Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​phenylephrin og efedrin på mikrovaskulær blodgennemstrømning

26. januar 2015 opdateret af: University of Nottingham

En observationsundersøgelse for at teste virkningen af ​​de vasoaktive stoffer phenylephrin og efedrin på slagvolumen og mikrovaskulær blodgennemstrømning hos raske frivillige

Under operationer til behandling af maveproblemer kan blodtrykket falde, hvilket resulterer i fald i blodgennemstrømningen til de vitale organer. Dette fald kan behandles ved administration af lægemidler, der forårsager sammentrækning af blodkar. Selvom disse lægemidler korrigerer blodtryksfald, er det uklart, hvilken effekt de har på blodgennemstrømningen fra hjertet og til de vitale organer.

I denne undersøgelse af raske frivillige sigter vi mod bedre at forstå ændringerne i blodgennemstrømningen i både små og store kar, som opstår som reaktion på administration af disse lægemidler. For at gøre dette vil vi bruge to forskellige teknikker til ultralydsbilleddannelse. En smal (4-5 mm) ultralydssonde vil blive indsat i spiserøret via et næsebor for at måle blodgennemstrømningen i et større blodkar. En anden sonde vil hvile på maven og vil registrere ændringer i blodgennemstrømningen i små kar i leveren. To lægemidler, som hæver blodtrykket via forskellige mekanismer, vil blive administreret, og ændringerne i flowet fra hjertet og til vitale organer vil blive målt og sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Optimering af hjerteoutput er afgørende for at sikre tilstrækkelig organperfusion hos patienter, der gennemgår større operationer. For at aktivere denne cardiac output (CO) overvåges hyppigt under operationer ved hjælp af en række forskellige teknikker; en sådan teknik er trans-oesophageal Doppler ultralyd også kendt som oesophageal Doppler monitoring (ODM). ODM-måling af CO er en mindre invasiv teknik end mange aktuelt anvendte metoder og er for nylig blevet anbefalet af NICE til brug i klinisk praksis. Matchningen af ​​mikrovaskulær blodgennemstrømning og CO er fordelagtig for viscerale organer, ved at kombinere krav om ilt og næringsstoffer til deres levering. Større operationer og det medfølgende behov for generel anæstesi kan resultere i dramatiske ændringer i blodtryk (BP) og CO. Disse ændringer kan korrigeres ved administration af vasoaktive lægemidler såsom phenylephrin og efedrin, selvom det er uklart, hvilke virkninger disse lægemidler har på mikrovaskulær blodgennemstrømning (MVBF) til de intra-abdominale indvolde. Mens de korrigerer fald i BP og dermed kan øge visceral flow, medieres dette øgede BP delvist via splanchnisk vasokonstriktion, hvilket kan resultere i nedsat blodgennemstrømning. En større forståelse af virkningen af ​​disse vasoaktive lægemidler på CO og MVBF kan hjælpe med udviklingen af ​​mere raffinerede algoritmer til deres brug i kliniske omgivelser. I vores kliniske fysiologiske laboratorier anvender vi regelmæssigt kontrastforstærket ultralyd (CEUS) ved hjælp af en Phillips iU22 til at måle MVBF hos raske mænd efter en række fysiologiske udfordringer. Denne minimalt invasive ultralydsbaserede billeddannelsesteknik er ideel til at få et indblik i, hvilken effekt forskellige fysiologiske indgreb har på vævsblodgennemstrømning og kan let bruges til at kortlægge ændringer i visceral MVBF og CO efter vasoaktiv lægemiddeladministration. Overførsel af denne undersøgelsestilgang til et klinisk miljø har potentialet til i høj grad at forbedre behandlingen af ​​den kirurgiske patient under anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3DT
        • Rekruttering
        • University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John P Williams, PhD
        • Underforsker:
          • Thomas P Heinink, BMBS
        • Underforsker:
          • Jonathan N Lund, MD
        • Underforsker:
          • Bethan E Phillips, PhD
        • Underforsker:
          • David Read, BMBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde mandlige frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-60 år
  • Han
  • Kunne selv give samtykke på engelsk
  • Fravær af udelukkelseskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Et BMI < 20 eller > 28 kg•m2
  • Aktiv kardiovaskulær sygdom: ukontrolleret hypertension (BP > 140/90), angina, hjertesvigt (klasse III/IV), arthymia, højre til venstre hjerteshunt eller nylig hjertebegivenhed
  • Personer, der tager alfa- eller beta-adrenerge blokerende midler, monoaminoxidasehæmmere, tricykliske antidepressiva, serotonin- eller noradrenalin-selektive genoptagelseshæmmere, quinidin, hjerteglykosider eller buspiron (eller som er holdt op med at tage dem inden for de seneste 14 dage¬)
  • Cerebrovaskulær sygdom: tidligere slagtilfælde, aneurisme (stort kar eller intrakranielt)
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Metabolisk sygdom: hyper og hypo parathyroidisme, ubehandlet hyper og hypothyroidisme, Cushings sygdom, type 1 eller 2 diabetes
  • Aktiv inflammatorisk tarmsygdom eller nyresygdom
  • Kendt prostatahypertrofi
  • Malignitet
  • Koagulationsdysfunktion
  • Tidligere esophageal operation
  • Personer med en kendt historie med øsofagusvaricer
  • Personer med en kendt historie med epistaxis
  • Familiehistorie med tidlig (<55 år) død som følge af kardiovaskulær sygdom
  • Kendt følsomhed over for SonoVue, efedrin eller phenylephrin
  • Deltagere, der har deltaget i en anden forskningsundersøgelse inden for de sidste tre måneder, som involverede: at tage et lægemiddel; at få udbetalt en sygdomstillæg; under en invasiv procedure (f.eks. blodprøve >50 ml, muskelbiopsier) eller udsættelse for ioniserende stråling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Sunde frivillige
Intravenøs phenylephrin vil blive administreret i intervaller på 50-100 mikrogram, indtil det gennemsnitlige arterielle blodtryk er steget med 25 % sammenlignet med baseline, eller indtil en maksimal dosis på 1 mg er blevet administreret.
Målingen af ​​slagvolumen vil blive udført ved hjælp af en esophageal Doppler-monitor
Mikrovaskulær blodgennemstrømning vil blive målt ved hjælp af en kontrastforstærket ultralydsscanning
Intravenøs efedrin vil blive administreret i intervaller på 3-6 mg, indtil det gennemsnitlige arterielle blodtryk er steget med 25 % sammenlignet med baseline, eller indtil en maksimal dosis på 30 mg er blevet administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mikrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: 30 minutter
Mikrovaskulær visceral blodgennemstrømning vurderes ved hjælp af kontrastforstærket ultralyd, og vil blive vurderet før og efter administration af hvert lægemiddel.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i slagvolumen
Tidsramme: 30 min
Ændringen i slagvolumen vil blive vurderet ved hjælp af en esophageal Doppler-monitor og vil blive vurderet før og efter administrationen af ​​hvert lægemiddel.
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2014

Først opslået (Skøn)

30. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Administration af phenylephrin

3
Abonner