Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenyyliefriinin ja efedriinin vaikutus mikrovaskulaariseen verenkiertoon

maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: University of Nottingham

Havaintotutkimus, jossa testataan vasoaktiivisten lääkkeiden fenyyliefriinin ja efedriinin vaikutusta terveiden vapaaehtoisten aivohalvauksen määrään ja mikrovaskulaariseen verenkiertoon

Vatsaongelmia hoitavien leikkausten aikana verenpaine voi laskea, mikä johtaa elintärkeiden elinten verenvirtauksen heikkenemiseen. Tätä laskua voidaan hoitaa antamalla verisuonten supistumista aiheuttavia lääkkeitä. Vaikka nämä lääkkeet korjaavat verenpaineen laskua, on epäselvää, mikä vaikutus niillä on verenkiertoon sydämestä ja elintärkeistä elimistä.

Tässä terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa pyrimme ymmärtämään paremmin sekä pienissä että suurissa verisuonissa tapahtuvia muutoksia, joita tapahtuu näiden lääkkeiden antamisen seurauksena. Tätä varten käytämme kahta erilaista ultraäänikuvaustekniikkaa. Kapea (4-5 mm) ultraäänianturi työnnetään ruokatorveen sieraimen kautta verenvirtauksen mittaamiseksi suuressa verisuonessa. Toinen anturi lepää vatsan päällä ja tallentaa muutokset verenkierrossa maksan pienissä verisuonissa. Annetaan kahta verenpainetta eri mekanismin kautta nostavaa lääkettä ja mitataan ja verrataan muutoksia sydämestä ja elintärkeisiin elimiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen minuuttitilavuuden optimointi on välttämätöntä riittävän elimen perfuusion varmistamiseksi potilailla, joille tehdään suuri leikkaus. Tämän mahdollistamiseksi sydämen minuuttitilavuutta (CO) tarkkaillaan usein leikkausten aikana useilla eri tekniikoilla; yksi tällainen tekniikka on transesophageal Doppler-ultraääni, joka tunnetaan myös nimellä oesophageal Doppler Monitoring (ODM). CO:n ODM-mittaus on vähemmän invasiivinen tekniikka kuin monet tällä hetkellä käytetyt menetelmät, ja NICE on äskettäin suositellut sitä käytettäväksi kliinisessä käytännössä. Mikrovaskulaarisen verenvirtauksen ja CO:n yhteensopivuus on edullinen sisäelinten kannalta, sillä se yhdistää hapen ja ravinteiden tarpeen niiden toimittamiseen. Suuret leikkaukset ja siihen liittyvä yleisanestesian tarve voivat johtaa dramaattisiin verenpaineen (BP) ja CO:n muutoksiin. Nämä muutokset voidaan korjata antamalla vasoaktiivisia lääkkeitä, kuten fenyyliefriiniä ja efedriiniä, vaikka on epäselvää, mitä vaikutuksia näillä lääkkeillä on mikrovaskulaariseen verenkiertoon (MVBF) vatsansisäisiin sisäelimiin. Vaikka ne korjaavat verenpaineen laskua ja voivat siten lisätä sisäelinten virtausta, tämä kohonnut verenpaine välittyy osittain splanchnisen vasokonstriktion kautta, mikä voi johtaa verenvirtauksen heikkenemiseen. Näiden vasoaktiivisten lääkkeiden CO- ja MVBF-vaikutuksen parempi ymmärtäminen voi auttaa kehittämään tarkempia algoritmeja niiden käyttöä varten kliinisessä ympäristössä. Käytämme kliinisissä fysiologian laboratorioissamme säännöllisesti kontrastitehostettua ultraääntä (CEUS) Phillips iU22:lla mitataksemme MVBF:n terveillä miehillä useiden fysiologisten haasteiden jälkeen. Tämä minimaalisesti invasiivinen ultraäänipohjainen kuvantamistekniikka on ihanteellinen käsityksen saamiseksi erilaisten fysiologisten interventioiden vaikutuksista kudosten verenkiertoon, ja sitä voitaisiin helposti käyttää viskeraalisen MVBF:n ja CO:n muutosten kartoittamiseen vasoaktiivisen lääkkeen annon jälkeen. Tämän tutkivan lähestymistavan siirtäminen kliiniseen ympäristöön voi parantaa huomattavasti anestesian alaisen kirurgisen potilaan hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
