненно важным органам.

В этом исследовании здоровых добровольцев мы стремимся лучше понять изменения кровотока как в мелких, так и в крупных сосудах, которые происходят в ответ на введение этих препаратов. Для этого мы будем использовать два разных метода ультразвуковой визуализации. Узкий (4-5 мм) ультразвуковой датчик вводится в пищевод через ноздрю для измерения кровотока в крупных кровеносных сосудах. Второй датчик будет лежать на животе и будет фиксировать изменения кровотока в мелких сосудах печени. Будут вводиться два препарата, которые повышают кровяное давление с помощью различных механизмов, и будут измеряться и сравниваться изменения кровотока от сердца к жизненно важным органам.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оптимизация сердечного выброса необходима для обеспечения адекватной перфузии органов у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство. Для этого во время операций часто контролируют сердечный выброс (СВ) с использованием различных методик; Одним из таких методов является чреспищеводная допплерография, также известная как допплеровский мониторинг пищевода (ODM). Измерение CO ODM является менее инвазивным методом, чем многие используемые в настоящее время методы, и недавно было рекомендовано NICE для внедрения в клиническую практику. Согласование микрососудистого кровотока и СО выгодно для внутренних органов, так как потребности в кислороде и питательных веществах сочетаются с их доставкой. Обширное хирургическое вмешательство и сопутствующая ему необходимость в общей анестезии могут привести к резким изменениям артериального давления (АД) и СВ. Эти изменения можно скорректировать введением вазоактивных препаратов, таких как фенилэфрин и эфедрин, хотя неясно, какое влияние эти препараты оказывают на микрососудистый кровоток (МВСК) к внутрибрюшным органам. Хотя они корректируют падение АД и, следовательно, могут увеличить висцеральный кровоток, это повышение АД частично опосредовано сужением внутренних органов, что может привести к снижению кровотока. Более глубокое понимание влияния этих вазоактивных препаратов на СВ и МКМК может помочь в разработке более совершенных алгоритмов их использования в клинических условиях. В наших лабораториях клинической физиологии мы регулярно используем ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CEUS) с использованием Phillips iU22 для измерения MVBF у здоровых мужчин после различных физиологических проблем. Этот минимально инвазивный метод визуализации на основе ультразвука идеально подходит для понимания влияния различных физиологических вмешательств на кровоток в тканях и может быть легко использован для картирования изменений висцеральной MVBF и CO после введения вазоактивных препаратов. Перенос этого исследовательского подхода в клинические условия может значительно улучшить уход за хирургическим пациентом под анестезией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Соединенное Королевство, DE22 3DT
        • Рекрутинг
        • University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John P Williams, PhD
        • Младший исследователь:
          • Thomas P Heinink, BMBS
        • Младший исследователь:
          • Jonathan N Lund, MD
        • Младший исследователь:
          • Bethan E Phillips, PhD
        • Младший исследователь:
          • David Read, BMBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые мужчины-добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • 18-60 лет
  • Мужской
  • Возможность самостоятельно давать согласие на английском языке
  • Отсутствие каких-либо критериев исключения

Критерий исключения:

  • ИМТ < 20 или > 28 кг•м2
  • Активное сердечно-сосудистое заболевание: неконтролируемая гипертензия (АД > 140/90), стенокардия, сердечная недостаточность (класс III/IV), артимия, шунт справа налево или недавнее сердечное событие
  • Лица, принимающие альфа- или бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или норадреналина, хинидин, сердечные гликозиды или буспирон (или прекратившие их прием в течение предыдущих 14 дней).
  • Цереброваскулярное заболевание: предшествующий инсульт, аневризма (крупного сосуда или внутричерепная)
  • Заболевания периферических сосудов
  • Метаболические заболевания: гипер- и гипопаратиреоз, нелеченый гипер- и гипотиреоз, болезнь Кушинга, диабет 1 или 2 типа.
  • Активное воспалительное заболевание кишечника или заболевание почек
  • Известная гипертрофия предстательной железы
  • Злокачественность
  • Дисфункция свертывания крови
  • Предшествующая операция на пищеводе
  • Лица с известной историей варикозного расширения вен пищевода
  • Лица с известной историей носового кровотечения
  • Семейный анамнез ранней (<55 лет) смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
  • Известная чувствительность к SonoVue, эфедрину или фенилэфрину
  • Участники, принимавшие участие в любых других исследованиях за последние три месяца, которые включали: прием наркотиков; выплачивается пособие за беспокойство; проведение инвазивных процедур (например, образец крови >50 мл, биопсия мышц) или воздействие ионизирующего излучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Здоровые добровольцы
Лекарство: Введение фенилэфрина
Внутривенно фенилэфрин будет вводиться с шагом 50-100 мкг до тех пор, пока среднее артериальное давление не увеличится на 25% по сравнению с исходным уровнем или пока не будет введена максимальная доза 1 мг.
Другой: Измерение ударного объема
Измерение ударного объема будет выполняться с помощью доплеровского монитора пищевода.
Другой: Ультразвуковое исследование с контрастным усилением
Микрососудистый кровоток будет измеряться с помощью ультразвукового сканирования с контрастным усилением.
Лекарство: Администрация эфедрина
Внутривенно эфедрин будет вводиться с шагом 3-6 мг до тех пор, пока среднее артериальное давление не увеличится на 25% по сравнению с исходным уровнем или пока не будет введена максимальная доза 30 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение микрососудистого кровотока
Временное ограничение: 30 минут
Микроваскулярный висцеральный кровоток оценивают с помощью ультразвука с контрастным усилением и будут оценивать до и после введения каждого препарата.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ударного объема
Временное ограничение: 30 минут
Изменение ударного объема будет оцениваться с помощью доплеровского монитора пищевода и будет оцениваться до и после введения каждого препарата.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H10102013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Введение фенилэфрина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться