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Phenylephrine과 Ephedrine이 미세혈관 혈류에 미치는 영향

2015년 1월 26일 업데이트: University of Nottingham

혈관활성 약물인 Phenylephrine과 Ephedrine이 건강한 지원자의 뇌졸중 용적 및 미세혈관 혈류에 미치는 영향을 테스트하기 위한 관찰 연구

복부 문제를 치료하기 위한 수술 중에 혈압이 떨어질 수 있으며, 그 결과 중요한 장기로 가는 혈류가 감소합니다. 이 낙상은 혈관 수축을 유발하는 약물을 투여하여 치료할 수 있습니다. 이러한 약물은 혈압 강하를 교정하지만 심장에서 중요 기관으로의 혈류에 어떤 영향을 미치는지는 불분명합니다.

건강한 지원자를 대상으로 한 이 연구에서 우리는 이러한 약물 투여에 대한 반응으로 발생하는 작은 혈관과 큰 혈관 모두에서 혈류의 변화를 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 초음파 이미징의 두 가지 다른 기술을 사용합니다. 좁은(4-5mm) 초음파 탐침을 콧구멍을 통해 식도에 삽입하여 주요 혈관의 혈류를 측정합니다. 두 번째 프로브는 복부에 놓고 간의 작은 혈관에서 혈류의 변화를 기록합니다. 서로 다른 메커니즘을 통해 혈압을 높이는 두 가지 약물을 투여하고 심장에서 중요한 장기로의 흐름 변화를 측정하고 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

심박출량을 최적화하는 것은 대수술을 받는 환자의 적절한 장기 관류를 보장하는 데 필수적입니다. 이 심박출량(CO)을 활성화하기 위해 다양한 기술을 사용하여 수술 중에 자주 모니터링합니다. 그러한 기술 중 하나는 식도 도플러 모니터링(ODM)으로도 알려진 경식도 도플러 초음파입니다. CO의 ODM 측정은 현재 사용되는 많은 방법보다 덜 침습적인 기술이며 최근 NICE에서 임상 실습에 채택하도록 권장되었습니다. 미세혈관 혈류와 CO의 일치는 산소와 영양분에 대한 요구를 전달과 결합하는 데 있어 내장 기관에 유리합니다. 대수술과 전신 마취에 수반되는 요구 사항은 혈압(BP)과 CO의 극적인 변화를 초래할 수 있습니다. 이러한 변화는 페닐에프린 및 에페드린과 같은 혈관작용 약물을 투여하여 교정할 수 있지만 이러한 약물이 복강 내 내장으로 가는 미세혈관 혈류(MVBF)에 어떤 영향을 미치는지는 명확하지 않습니다. 그들이 BP의 저하를 교정하고 따라서 내장 흐름을 증가시킬 수 있지만, 이 증가된 BP는 혈류 감소를 초래할 수 있는 내장 혈관 수축을 통해 부분적으로 매개됩니다. CO 및 MVBF에 대한 이러한 혈관 작용 약물의 효과에 대한 더 큰 이해는 임상 환경에서 사용하기 위한 보다 정교한 알고리즘의 개발에 도움이 될 수 있습니다. 임상 생리학 실험실에서는 Phillips iU22를 사용하여 조영 증강 초음파(CEUS)를 정기적으로 사용하여 다양한 생리학적 문제를 겪은 건강한 남성의 MVBF를 측정합니다. 이 최소 침습적 초음파 기반 이미징 기술은 다양한 생리적 개입이 조직 혈류에 미치는 영향에 대한 통찰력을 얻는 데 이상적이며 혈관 활성 약물 투여 후 내장 MVBF 및 CO의 변화를 차트로 작성하는 데 쉽게 사용할 수 있습니다. 이 조사적 접근 방식을 임상 환경으로 이전하면 마취 상태에서 수술 환자의 치료를 크게 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3DT
        • 모병
        • University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John P Williams, PhD
        • 부수사관:
          • Thomas P Heinink, BMBS
        • 부수사관:
          • Jonathan N Lund, MD
        • 부수사관:
          • Bethan E Phillips, PhD
        • 부수사관:
          • David Read, BMBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 남성 지원자

설명

포함 기준:

  • 18~60세
  • 남성
  • 스스로 영어로 동의 가능
  • 제외 기준의 부재

제외 기준:

  • BMI < 20 또는 > 28kg•m2
  • 활동성 심혈관 질환: 조절되지 않는 고혈압(BP > 140/90), 협심증, 심부전(등급 III/IV), 부정맥, 오른쪽에서 왼쪽으로 심장 션트 또는 최근 심장 사건
  • 알파 또는 베타-아드레날린 차단제, 모노아민 옥시다제 억제제, 삼환계 항우울제, 세로토닌 또는 노르아드레날린 선택적 재흡수 억제제, 퀴니딘, 강심 배당체 또는 부스피론을 복용하는 개인(또는 이전 14일 이내에 복용을 중단한 사람¬)
  • 뇌혈관 질환: 이전 뇌졸중, 동맥류(대혈관 또는 두개내)
  • 말초 혈관 질환
  • 대사성 질환: 부갑상선기능항진증 및 부갑상선기능저하증, 치료받지 않은 갑상선기능항진증 및 기능저하증, 쿠싱병, 제1형 또는 제2형 당뇨병
  • 활성 염증성 장 질환 또는 신장 질환
  • 알려진 전립선 비대증
  • 강한 악의
  • 응고 장애
  • 이전 식도 수술
  • 식도정맥류 병력이 있는 사람
  • 비출혈 병력이 있는 개인
  • 심혈관 질환으로 인한 조기(<55세) 사망의 가족력
  • SonoVue, ephedrine 또는 phenylephrine에 대해 알려진 민감도
  • 지난 3개월 동안 다음과 같은 다른 연구에 참여한 참가자: 약물 복용; 소란 수당을 받고 있습니다. 침습적 절차(예: 혈액 샘플 >50ml, 근육 생검) 또는 이온화 방사선 노출.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
건강한 자원봉사자
정맥 내 페닐에프린은 평균 동맥 혈압이 기준선에 비해 25% 증가할 때까지 또는 최대 용량 1mg이 투여될 때까지 50-100마이크로그램 증분으로 투여됩니다.
뇌졸중 용적 측정은 식도 도플러 모니터를 사용하여 수행됩니다.
조영 증강 초음파 스캔을 사용하여 미세혈관 혈류를 측정합니다.
정맥주사용 에페드린은 평균 동맥압이 기준선에 비해 25% 증가할 때까지 또는 최대 용량 30mg이 투여될 때까지 3~6mg씩 증량하여 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세혈관 혈류의 변화
기간: 30 분
미세혈관 내장 혈류는 조영 증강 초음파를 사용하여 평가되며 각 약물 투여 전후에 평가됩니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트로크 볼륨의 변화
기간: 30분
뇌졸중 용적의 변화는 식도 도플러 모니터를 사용하여 평가되며 각 약물 투여 전후에 평가됩니다.
30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

페닐에프린 투여에 대한 임상 시험

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