        • Rekrytointi
        • University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John P Williams, PhD
        • Alatutkija:
          • Thomas P Heinink, BMBS
        • Alatutkija:
          • Jonathan N Lund, MD
        • Alatutkija:
          • Bethan E Phillips, PhD
        • Alatutkija:
          • David Read, BMBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet miespuoliset vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • Uros
  • Pystyy antamaan suostumuksen englanniksi itse
  • Poissulkemiskriteerien puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI < 20 tai > 28 kg•m2
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus: hallitsematon verenpainetauti (BP > 140/90), angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV), artymia, oikealta vasemmalle kulkeva sydämen shuntti tai äskettäinen sydäntapahtuma
  • Henkilöt, jotka käyttävät alfa- tai beetasalpaajia, monoamiinioksidaasin estäjiä, trisyklisiä masennuslääkkeitä, selektiivisiä serotoniinin tai noradrenaliinin takaisinoton estäjiä, kinidiiniä, sydämen glykosideja tai buspironia (tai jotka ovat lopettaneet niiden käytön viimeisten 14 päivän aikana¬)
  • Aivoverisuonisairaus: edellinen aivohalvaus, aneurysma (iso suoni tai kallonsisäinen)
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Aineenvaihdunta: hyper- ja hypotyreoosi, hoitamaton hyper- ja hypotyreoosi, Cushingin tauti, tyypin 1 tai 2 diabetes
  • Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai munuaissairaus
  • Tunnettu eturauhasen liikakasvu
  • Pahanlaatuisuus
  • Hyytymishäiriö
  • Edellinen ruokatorven leikkaus
  • Henkilöt, joilla on tiedossa ruokatorven suonikohjuja
  • Henkilöt, joilla on tiedossa nenäverenvuoto
  • Suvussa on esiintynyt varhaista (< 55-vuotias) kuolemaa sydän- ja verisuonitauteihin
  • Tunnettu herkkyys SonoVuelle, efedriinille tai fenyyliefriinille
  • Osallistujat, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa muuhun tutkimukseen viimeisten kolmen kuukauden aikana, joihin kuuluivat: lääkkeen ottaminen; häiriökorvauksen saaminen; invasiivinen toimenpide (esim. verinäyte >50 ml, lihaskoepalat) tai altistuminen ionisoivalle säteilylle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Terveet vapaaehtoiset
Lääke: Fenyyliefriinin antaminen
Suonensisäistä fenyyliefriiniä annetaan 50–100 mikrogramman lisäyksin, kunnes keskimääräinen valtimoverenpaine on noussut 25 % lähtötasoon verrattuna tai kunnes suurin annos 1 mg on annettu.
Muut: Iskun tilavuuden mittaus
Aivohalvauksen tilavuuden mittaus suoritetaan käyttämällä ruokatorven Doppler-monitoria
Muut: Kontrastitehostettu ultraääniskannaus
Mikrovaskulaarinen verenvirtaus mitataan kontrastitehostetulla ultraäänellä
Lääke: Efedriinin anto
Laskimonsisäistä efedriiniä annetaan 3–6 mg:n erissä, kunnes keskimääräinen valtimoverenpaine on noussut 25 % lähtötasoon verrattuna tai kunnes 30 mg:n enimmäisannos on annettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mikrovaskulaarisessa verenkierrossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Mikrovaskulaarinen sisäelinten verenvirtaus arvioidaan käyttämällä kontrastia tehostettua ultraääntä, ja se arvioidaan ennen kunkin lääkkeen antamista ja sen jälkeen.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos iskutilavuudessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Muutos aivohalvauksen tilavuudessa arvioidaan käyttämällä ruokatorven Doppler-monitoria, ja se arvioidaan ennen kunkin lääkkeen antamista ja sen jälkeen.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H10102013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa